تم تأمين آلية تمويل استراتيجية تصل قيمتها إلى 40 مليون دولار

ردود الفعل الإيجابية من إدارة الغذاء والدواء تدعم إجراء تجربة محورية أحادية الذراع للتسجيل المحتمل لـ SENTI-202 في المؤشر الأولي لسرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R AML).

ساهم استمرار تبسيط العمليات في خفض صافي الخسارة الفصلية واستهلاك النقد بشكل كبير

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Senti Biosciences Holdings, Inc. (ناسداك: SNTI) (Senti Bio)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات الخلايا والجينات من الجيل التالي باستخدام منصة Gene Circuit الخاصة بها، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت أبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"دخلنا عام 2026 بتركيز واضح على تطوير عقار SENTI-202 وتوسيع نطاق عملياتنا التشغيلية، مع تهيئة الشركة للمرحلة التالية من التطوير السريري"، صرّح بذلك الدكتور تيموثي لو، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Senti Bio. "منذ بداية العام، أحرزنا تقدماً ملموساً في كل هذه الأولويات، بما في ذلك تعاون إيجابي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن عقار SENTI-202 - وهو منتج مُصنّف ضمن العلاجات المتقدمة في الطب التجديدي (RMAT) - فيما يتعلق بتصميم الدراسة للتجربة المحورية المُخطط لها، وإبرام اتفاقية تمويل استراتيجية قد توفر ما يصل إلى 40 مليون دولار أمريكي من رأس المال، واستمرار خفض النفقات التشغيلية واستهلاك السيولة النقدية."

وأضاف الدكتور لو: "نعتقد أن التفاعلات والتعليقات الأخيرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُمثل علامة فارقة مهمة للبرنامج، وتُعزز إمكانات SENTI-202 في علاج الأورام الدموية الخبيثة المُنتكسة/المقاومة للعلاج. نُركز جهودنا على تطوير SENTI-202 بكفاءة نحو المرحلة التالية من التطوير المحوري لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المُنتكس/المُقاوم للعلاج، واستكشاف إمكانية دمجه مع العلاج الكيميائي القياسي في علاج المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بابيضاض الدم النخاعي الحاد. كما نهدف إلى استخدام منصة الدوائر الجينية المُتميزة لدينا لابتكار علاجات إضافية باستخدام تقنية CAR خارج الجسم الحي وداخله ."

أبرز إنجازات الأعمال الأخيرة

تحديث برنامج SENTI-202

اختتمت شركة سينتي بايو اجتماعًا تمهيديًا شاملًا متعدد التخصصات من النوع "ب" مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبناءً على النتائج الإيجابية لهذا الاجتماع، وضعت سينتي بايو اللمسات الأخيرة على استراتيجيتها السريرية المحورية واستراتيجيتها المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC) لعقار سينتي-202، والتي تتضمن تجربة محورية أحادية الذراع ومتعددة المراكز لدعم تسجيله في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر، حيث يُعطى سينتي-202 بعد العلاج الكيميائي بجرعات منخفضة. وتعتقد الشركة أن هذا التفاعل مع إدارة الغذاء والدواء يدعم استمرار تطوير سينتي-202 ويوفر وضوحًا هامًا حول استراتيجية التطوير المحتملة للتسجيل.

بالإضافة إلى ذلك، أعلنت شركة سينتي أنها حددت سمة معينة للمتبرع (المشار إليها بـ X) ترتبط بفعالية دواء سينتي-202، حيث حقق 50% من المرضى (7 من 14) استجابة كاملة مركبة (cCR) عند تلقيهم أي جرعة من سينتي-202 المصنعة من خلايا NK المشتقة من سمة المتبرع (المشار إليها بـ X) في الدورة الأولى. وتوجد هذه السمة لدى حوالي 50% من المتبرعين البالغين، وهي مستقلة عن تطابق مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) أو مستقبلات الكيرات القاتلة الطبيعية (KIR)، وسيتم استخدامها في جميع عمليات تصنيع سينتي-202 المستقبلية، مما يدعم استخدام سينتي-202 الجاهز للاستخدام في عمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرعين آخرين. كما أعلنت سينتي بيو أن سينتي-202 يواصل تحقيق استجابات سلبية مستدامة للحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) في المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي شملت 22 مريضًا، والتي تُقارن بشكل إيجابي مع العلاجات الحالية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر.

