أعلنت شركة سيرينا ثيرابيوتكس عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 وقدمت تحديثات حول أعمالها.
Serina Therapeutics Inc SER | 0.00 |
المرحلة 1ب من الدراسة السريرية التسجيلية لعقار SER-252 جارية لعلاج مرض باركنسون المتقدم؛ ومن المتوقع الحصول على بيانات TFL من ذراع دراسة SAD في النصف الأول من عام 2027 -
– تم إغلاق عملية تمويل خاصة بقيمة 21.2 مليون دولار لدعم التطوير المستمر لـ SER-252 –
هانتسفيل، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيرينا ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: SER)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير تقنية تحسين الأدوية الخاصة بها POZ Platform ™ ، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، إلى جانب تحديثات رئيسية للأعمال.
"مع بدء دراستنا التسجيلية للمرحلة الأولى (ب) لعقار SER-252، وتعزيز وضعنا المالي، تدخل سيرينا مرحلة تنفيذية هامة، إذ نسعى جاهدين للحصول على أولى بياناتنا السريرية على مرضى باركنسون المتقدم"، صرّح ستيف ليدجر، الرئيس التنفيذي لشركة سيرينا. "يمثل SER-252 أول تحقق سريري من منصة POZ ™ الخاصة بنا، المصممة لتحسين العلاجات المعروفة جيدًا من خلال تحسين حركية الدواء، وتحمله، وجرعاته. ونعتقد أن هذا النهج لديه القدرة على تحقيق قيمة ملموسة عبر طرق علاجية متعددة، ونحن نعمل على بناء خطة تطوير واستراتيجية شراكة للاستفادة الكاملة من إمكانيات المنصة."
- دراسة المرحلة الأولى (ب) السريرية للتسجيل لعقار SER-252 : بعد إعطاء الجرعة لأول مريض في فبراير 2026، تواصل شركة سيرينا تطوير دراستها السريرية للتسجيل للمرحلة الأولى (ب) لعقار SER-252 لعلاج مرض باركنسون المتقدم. تتوقع الشركة استكمال تسجيل المرضى وإعطاء الجرعات للمجموعة الأولى بحلول نهاية الربع الثالث من عام 2026، وتستهدف توفير بيانات TFL من ذراع الدراسة SAD في النصف الأول من عام 2027.
- تمويل الاكتتاب الخاص المغلق : في مارس وأبريل 2026، أتمت شركة سيرينا الاكتتاب الخاص المعلن عنه سابقًا للأسهم العادية، وسندات الشراء القابلة للاسترداد، وسندات الشراء الممولة مسبقًا، مما أسفر عن إجمالي عائدات قدرها 21.2 مليون دولار أمريكي ("اكتتاب مارس 2026"). وبالتزامن مع الإغلاق الأولي، تم تعديل سند الدين القابل للتحويل غير المضمون المبرم في 9 سبتمبر 2025 لإزالة أي التزامات إضافية باقتراض أو إقراض الأموال بموجب السند. كما استوفى الإغلاق متطلبات التحويل التلقائي لجميع الأسهم القائمة من الفئة (أ) الممتازة، بالإضافة إلى أي أسهم PIK مستحقة ولكن غير مُصدرة، إلى أسهم عادية في شركة سيرينا.
نتائج التشغيل للربع الأول
المصاريف التشغيلية: بلغت المصاريف التشغيلية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025 مبلغ 6.3 مليون دولار و5.9 مليون دولار على التوالي.
نفقات البحث والتطوير : بلغت نفقات البحث والتطوير 3.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 3.0 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025.
المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 3.1 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 2.9 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025.
المصروفات الأخرى، صافي: بلغت المصروفات الأخرى 0.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مقارنة بإيرادات أخرى قدرها 1.0 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025. ويعزى الارتفاع في المصروفات بمقدار 1.6 مليون دولار بشكل أساسي إلى خسارة غير نقدية ناتجة عن إطفاء أصول الالتزام المالي وسندات الضمان المشروطة من تعديل سند الدين القابل للتحويل غير المضمون ذي الأولوية فيما يتعلق بصفقة الاستثمار الخاص في الأسهم العامة (PIPE) في مارس 2026.
صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى سيرينا للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 6.9 مليون دولار، أو (0.58) دولار للسهم الأساسي والمخفف، مقارنة بصافي خسارة قدرها 4.8 مليون دولار، أو (0.49) دولار للسهم الأساسي والمخفف لعام 2025.
بلغ إجمالي النقد وما يعادله 24.5 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026. بالإضافة إلى ذلك، تم استلام عائدات إجمالية قدرها 5.2 مليون دولار في أبريل 2026 من عملية PIPE في مارس 2026.
نبذة عن شركة سيرينا ثيرابيوتكس
سيرينا شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من الأدوية المرشحة المملوكة بالكامل لعلاج الأمراض العصبية وغيرها من الحالات. توفر منصة POZ ™ التابعة لسيرينا إمكانية تحسين فعالية وسلامة العديد من العلاجات، بما في ذلك الجزيئات الصغيرة، والعلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي (RNA)، والأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs). يقع المقر الرئيسي لشركة سيرينا في هانتسفيل، ألاباما، في حرم معهد هدسون ألفا للتكنولوجيا الحيوية.
حول منصة POZ ™
تعتمد تقنية POZ الخاصة بشركة سيرينا على بوليمر اصطناعي قابل للذوبان في الماء ومنخفض اللزوجة يُسمى بولي (2-أوكسازولين). صُممت تقنية POZ من سيرينا لتوفير تحكم أكبر في تحميل الدواء ودقة أعلى في معدل إطلاق الأدوية المرتبطة به عند حقنها تحت الجلد. عادةً ما تكون العوامل العلاجية في منتجات سيرينا المرشحة أدوية معروفة ومُسوّقة وفعّالة، ولكنها محدودة بخصائص حركية دوائية قد تشمل السمية والآثار الجانبية وقصر عمر النصف. تؤمن سيرينا أنه باستخدام تقنية POZ، يُمكن تصميم أدوية ذات نطاق علاجي ضيق للحفاظ على مستويات أكثر استقرارًا وفعالية في الدم.
تتمتع تقنية توصيل الأدوية عبر منصة POZ التابعة لشركة سيرينا بإمكانية استخدامها في نطاق واسع من الحمولات والاستخدامات. وتعتزم سيرينا تطوير تطبيقات إضافية لمنصة POZ من خلال الترخيص الخارجي، أو التطوير المشترك، أو ترتيبات الشراكة الأخرى، بما في ذلك اتفاقية الترخيص غير الحصرية مع شركة فايزر لاستخدام تقنية بوليمر POZ الخاصة بسيرينا في تركيبات توصيل الأدوية باستخدام الجسيمات النانوية الدهنية (LNP).
حول SER-252 (POZ-apomorphine)
يُعدّ SER 252 علاجًا تجريبيًا بالأبومورفين، طُوّر باستخدام منصة POZ التابعة لشركة سيرينا، وهو مصمم لتوفير تحفيز دوباميني مستمر (CDS). وقد أظهرت الدراسات أن التحفيز الدوباميني المستمر يُخفف من حدة المضاعفات الحركية المرتبطة بالليفودوبا (خلل الحركة) في مرض باركنسون. وتؤكد الدراسات ما قبل السريرية قدرة SER 252 على توفير التحفيز الدوباميني المستمر دون حدوث تفاعلات جلدية. وقد بدأت شركة سيرينا بتطوير SER 252 تمهيدًا لدخوله المرحلة السريرية في فبراير 2026.
