– أظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ SL-325 سلامة جيدة، وخصائص مناعية مثالية محتملة، وحجبًا مستدامًا لمستقبل DR3 لارتباط TL1A، مما قد يتيح فترات جرعات ممتدة –

– من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من التجربة السريرية RECEPTIVE-CD1 لعقار SL-325 في المرضى المصابين بداء كرون في الربع الثالث من عام 2026 –

– تم الإعلان عن المنتج الرائد SL-846، وهو عبارة عن جسم مضاد ثنائي الخصائص يعمل على حجب مستقبلات DR3 x IL-23، ويتميز بعمر نصف طويل، ومن المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية في عام 2027 –

– تم تعزيز الميزانية العمومية بحوالي 208.3 مليون دولار أمريكي من النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل اعتبارًا من 30 يونيو 2026، ومن المتوقع أن تمول هذه الأموال العمليات حتى عام 2029 –

أوستن، تكساس ودورهام، كارولاينا الشمالية، 11 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة شاتوك لابز (شاتوك أو الشركة) (ناسداك: STTK)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة وثنائية التخصص المحتملة الأولى من نوعها التي تحجب DR3 لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية ومناعية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026 وقدمت أبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"لقد حققت بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ SL-325 جميع المعايير المطلوبة، مما يجعله جسمًا مضادًا واعدًا في محور TL1A/DR3، تمهيدًا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية"، صرّح بذلك الدكتور تايلور شرايبر، الرئيس التنفيذي لشركة شاتوك. "تسير تجربة RECEPTIVE-CD1 السريرية من المرحلة الثانية (ب) لعلاج داء كرون وفقًا للخطة الموضوعة، ومن المقرر أن تبدأ في الربع الثالث من العام، وهي مصممة لتحديد فعالية SL-325 عبر ثلاث جرعات مختلفة، سواءً في مرحلة بدء العلاج أو في مرحلة المداومة. وكما توقعنا، بدأت تظهر الآن أدلة سريرية على فعالية محور TL1A/DR3 خارج نطاق أمراض الأمعاء الالتهابية. يسعدنا أن نرى هذا الزخم المتواصل لهذه الفئة من الأدوية، ونعتقد أن تثبيط DR3 سيكون أكثر فعالية من تثبيط TL1A في أي حالة يكون فيها TL1A متورطًا."

تطوير برنامج DR3 في عام 2026

تعمل شركة شاتوك على تطوير مجموعة من منتجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة وثنائية التخصص التي تستهدف DR3 لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية.

تشمل التحديثات الأخيرة والمعالم المتوقعة القادمة ما يلي:

SL-325

يُعد SL-325، وهو المنتج الرئيسي المرشح في المرحلة السريرية لشركة شاتوك، جسمًا مضادًا محتملاً من النوع الأول من نوعه لحجب DR3 لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي والأمراض الالتهابية والمناعية الأخرى.

• أظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار SL-325 خصائص واعدة تُعدّ الأفضل من حيث آلية العمل. وتشمل النتائج الرئيسية لهذه المرحلة ما يلي:
  • يُحتمل أن يكون هذا أفضل ملف تعريف للمناعة في آلية العمل، حيث أن 3.7% فقط من المشاركين قاموا بتطوير أجسام مضادة للدواء.
  • من المتوقع حدوث حجب كامل لارتباط TL1A بـ DR3 لأكثر من 3 أشهر عند جرعات 1 ملغم/كغم وما فوق، مما قد يدعم جرعات الصيانة الفصلية.
  • يتحمله الجسم جيداً ويتمتع بملف أمان جيد يتوافق مع فئة مثبطات TL1A.
  • لا يوجد دليل على وجود تأثير منشط لمستقبلات الدوبامين DR3.
• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من التجربة السريرية RECEPTIVE-CD1 لـ SL-325 في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل متوسط إلى شديد في الربع الثالث من عام 2026.
  • صُممت هذه الدراسة كتجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، من المرحلة الثانية ب.
  • سيتم تقييم ثلاثة مستويات جرعات من SL-325 مقارنةً بالدواء الوهمي في حوالي 232 مريضًا، تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1:1:1
  • تتمثل نقطة النهاية الأولية في الاستجابة التنظيرية بعد 12 أسبوعًا. ومن المتوقع الحصول على هذه البيانات في النصف الأول من عام 2028.
  • سيستمر المرضى في تلقي العلاج بدواء SL-325 خلال مرحلة المداومة لمدة تصل إلى 50 أسبوعًا، وذلك باستخدام تصميم علاجي متكامل. يتيح هذا التصميم تقييم إمكانية تراكم الفعالية خلال مرحلة المداومة. كما سيكون المرضى مؤهلين للمشاركة في امتداد طويل الأمد لهذه التجربة.