يمكن الاطلاع على تفاصيل إضافية على موقع Senti Bio الإلكتروني.

اتفاقية التمويل الاستراتيجي

في أبريل 2026، دخلت شركة Senti Bio في اتفاقية شراء أوراق مالية مع شركة تابعة لشركة Celadon Partners SPV 24، وبموجبها يجوز لشركة Senti Biosciences, Inc.، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل للشركة، إصدار سندات قابلة للتحويل مضمونة بقيمة إجمالية تصل إلى 40 مليون دولار على دفعتين كحد أقصى.

يشمل التمويل ما يلي:

• من المتوقع إتمام عملية الدفعة الأولية البالغة 10 ملايين دولار في شهر مايو، وذلك رهناً بشروط الإغلاق المحددة؛
• شريحة إضافية تصل إلى 30 مليون دولار، تخضع لاختيار المستثمر وشروط إضافية؛ و
• حقوق القيمة المشروطة المحتملة المستقبلية المرتبطة بالمعالم التنظيمية والتجارية لـ SENTI-202 والتي يمكن أن توفر ما يصل إلى 60 مليون دولار كقيمة إضافية للمساهمين.
  

تتوقع الشركة استخدام عائدات التمويل لدعم الأغراض المؤسسية العامة والنهوض بالأنشطة السريرية والتصنيعية لـ SENTI-202.

التقدم المحرز في إعادة الهيكلة التشغيلية والمالية

خلال الربع الأول، أكملت شركة Senti Bio تعديلات على عقد إيجارها في ألاميدا وترتيبات التأجير الفرعي ذات الصلة بشركة GeneFab، مما أدى إلى تقليل التزامات الإيجار المستقبلية بشكل كبير وتبسيط العمليات.

ساهمت هذه الإجراءات في تحقيق مكاسب بقيمة 6.9 مليون دولار من تعديل عقد الإيجار خلال الربع، ومن المتوقع أن تؤدي إلى مزيد من خفض نفقات التشغيل الجارية للشركة.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• الوضع النقدي: بلغ النقد وما يعادله 8.9 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026، مقارنة بـ 16.4 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025.
• نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير 5.3 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 9.3 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف الخدمات والإمدادات الخارجية.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 6.2 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 7.1 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف الخدمات والإمدادات الخارجية.
• صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة 4.2 مليون دولار، أو 0.14 دولار للسهم الأساسي والمخفف، للربع الأول من عام 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 14.1 مليون دولار، أو 1.41 دولار للسهم الأساسي والمخفف، للربع الأول من عام 2025. وشملت صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 1.3 مليون دولار، تم تعويضها بربح غير متكرر قدره 6.9 مليون دولار من تعديل عقد الإيجار.
• معدل استهلاك النقد: بلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 7.5 مليون دولار خلال الربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 14.1 مليون دولار خلال نفس الفترة من عام 2025، مما يعكس استمرار الانضباط التشغيلي وإجراءات إعادة الهيكلة.
  

