• يدعم التوسع الفعال من حيث رأس المال لبرنامج SLS009 السريري ليشمل خط العلاج الأول لسرطان الدم النخاعي الحاد، مما يتيح تسجيل عدد أكبر من المرضى في الولايات المتحدة وأوروبا.
• من المقرر بدء تسجيل المرضى في الولايات المتحدة لتقييم دواء SLS009 بالاشتراك مع AZA/VEN في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المشخص حديثًا مع خصائص عالية الخطورة في الربع الأول من عام 2026، ومن المتوقع بدء التسجيل في أوروبا في الربع الثاني من عام 2026.
  
  

نيويورك، 14 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيلاس لايف ساينسز جروب (ناسداك: SLS) ("سيلاس" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لمجموعة واسعة من أنواع السرطان، اليوم عن توقيعها اتفاقية مع مبادرة IMPACT-AML، وهي مبادرة تعاونية أوروبية مخصصة للنهوض بالعلاجات المبتكرة لمرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). وبموجب هذه الاتفاقية، ستجري شبكة IMPACT-AML دراسة سريرية لتقييم SLS009، وهو مثبط انتقائي للغاية لـ CDK9، مما يتيح الوصول إلى العديد من المواقع السريرية والمرضى في أوروبا.

مشروع IMPACT-AML هو مشروع أوروبي شامل، يُنشئ شبكة سريرية متكاملة (منصة STREAM) تربط المرضى والأطباء والباحثين لاختبار علاجات جديدة لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وتحسين نتائج المرضى ( https://impactaml.eu/ ). وهو جزء من برنامج الاتحاد الأوروبي المرموق لمكافحة السرطان، ومجمع علمي رفيع المستوى. يقود مشروع IMPACT-AML اتحادٌ يضم مؤسسات بحثية وسريرية رائدة في أوروبا، بما في ذلك معهد IRST (معهد IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori”)، وجامعة بولونيا، ومعهد IIS LA FE (مستشفى معهد البحوث الصحية لا في)، والعديد من المجموعات الأوروبية التعاونية المعنية بسرطان الدم النخاعي الحاد، ومنظمات دولية تابعة لشبكة سرطان الدم الأوروبية (ELN)، بالإضافة إلى العديد من المستشفيات الجامعية في جميع أنحاء أوروبا. ومن خلال الاستفادة من البنية التحتية والخبرات الحالية لمشروع IMPACT-AML، تتوقع شركة SELLAS توسيع نطاق وصول المرضى الأوروبيين إلى دواء SLS009 بطريقة فعّالة من حيث التكلفة، مع دعم مشاركة أوسع في البرنامج السريري.

"يمثل هذا إنجازًا بالغ الأهمية لشركة سيلاس وبرنامج SLS009"، صرّح بذلك الدكتور أنجيلوس ستيرجيو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سيلاس. "إنّ الانضمام إلى إطار عمل IMPACT-AML يُعدّ بمثابة مصادقة خارجية قوية على فعالية SLS009، ويعكس التقدير المتزايد لإمكانات هذا البرنامج في تلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير المُلبّاة في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد. والأهم من ذلك، أنّ هذا التعاون يُتيح لنا توسيع برنامجنا السريري في أوروبا بكفاءة عالية من خلال الاستفادة من بنية تحتية راسخة، ما يُحسّن بشكل ملحوظ كفاءة استخدام رأس المال، ويدعم في الوقت نفسه تسجيل المرضى على نطاق أوسع وبسرعة أكبر، بينما نُطوّر البرنامج ليُصبح خط الدفاع الأول في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد."

