يرعى قمة تعليمية لكبار خبراء الرعاية الصحية في مجال إصابات الكلى الحادة لدى الأطفال

تعلن عن ندوة عبر الإنترنت حول أفضل الممارسات لتعزيز خيارات العلاج الجديدة

دنفر، 14 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيستار ميديكال هولدينغ (ناسداك: ICU)، وهي شركة رعاية صحية في مرحلة التسويق التجاري تركز على العلاجات التحويلية للمرضى ذوي الحالات الحرجة الذين يواجهون فشلًا في الأعضاء واحتمالية فقدان الحياة، اليوم أنها راعٍ فخور لمبادرات رئيسية تهدف إلى تطوير علاج الأطفال المصابين بالفشل الكلوي الحاد. يُعد الفشل الكلوي الحاد سببًا رئيسيًا للحالات الحرجة، وإطالة مدة الإقامة في المستشفى، وارتفاع معدلات الوفيات. وعلى الرغم من تأثيره الهائل على نتائج المرضى، لا تزال هناك فجوات كبيرة في الوعي والبروتوكولات السريرية، لا سيما في طب الأطفال.

"نحن ملتزمون بالعمل جنباً إلى جنب مع مجتمع الرعاية الطبية الحادة للأطفال لضمان حصول كل طفل في وحدة العناية المركزة يعاني من إصابة كلوية حادة على أحدث العلاجات وأكثرها ابتكاراً"، صرّح بذلك الدكتور كيفن تشونغ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة سيستار ميديكال. "الواقع الحالي هو أن أكثر من 50% من هؤلاء الأطفال يفقدون حياتهم نتيجةً لهذه المضاعفات الناجمة عن مرضهم الحاد. ونحن ملتزمون بمنح هؤلاء المرضى فرصةً للنجاة."

ترعى شركة SeaStar Medical وتشارك في قمة KidneyBee لعام 2026 التي تُعقد في مستشفى الأطفال في كولورادو في الفترة من 14 إلى 16 يوليو 2026. تُعدّ القمة مؤتمراً متخصصاً للغاية ومتعدد التخصصات، يجمع بين الممرضين ومقدمي الرعاية الصحية المتقدمة والأطباء من جميع أنحاء البلاد. وتكمن أهميتها الأساسية في معالجة أوجه القصور الجهازية التي تجعل الفشل الكلوي لدى الأطفال غير مُشخّص بشكل كافٍ.

ترعى شركة SeaStar Medical أيضًا ندوة إلكترونية تعليمية تهدف إلى مناقشة تحسين نتائج علاج الأطفال المصابين بأمراض خطيرة. ستركز الندوة على استخدام علاج ^QUELIMMUNE® (SCD-PED) من SeaStar Medical، وهو علاج رائد مصمم كجهاز لتعديل مسار المرض، حيث يعمل على تحييد الخلايا المناعية المفرطة النشاط، ويوقف عاصفة السيتوكينات التي تُسبب التهابًا مفرطًا مدمرًا، وتُحدث سلسلة من الأحداث التي تُلحق أضرارًا جسيمة بجسم المريض.

ستُعقد الندوة التعليمية بعنوان "إعادة النظر في الفشل الكلوي الحاد المرتبط بتعفن الدم لدى الأطفال: ما يجب على الأطباء معرفته عن دواء كويليمن" ، وذلك يوم 11 أغسطس/آب 2026، من الساعة 12:00 ظهرًا إلى 1:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة. ندعو أطباء الكلى المتخصصين في طب الأطفال، وأطباء العناية المركزة، ومقدمي الرعاية الصحية المتقدمة، والممرضين، وفرق العناية المركزة للانضمام إلى الندوة للتعرف أكثر على الفشل الكلوي الحاد المرتبط بتعفن الدم لدى الأطفال واستخدام علاج كويليمن. تجدون المزيد من التفاصيل أدناه.