حول SENTI-202

يُعدّ SENTI-202 أول منتج علاجي جاهز للاستخدام بتقنية الخلايا القاتلة الطبيعية المعدلة وراثيًا (CAR-NK) والمُصمم لاستهداف الأورام الدموية الخبيثة التي تُعبّر عن CD33 و/أو FLT3، مثل ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS)، والقضاء عليها بشكل انتقائي، مع الحفاظ على خلايا نخاع العظم السليمة. يتكون SENTI-202 من ثلاثة مكونات رئيسية. أولًا، يحتوي SENTI-202 على بوابة OR، وهي عبارة عن مستقبلات CAR مُنشّطة تتعرف على الخلايا التي تُعبّر عن CD33 وFLT3 وتقتلها. من خلال استهداف أحد هذين المستضدين أو كليهما، صُمم SENTI-202 للقضاء بفعالية على كل من الخلايا الأرومية اللوكيمية (التي تُعبّر بشكل كبير عن CD33) والخلايا الجذعية اللوكيمية (التي تُعبّر بشكل أساسي عن FLT3)، والتي تُشكّل مخزونًا يصعب استئصاله من مرض ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). ثانيًا، يحتوي SENTI-202 على NOT GATE، وهو عبارة عن مستقبلات مستضدية خيمرية مثبطة (CAR) مصممة للتعرف على EMCN المُعبر عنه بشكل انتقائي على الخلايا الجذعية والخلايا السلفية المكونة للدم السليمة، وحماية هذه الخلايا السليمة من الموت حتى لو كانت تُعبر عن CD33 و/أو FLT3، مما قد يُوسع نطاق الفعالية العلاجية. ثالثًا، يحتوي SENTI-202 على IL-15 مُعاير الإطلاق، وهو مُصمم لزيادة بقاء الخلايا وتكاثرها ونشاطها بشكل ملحوظ، سواءً خلايا CAR-NK أو خلايا الجهاز المناعي المضيف. يتم الحصول على خلايا NK المستخدمة في تصنيع SENTI-202 من متبرعين بالغين أصحاء، ويتم تصنيعها وتجميدها، وتكون متاحة للاستخدام الفوري عند الحاجة. تُجري شركة Senti Bio حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الأولى على مرضى بالغين مصابين بأورام دموية خبيثة مُنتكسة أو مُقاومة للعلاج، والتي تُعبر عن CD33 و/أو FLT3، وذلك لتقييم فعالية SENTI-202، الذي يُمكن أن يُصبح علاجًا خيفيًا رائدًا من نوعه لمرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد/متلازمة خلل التنسج النخاعي.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف دواء اليتيم (ODD) وتصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) لـ SENTI-202 لعلاج الأورام الدموية الخبيثة المتكررة/المقاومة بما في ذلك ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML).