نظرة عامة على تصميم دراسة التسجيل SER-252
دراسة SER-252-1b هي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة 1b، تتضمن جرعة واحدة متصاعدة (خمس مجموعات من ثمانية مشاركين؛ ن=40) ومكونات جرعات متعددة متصاعدة (حتى ثلاث مجموعات من ستة عشر مشاركًا؛ ن=48) لدى البالغين المصابين بمرض باركنسون وتقلبات حركية. صُممت هذه الدراسة التسجيلية لتقييم سلامة وتحمل وحركية دواء SER-252 تحت الجلد مقارنةً بالغفل، مع مقاييس فعالية استكشافية تشمل درجات MDS-UPDRS الحركية وتقييمات الحالة الحركية المنظمة. ستشرف لجنة مراجعة السلامة على زيادة الجرعة، وستُجرى الدراسة في مواقع متعددة في الولايات المتحدة وأستراليا.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://serinatx.com .
بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان على تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه التصريحات. تستند هذه التصريحات إلى توقعات الإدارة الحالية وخططها ومعتقداتها وتنبؤاتها المستقبلية، وهي عرضة للشك والتغيرات في الظروف. قد تتغير الحقائق والافتراضات التي تستند إليها هذه التصريحات، ولا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، إذ إنها تعكس الوضع القائم في تاريخ إصدارها فقط. يجب اعتبار أي تصريحات لا تُعد حقائق تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات التي تحتوي على كلمات مثل "قد"، "سوف"، "يعتقد"، "يخطط"، "ينوي"، "يتوقع"، "يستهدف"، "يأمل"، أو "يُقدّر") تصريحات استشرافية، بما في ذلك التصريحات المتعلقة بإمكانات تقنية بوليمر POZ الخاصة بشركة سيرينا، وتقديرات سيرينا بشأن الإيرادات والمصروفات ومتطلبات رأس المال المستقبلية والحاجة إلى تمويل إضافي، وبرامج سيرينا السريرية المخطط لها، بما في ذلك التجارب السريرية المخطط لها. تشمل المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك القدرة على تحقيق النتائج السريرية المتوقعة، وتواريخ بدء و/أو إكمال التجارب السريرية، والتعليقات التنظيمية، وتواريخ تقديم الطلبات التنظيمية، وتواريخ الموافقة التنظيمية و/أو تواريخ الإطلاق، بالإضافة إلى احتمال ظهور بيانات سريرية جديدة غير مواتية وإجراء المزيد من التحليلات للبيانات السريرية الحالية؛ وقدرة سيرينا على الاستمرار كشركة قائمة؛ وخطر خضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية؛ وما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن تصميم ونتائج دراساتنا السريرية؛ وما إذا كان سيتم تقديم أي طلبات لأي دواء أو لقاح مرشح في أي ولاية قضائية ومتى؛ وما إذا كانت السلطات التنظيمية ستوافق على أي طلبات محتملة قد يتم تقديمها لأي دواء أو لقاح مرشح في أي ولاية قضائية ومتى، وهو ما سيعتمد على عدد لا يحصى من العوامل، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وتحديد فعالية المنتج، وإذا تمت الموافقة عليه، ما إذا كان أي من هذه الأدوية أو اللقاحات المرشحة سيحقق نجاحًا تجاريًا؛ قرارات الهيئات التنظيمية التي تؤثر على وضع العلامات، وعمليات التصنيع، والسلامة، و/أو غيرها من الأمور التي قد تؤثر على توافر أو جدوى أي دواء أو لقاح مرشح تجاريًا؛ والتطورات التنافسية. تُناقش هذه المخاطر، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، بتفصيل أكبر في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي التقارير والوثائق الدورية الأخرى التي تقدمها الشركة من حين لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. المعلومات الواردة في هذا البيان صحيحة حتى تاريخه، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة سيرينا أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
للاستفسارات، يرجى الاتصال على:
ستيفان رايلي
sriley@serinatherapeutics.com
(256) 327-9630
شركة سيرينا ثيرابيوتكس
ميزانيات موحدة مختصرة
(بالآلاف)
(غير مدقق)
