شركة شانغهاي هينليوس للتكنولوجيا الحيوية تحصل على موافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لإجراء المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية لعقاري HLX22 وHLX87 لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2
أعلنت شركة شانغهاي هينليوس للتكنولوجيا الحيوية أن الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية قد وافقت على طلبات إجراء المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية لعقار HLX22 (حقن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المؤتلفة البشرية المضادة لـ HER2) بالاشتراك مع عقار HLX87 (مركب دوائي مضاد يستهدف HER2) كعلاج أولي وعلاج مساعد قبل الجراحة لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2. وحتى تاريخ هذا الإعلان، لم تتم الموافقة على أي تركيبة مماثلة للتسويق عالميًا. وتمثل هذه الموافقة خطوة هامة إلى الأمام في خط إنتاج الشركة لعلاجات الأورام، إلا أن هينليوس حذرت من أنه لا يمكن ضمان نجاح تطوير وتسويق عقاري HLX22 وHLX87.