نبذة عن سنتي بايو

شركة سينتي بايو هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير جيل جديد من العلاجات الخلوية والجينية للمرضى الذين يعانون من أمراض مستعصية. ولتحقيق ذلك، تستفيد سينتي بايو من منصتها في علم الأحياء التركيبي لهندسة الدوائر الجينية في أدوية جديدة تتميز بدقة وتحكم مُحسّنين. صُممت هذه الدوائر الجينية للقضاء بدقة على الخلايا السرطانية، والحفاظ على الخلايا السليمة، وزيادة التخصص في استهداف الأنسجة، و/أو إمكانية التحكم بها حتى بعد إعطائها. تتضمن مجموعة منتجات الشركة، المملوكة بالكامل، علاجات خلوية مُهندسة باستخدام الدوائر الجينية لاستهداف مؤشرات الأورام السائلة والصلبة الصعبة. وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية فعالية الدوائر الجينية لشركة سينتي بايو في كل من الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية. كما أثبتت سينتي بايو، من خلال دراسات قبل السريرية، النطاق الواسع المحتمل للدوائر الجينية في طرق علاجية وأمراض أخرى خارج نطاق الأورام، وتواصل تطوير هذه القدرات من خلال الشراكات.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي وهذه الوثيقة على بعض التصريحات التي لا تُعدّ حقائق تاريخية، وتُعتبر تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه التصريحات الاستشرافية عمومًا من خلال كلمات مثل "نعتقد"، "قد"، "نتوقع"، "نستمر"، "جاري"، "نخطط"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نقدر"، "ننوي"، "استراتيجية"، "مستقبل"، "فرصة"، "خطة"، "ربما"، "ينبغي"، "سوف"، "سيكون"، "سيستمر"، "من المرجح أن ينتج عنه"، "نتوقع"، "نسعى"، "نستهدف"، وما شابهها من تعابير تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية، أو لا تُعدّ تصريحات تتعلق بوقائع تاريخية. البيانات التطلعية هي تنبؤات وتوقعات وتصريحات أخرى حول أحداث مستقبلية تستند إلى التوقعات الحالية لإدارة شركة سنتي بايو وافتراضاتها، سواء أكانت مذكورة في هذه الوثيقة أم لا، وبالتالي فهي عرضة للمخاطر والشكوك. تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، التوقعات المتعلقة بنتائج سنتي بايو المستقبلية. تُقدم هذه البيانات التطلعية لأغراض توضيحية فقط، ولا يُقصد بها أن تكون بمثابة ضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان قاطع لحقيقة أو احتمال، ولا يجوز لأي مستثمر الاعتماد عليها في هذا الشأن. يصعب أو يستحيل التنبؤ بالأحداث والظروف الفعلية، وستختلف عن الافتراضات. العديد من الأحداث والظروف الفعلية خارجة عن سيطرة سنتي بايو. قد تؤدي عوامل عديدة إلى اختلاف النتائج المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: (1) التغيرات في ظروف الأعمال والأسواق والظروف المالية والسياسية والقانونية المحلية والأجنبية، (2) التغيرات في الصناعات التنافسية والخاضعة لتنظيمات صارمة التي تعمل فيها شركة سنتي بايو، والاختلافات في الأداء التشغيلي بين المنافسين، والتغيرات في القوانين واللوائح التي تؤثر على أعمال سنتي بايو، (3) القدرة على تنفيذ خطط العمل والتوقعات وغيرها من التوقعات، (4) مخاطر الانكماش وتغير البيئة التنظيمية في صناعة سنتي بايو شديدة التنافسية، (5) المخاطر المتعلقة بعدم اليقين بشأن أي معلومات مالية متوقعة فيما يتعلق بشركة سنتي بايو، (6) المخاطر المتعلقة بعدم اليقين بشأن توقيت أو نتائج الدراسات السريرية لشركة سنتي بايو، وتسجيل المرضى، وأنشطة بدء التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، (7) اعتماد شركة سنتي بايو على أطراف ثالثة فيما يتعلق بالدراسات السريرية وأنشطة التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، (8) المخاطر المتعلقة بالتأخيرات والتأثيرات الأخرى الناجمة عن الأحداث الاقتصادية الكلية والجيوسياسية، وارتفاع معدلات التضخم، وارتفاع أسعار الفائدة على العمليات التجارية، (9) المخاطر المتعلقة بتوقيت واستخدام المنحة المقدمة من معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (CIRM)، و(x) نجاح أي جهود بحثية وتطويرية مستقبلية تقوم بها شركة سنتي بايو. القائمة السابقة للعوامل ليست شاملة. يجب عليكم دراسة العوامل المذكورة أعلاه والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من أحدث تقرير سنوي لشركة سنتي بايو المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC")، والوثائق الأخرى التي تقدمها سنتي بايو من حين لآخر إلى الهيئة، بعناية. تُحدد هذه الإفصاحات وتتناول مخاطر وشكوكًا أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية في هذه الوثيقة. قد تكون هناك مخاطر إضافية لا تعرفها سنتي بايو حاليًا، أو تعتقد سنتي بايو حاليًا أنها غير جوهرية، والتي قد تؤدي أيضًا إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية في هذه الوثيقة. البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. تتوقع سنتي بايو أن الأحداث والتطورات اللاحقة قد تؤدي إلى تغيير تقييماتها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة Senti Bio أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

توافر معلومات أخرى حول شركة سينتي للعلوم الحيوية القابضة.

للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع Senti Bio الإلكتروني www.sentibio.com أو متابعة Senti Bio على منصة X (@SentiBio) ولينكدإن (Senti Biosciences). يُرجى من المستثمرين وغيرهم ملاحظة أننا نتواصل معهم ومع الجمهور عبر موقعنا الإلكتروني ( www.sentibio.com )، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، إفصاحات الشركة، وعروض المستثمرين، والأسئلة الشائعة، والتقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والبيانات الصحفية، ونصوص المكالمات الجماعية العامة، ونصوص البث المباشر، بالإضافة إلى منصات X ولينكدإن . قد تُعتبر المعلومات التي ننشرها على موقعنا الإلكتروني أو على منصات X أو لينكدإن معلومات جوهرية. لذا، نشجع المستثمرين ووسائل الإعلام والمهتمين على مراجعة المعلومات التي ننشرها بانتظام. لا تُعتبر محتويات موقعنا الإلكتروني أو حساباتنا على وسائل التواصل الاجتماعي مُدرجة بالإحالة في أي ملف بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة.

للتواصل مع المستثمرين:
فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
(908) 824-0775
SNTI@jtcir.com