حول QUELIMMUNE

يُسوَّق علاج QUELIMMUNE® (SCD-PED ⁾ للأطفال المصابين بالفشل الكلوي الحاد والإنتان أو حالات الإنتان، والذين يزنون 10 كيلوغرامات أو أكثر، ويتلقون المضادات الحيوية، ويخضعون للعلاج في وحدة العناية المركزة باستخدام العلاج الكلوي البديل. وقد تمت الموافقة عليه في فبراير 2024 بموجب طلب إعفاء للأجهزة الإنسانية.

أظهرت بيانات من تجربتين سريريتين لعلاج QUELIMMUNE، نُشرت في مجلة طب الكلى ، معدل بقاء على قيد الحياة بنسبة 77% لدى المرضى الذين عولجوا بـ QUELIMMUNE مقارنةً بالرعاية القياسية، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 50% تقريبًا في الوفيات مقارنةً بالبيانات التاريخية لهذه الفئة من المرضى. لم يحتج الناجون إلى غسيل الكلى، وتمتع 87.5% منهم بوظائف كلوية طبيعية في اليوم الستين بعد خروجهم من وحدة العناية المركزة.

أبرزت بيانات واقعية نُشرت في مجلة طب الكلى للأطفال المرموقة والمحكمة ، التجربة الأولية لسجل QUELIMMUNE SAVE ، وهو سجل مراقبة ما بعد الموافقة، لتقييم دور علاج QUELIMMUNE في علاج مرضى الأطفال المصابين بأمراض خطيرة، والذين يعانون من إصابة كلوية حادة مهددة للحياة وتسمم الدم، والذين يحتاجون إلى علاج بديل للكلى. وأظهرت الملاحظات من أول 21 مريضًا من الأطفال المصابين بإصابة كلوية حادة وتسمم الدم والذين يحتاجون إلى علاج بديل للكلى، عدم وجود أي أحداث ضائرة أو عدوى متعلقة بالجهاز، ولم تُسجل أي آثار مثبطة للمناعة ناتجة عن الجهاز. بالإضافة إلى ذلك، تُظهر تحليلات النتائج الأولية معدل بقاء على قيد الحياة بنسبة 76% في اليومين 28 و60، ومعدل بقاء على قيد الحياة بنسبة 71% في اليوم 90. وتسير هذه البيانات الجديدة على المسار الصحيح لتأكيد انخفاض بنسبة 50% في معدل وفيات المرضى خلال 60 يومًا مقارنةً بالبيانات التاريخية، وهو ما يُشابه ما لوحظ في دراسة التسجيل المنشورة في مجلة طب الكلى .

في يناير 2025، حصلت شركة SeaStar Medical على جائزة الابتكار المؤسسي لعام 2025 من المؤسسة الوطنية للكلى لمساهمتها الكبيرة في تحسين حياة مرضى الأطفال المصابين بالفشل الكلوي الحاد بناءً على الموافقة على علاج QUELIMMUNE وإدخاله.

تُعرف التقنية الحاصلة على براءة اختراع والتي تقف وراء QUELIMMUNE باسم علاج جهاز الفصل الخلوي الانتقائي (SCD) ولها تطبيقات واسعة لعلاج الالتهاب المفرط المدمر الذي يوقف وظائف الأعضاء ويسبب فقدان الحياة.