| 31 مارس 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 24,526 | دولار | 3056 | ||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 1948 | 3024 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 26,474 | 6080 | ||||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 472 | 465 | ||||||
| أصول حق الاستخدام - عقود الإيجار التشغيلية | 328 | 377 | ||||||
| أصول أخرى مدفوعة مسبقًا طويلة الأجل | 25 | 29 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 27,299 | دولار | 6951 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين (العجز) | ||||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||||
| حسابات الدفع | دولار | 2827 | دولار | 1931 | ||||
| المصروفات المستحقة | 1510 | 1207 | ||||||
| مسؤولية الضمان | — | 88 | ||||||
| مسؤولية الشريحة | 1547 | — | ||||||
| الالتزامات المتداولة الأخرى | 456 | 337 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 6340 | 3563 | ||||||
| مسؤولية الضمان، غير سارية | 162 | 283 | ||||||
| سند قابل للتحويل، صافي | 3010 | 2946 | ||||||
| التزامات عقد الإيجار التشغيلي، بعد خصم الجزء الحالي | 159 | 196 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 9671 | 6988 | ||||||
| إجمالي حقوق المساهمين (العجز) | 17,628 | (37 | ) | |||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين (العجز) | دولار | 27,299 | دولار | 6951 | ||||
شركة سيرينا ثيرابيوتكس
بيانات العمليات الموحدة المختصرة
(بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)
(غير مدقق)
| ثلاثة أشهر انتهت في 31 مارس، | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| مصاريف التشغيل | ||||||||
| البحث والتطوير | دولار | 3199 | دولار | 2951 | ||||
| عام وإداري | 3081 | 2907 | ||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 6280 | 5858 | ||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (6280) | ) | (5858) | ) | ||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى، صافي | ||||||||
| مصروفات الفائدة | (189 | ) | — | |||||
| التغير في القيمة العادلة للضمانات | 104 | 989 | ||||||
| التغير في القيمة العادلة لالتزامات الشريحة | 1030 | — | ||||||
| صافي الخسارة الناتجة عن إطفاء أصول الالتزامات المالية والضمانات المشروطة | (1,616 | ) | — | |||||
| صافي الدخل الآخر | 60 | 47 | ||||||
| إجمالي الإيرادات الأخرى (المصروفات)، صافي | (611 | ) | 1036 | |||||
| الخسارة قبل ضرائب الدخل | (6891) | ) | (4822) | ) | ||||
| أحكام ضريبة الدخل | (7 | ) | — | |||||
| صافي الخسارة | (6898) | ) | (4822) | ) | ||||
| صافي الخسارة المنسوبة إلى حقوق الأقلية | — | 9 | ||||||
| صافي الخسارة المنسوبة إلى سيرينا | دولار | (6898) | ) | دولار | (4813) | ) | ||
| صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة سيرينا | دولار | (6935) | ) | دولار | (4813) | ) | ||
| صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة سيرينا، أساسي ومخفف | دولار | (0.58 | ) | دولار | (0.49 | ) | ||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، أساسي ومخفف | 12,047 | 9756 | ||||||
شركة سيرينا ثيرابيوتكس
بيانات التدفقات النقدية الموحدة المختصرة
(بالآلاف)
(غير مدقق)
| ثلاثة أشهر انتهت في 31 مارس، | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية | دولار | (4568) | ) | دولار | (4322) | ) | ||
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة الاستثمارية | (25 | ) | — | |||||
| صافي التدفق النقدي الناتج عن أنشطة التمويل | 26,057 | 4917 | ||||||
| تأثير العملات الأجنبية على النقد وما يعادله | 6 | vertical-align: bottom ; "> | — | |||||
| صافي التغير في النقد وما يعادله | 21,470 | 595 | ||||||
| النقد وما يعادله: | ||||||||
| في بداية الربع | 3056 | 3672 | ||||||
| في نهاية الربع | دولار | 24,526 | دولار | 4267 | ||||