من المتوقع أن يدعم هذا التعاون استمرار تنفيذ البرنامج السريري لعقار SLS009 مع تقدم شركة SELLAS في مجال علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) كخط علاج أولي. وتخطط الدراسة في أوروبا لتجنيد حوالي 40 مريضًا لتقييم فعالية عقار SLS009 عند استخدامه مع أزاسيتيدين وفينيتوكلاكس (AZA/VEN) لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) حديثي التشخيص والذين لديهم عوامل خطورة عالية. ومن المتوقع أن يبدأ تسجيل المرضى حديثي التشخيص في المرحلة الأولى من التجربة في الولايات المتحدة خلال الربع الأول من عام 2026، يليه بدء التسجيل في أوروبا خلال الربع الثاني من عام 2026، وذلك رهناً باستيفاء المتطلبات التنظيمية وجاهزية المواقع.

"تلتزم مبادرة IMPACT-AML بتسريع الوصول إلى أساليب علاجية جديدة واعدة لمرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الذين يواجهون خيارات علاجية محدودة"، صرّح بذلك الدكتور جيوفاني مارتينيلي، المنسق العلمي للمبادرة. "يسرّنا التعاون مع شركة SELLAS ودعم تقييم دواء SLS009 ضمن شبكتنا الأوروبية، بما يتماشى مع مهمتنا في تسهيل إجراء بحوث سريرية فعّالة وعالية الجودة في مجال ابيضاض الدم النخاعي الحاد."

نبذة عن مجموعة سيلاس لعلوم الحياة، المحدودة.

شركة SELLAS هي شركة أدوية بيولوجية في مراحلها السريرية المتأخرة، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لمجموعة واسعة من أنواع السرطان. يُعدّ GPS، المنتج الرئيسي للشركة، مرخصًا من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، ويستهدف بروتين WT1 الموجود في أنواع مختلفة من الأورام. يتمتع GPS بإمكانية استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع علاجات أخرى لمعالجة طيف واسع من الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة. كما تعمل الشركة على تطوير SLS009 (تامبيسيكليب)، الذي يُحتمل أن يكون أول وأفضل مثبط جزيئي صغير متميز لـ CDK9، يتميز بانخفاض سميته وزيادة فعاليته مقارنةً بمثبطات CDK9 الأخرى. تشير البيانات إلى أن SLS009 أظهر معدل استجابة مرتفعًا لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الذين يعانون من عوامل إنذارية غير مواتية، بما في ذلك طفرة ASXL1، المرتبطة عادةً بتشخيص سيئ في العديد من أمراض النخاع. للمزيد من المعلومات حول SELLAS، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.sellaslifesciences.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعتبر "بيانات استشرافية"، بما في ذلك تلك المتعلقة بالأحداث المستقبلية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "يخطط"، "يتوقع"، "يستبق"، "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "يتنبأ"، "يعتقد"، "يقدر"، "يتوقع"، "محتمل"، "ينوي"، أو "يستمر"، وغيرها من الكلمات أو المصطلحات ذات المعنى المماثل. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة ببرنامج التطوير السريري لجهاز GPS، بما في ذلك دراسة REGAL وتوقيت المراحل المستقبلية ذات الصلة. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى الخطط والأهداف والتقديرات والتوقعات والنوايا الحالية، وتنطوي بطبيعتها على مخاطر وشكوك كبيرة. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لهذه المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بتطوير منتجات الأورام ونجاحها السريري، وعدم اليقين بشأن الموافقات التنظيمية، وغيرها من المخاطر والشكوك التي تؤثر على شركة SELLAS وبرامجها التطويرية كما هو موضح تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة SELLAS على النموذج 10-K المُقدم في 20 مارس 2025 وفي ملفاتها الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. كما قد تؤثر مخاطر وشكوك أخرى، لا تدركها شركة SELLAS حاليًا، على بياناتها التطلعية، وقد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة. تُقدم البيانات التطلعية الواردة هنا فقط اعتبارًا من تاريخه. ولا تلتزم شركة SELLAS بتحديث أو استكمال أي بيانات تطلعية لتعكس النتائج الفعلية أو المعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو التغييرات في توقعاتها أو غيرها من الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ تقديم هذه البيانات التطلعية.

للتواصل مع المستثمرين

جون فرانسيس

المدير العام

شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.

jfraunces@lifesciadvisors.com