حول إصابة الكلى الحادة وفرط الالتهاب

يتميز الفشل الكلوي الحاد بفقدان مفاجئ ومؤقت لوظائف الكلى، وقد ينجم عن حالات متنوعة كالإصابات الشديدة أو حالات الإنتان الأخرى، والصدمات الشديدة، والجراحة، وفشل الأعضاء. يُمكن أن يُسبب الفشل الكلوي الحاد فرط التهاب مُدمر، وهو فرط إنتاج أو فرط نشاط الخلايا الالتهابية الفعالة وجزيئات أخرى قد تكون سامة. قد يتطور الضرر الناتج عن فرط الالتهاب المُدمر في الفشل الكلوي الحاد إلى أعضاء أخرى، كالقلب أو الكبد، وربما إلى خلل في وظائف أعضاء متعددة أو حتى فشلها، مما قد يُؤدي إلى نتائج أسوأ، بما في ذلك زيادة خطر الوفاة. حتى بعد الشفاء، قد يُواجه هؤلاء المرضى مضاعفات كأمراض الكلى المزمنة أو الفشل الكلوي في مراحله النهائية الذي يتطلب غسيل الكلى. كما قد يُساهم فرط الالتهاب الشديد في زيادة تكاليف الرعاية الصحية، كالإقامة المطولة في وحدة العناية المركزة وزيادة الاعتماد على غسيل الكلى والتنفس الاصطناعي.

حول العلاج بجهاز الفصل الخلوي الانتقائي (SCD)

صُمم علاج SCD كجهاز مُعدِّل للمرض، يعمل على تحييد الخلايا المناعية المفرطة النشاط، ويوقف عاصفة السيتوكينات التي تُسبب التهابًا مفرطًا مُدمرًا، وتُحدث سلسلة من الأحداث التي تُلحق أضرارًا جسيمة بجسم المريض. صُمم علاج SCD ليُستخدم على نطاق واسع في العديد من أمراض الكلى والقلب والأوعية الدموية الحادة والمزمنة، وهو ما يُمثل المرضى الذين لا تتوفر لهم حاليًا خيارات علاجية مُعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. على عكس إزالة مسببات الأمراض وأدوات تنقية الدم الأخرى، يتكامل علاج SCD مع نظام الترشيح الدموي المُستخدم في العلاج الكلوي البديل المُستمر (RRT)، وذلك لاستهداف الخلايا الوحيدة المُسببة للالتهاب بشكل انتقائي، وتحويلها إلى حالة ترميمية، وتعزيز قدرة العدلات المُنشطة على أن تكون أقل التهابًا. قد يُساهم هذا النهج الفريد لتعديل المناعة في تعزيز تعافي الأعضاء على المدى الطويل، والاستغناء عن الحاجة إلى العلاج الكلوي البديل المُستمر في المستقبل، بما في ذلك غسيل الكلى، ومنع الوفاة.

