شركة سيلاس لعلوم الحياة تقترب من إعلان نتائج تجربة سريرية محورية مع تقدم خط إنتاج علاجات سرطان الدم.
Sellas Life Sciences SLS | 0.00 |
أعلنت شركة SELLAS Life Sciences Group Inc. (NASDAQ: SLS ) عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 يوم الثلاثاء، مع تسليط الضوء على التقدم المحرز في خط إنتاجها لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) .
قال الرئيس التنفيذي أنجيلوس ستيرجيو إن الشركة واصلت تطوير برامجها السريرية خلال الربع مع الاستعداد لقراءة البيانات المتوقعة من دراسة المرحلة الثالثة المحورية REGAL.
ستصدر شركة SELLAS البيانات القادمة بعد أن تصل الدراسة إلى عتبة الحدث الثمانين المحددة مسبقًا - وهو إنجاز رئيسي للشركة .
تجربة ريغال تقترب من عتبة الحدث النهائي
وقالت شركة SELLAS إن تجربة REGAL الجارية من المرحلة الثالثة تقيّم نظام GPS في مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الذين حققوا هدأة كاملة بعد العلاج الإنقاذي من الخط الثاني.
حتى 11 مايو، سجلت الدراسة 78 حدثًا. وسيؤدي الوصول إلى 80 حدثًا إلى بدء إجراءات إغلاق قاعدة البيانات، ومراجعة البيانات بشكل سري، والتحليل الإحصائي، والكشف النهائي عن النتائج الرئيسية .
وقالت الشركة إنها تخطط لتقديم تحديث آخر بمجرد الوصول إلى عتبة الحدث النهائية.
يتوسع استخدام SLS009 ليشمل علاجات المراحل المبكرة من سرطان الدم النخاعي الحاد
كما سلطت شركة SELLAS الضوء على التقدم المحرز في SLS009، بما في ذلك إطلاق دراسة المرحلة الثانية التي تضم 80 مريضًا تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي الحاد، والذين من غير المرجح أن يستفيدوا من العلاجات القياسية مثل علاج AZA/VEN.
من المتوقع صدور البيانات الأولية للدراسة في الربع الأخير من عام 2026.
وأشارت الشركة أيضًا إلى النتائج ما قبل السريرية التي تم عرضها في اجتماع الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026، والتي أظهرت أن SLS009 يعزز موت الخلايا المبرمج في خطوط خلايا سرطان الدم النخاعي الحاد، بما في ذلك الأنواع الفرعية عالية الخطورة TP53 و ASXL1-mutant.
ووفقًا لشركة SELLAS، أظهرت البيانات أيضًا انخفاضات في مستويات MCL-1 ومستويات البقاء على قيد الحياة بعد العلاج .
أعلنت شركة سيلاس عن ارتفاع النفقات وزيادة الخسائر.
ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 5.1 مليون دولار في الربع الأول من 3.2 مليون دولار في العام السابق، ويرجع ذلك أساسًا إلى تكاليف التصنيع والاستشارات التنظيمية والتجارب السريرية المرتبطة بالتحضير المحتمل لطلب ترخيص بيولوجي لـ GPS.
ارتفعت المصاريف العامة والإدارية إلى 4.1 مليون دولار من 2.9 مليون دولار في الربع المقابل من العام السابق.
أعلنت شركة SELLAS عن خسارة صافية قدرها 8.4 مليون دولار، أو 0.05 دولار للسهم الواحد، مقارنة بخسارة صافية قدرها 5.8 مليون دولار، أو 0.07 دولار للسهم الواحد، في الربع الأول من عام 2025 .
أنهت الشركة الربع بما يقارب 107.1 مليون دولار نقداً وما يعادله.
وقالت شركة SELLAS أيضاً إنها تلقت مبلغاً إضافياً قدره 7.5 مليون دولار بعد نهاية الربع من ممارسة أوامر الشراء القائمة سابقاً.
حركة سعر سهم SLS: ارتفعت أسهم شركة SELLAS Life Sciences Gr بنسبة 19.92% لتصل إلى 6.26 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لـ Benzinga Pro.
خلال الشهر الماضي، حقق مؤشر SLS مكاسب بنسبة 31.8% تقريبًا مقابل ارتفاع بنسبة 8.8% في مؤشر S&P 500، وارتفع بنسبة 41% تقريبًا منذ بداية العام مقارنة بمكاسب المؤشر البالغة 7.5%.
صورة من Shutterstock/ Yomal2233