نبذة عن شركة سي ستار الطبية

شركة SeaStar Medical هي شركة رعاية صحية في مرحلة التسويق التجاري، تركز على تطوير علاجات ثورية للمرضى ذوي الحالات الحرجة الذين يواجهون فشلًا عضويًا واحتمالية فقدان الحياة. حصل أول منتج تجاري لشركة SeaStar Medical، وهو QUELIMMUNE (SCD-PED) ، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2024. وهو المنتج الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حالة نادرة للغاية تُهدد الحياة، وهي إصابة الكلى الحادة (AKI) الناتجة عن الإنتان أو حالة إنتانية تتطلب علاجًا بديلًا للكلى (RRT) لدى الأطفال ذوي الحالات الحرجة. وقد مُنح علاج SeaStar Medical بتقنية فصل الخلايا الانتقائي (SCD) تصنيف "الجهاز الرائد" لستة مؤشرات علاجية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يُتيح إمكانية تسريع عملية الموافقة عليه، بالإضافة إلى ديناميكيات سداد مُفضلة عند إطلاقه تجاريًا. تقوم الشركة حاليًا بإجراء التجربة السريرية المحورية NEUTRALIZE-AKI لعلاج SCD الخاص بها في المرضى البالغين المصابين بـ AKI الذين يحتاجون إلى RRT مستمر، وهي حالة تهدد الحياة ولا توجد لها خيارات علاج فعالة وتؤثر على أكثر من 200000 بالغ في الولايات المتحدة سنويًا.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقعنا الإلكتروني www.seastarmedical.com أو تابعنا على LinkedIn أو X.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1955. وتشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، توقعات شركة SeaStar Medical فيما يتعلق بإيرادات المنتج في عام 2026؛ والتسجيل المتوقع للمرضى وتوسيع مواقع التجارب السريرية؛ وإجمالي السوق المستهدف لتطبيقات SCD؛ وقدرة شركة SeaStar Medical على اكتساب حصة سوقية وتحقيق مبيعات؛ وتوسيع نطاق استخدام QUELIMMUNE من خلال إضافة مراكز طبية للأطفال ذات تصنيف عالٍ؛ ومقدار وتوقيت المبيعات التجارية المستقبلية لـ QUELIMMUNE؛ والقبول التجاري لـ QUELIMMUNE؛ وقدرة SCD على علاج المرضى المصابين بالفشل الكلوي الحاد وأمراض أخرى؛ وعملية الموافقة التنظيمية المتوقعة والجدول الزمني للتسويق؛ وقدرة شركة SeaStar Medical على الالتزام بالجدول الزمني المتوقع. تُستخدم كلمات مثل "نعتقد"، و"نتوقع"، و"نتنبأ"، و"نقدر"، و"ننوي"، و"استراتيجية"، و"مستقبل"، و"فرصة"، و"نخطط"، و"قد"، و"ينبغي"، و"سوف"، و"سيكون"، و"سيستمر"، و"من المرجح أن ينتج عنه"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية. البيانات التطلعية هي تنبؤات وتوقعات وبيانات أخرى حول أحداث مستقبلية تستند إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وبالتالي فهي عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. معظم هذه العوامل خارجة عن سيطرة شركة SeaStar Medical ويصعب التنبؤ بها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة، على سبيل المثال لا الحصر: (1) خطر عدم قدرة شركة SeaStar Medical على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية لمنتجاتها المرشحة لعلاج فقر الدم المنجلي؛ (2) خطر عدم قدرة شركة SeaStar Medical على جمع رأس مال كافٍ لتمويل عملياتها، بما في ذلك التجارب السريرية الحالية أو المستقبلية. (ثالثًا) خطر عدم قدرة شركة سيستار ميديكال وشركائها الحاليين والمستقبليين على تطوير منتجاتها أو خدماتها وتسويقها بنجاح، أو مواجهة تأخيرات كبيرة في ذلك، بما في ذلك عدم الحصول على موافقة الجهات التنظيمية الفيدرالية والولائية المختصة على منتجاتها، (رابعًا) خطر عدم قدرة شركة سيستار ميديكال على تحقيق الربحية أو الحفاظ عليها، (خامسًا) خطر عدم قدرة شركة سيستار ميديكال على تأمين تمويل إضافي بشروط مقبولة، (سادسًا) خطر عدم قدرة الموردين والمصنعين الخارجيين على الوفاء بالتزاماتهم بشكل كامل وفي الوقت المناسب، (سابعًا) خطر المسؤولية عن المنتج أو الدعاوى القضائية أو الإجراءات التنظيمية المتعلقة بمنتجات وخدمات شركة سيستار ميديكال، (ثامنًا) خطر عدم قدرة شركة سيستار ميديكال على تأمين أو حماية ملكيتها الفكرية، (تاسعًا) المخاطر والشكوك الأخرى المشار إليها من حين لآخر في التقرير السنوي لشركة سيستار ميديكال على النموذج 10-K، بما في ذلك تلك الواردة في قسم "عوامل الخطر" فيه وفي ملفات شركة سيستار ميديكال الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. القائمة السابقة للعوامل ليست شاملة. لا تُعتبر البيانات التطلعية صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط عليها، ولا تتحمل شركة سيستار ميديكال أي التزام بتحديث أو مراجعة هذه البيانات، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

اتصال:
IR@SEASTARMED.COM

QUELIMMUNE هي علامة تجارية مسجلة لشركة SeaStar Medical Holding Corporation.