SL-846

إن المنتج المرشح الرئيسي ثنائي الخصائص لشركة شاتوك، SL-846، هو جسم مضاد محتمل من فئة DR3 x IL-23 ذو عمر نصف ممتد لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية.

• يخضع المركب SL-846 حاليًا للتقييم في دراسة سمية مستمرة وفقًا لممارسات المختبرات الجيدة (GLP) لتمكين الحصول على ترخيص دواء جديد (IND) في الرئيسيات غير البشرية.
• من المتوقع عرض البيانات ما قبل السريرية لـ SL-846، بما في ذلك السلامة والحركية الدوائية وشغل المستقبلات من دراسة السمية الجارية GLP، في ملصق في أسبوع UEG، المقرر عقده في الفترة من 17 إلى 20 أكتوبر 2026.
• يتوقع شاتوك بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية على متطوعين أصحاء لعقار SL-846 ونشر البيانات الأولية في عام 2027.
  

الفعاليات القادمة

• تعتزم شركة شاتوك المشاركة في الفعاليات القادمة التالية. سيتم نشر التفاصيل في قسم الفعاليات والعروض التقديمية على موقع الشركة الإلكتروني.
• المؤتمر السنوي الحادي والعشرون ^لشركة ويلز فارجو للرعاية الصحية، 8-10 سبتمبر 2026. ستشارك الإدارة في اجتماعات فردية.
• مؤتمر سيتي لعام 2026 حول العودة إلى المدارس في مجال صناعة الأدوية الحيوية، 9-10 سبتمبر 2026. ستشارك الإدارة في اجتماعات ثنائية.
• مؤتمر كانتور العالمي للرعاية الصحية، 9-11 سبتمبر 2026. سيشارك تايلور شرايبر، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة، الرئيس التنفيذي لشركة شاتوك لابز، في جلسة حوارية، وستشارك الإدارة في اجتماعات فردية.
• الأسبوع الأوروبي الموحد لأمراض الجهاز الهضمي (UEGW)، 17-20 أكتوبر 2026. سيقدم شاتوك ملصقات تحتوي على بيانات السمية قبل السريرية وبيانات السمية على الرئيسيات غير البشرية لـ SL-846.
  

تحديثات أسواق رأس المال

• أكملت شركة شاتوك طرحاً عاماً مضموناً بإجمالي عائدات بلغت حوالي 86.2 مليون دولار.
• اعتبارًا من 1 يوليو 2026، تم ممارسة جميع أوامر شراء الأسهم العادية الصادرة في الاكتتاب الخاص للشركة في أغسطس 2025، مما أدى إلى إجمالي عائدات إجمالية تبلغ حوالي 57.1 مليون دولار.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

• النقد وما يعادله والاستثمارات: اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بلغ النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 208.3 مليون دولار، مقارنة بـ 50.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025.
• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 11.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 8.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 4.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.4 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة 15.2 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، أو 0.12 دولار للسهم الأساسي والمخفف، مقارنة بصافي خسارة قدرها 12.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، أو 0.24 دولار للسهم الأساسي والمخفف.

التوجيه المالي

في 30 يونيو 2026، بلغت قيمة النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل حوالي 208.3 مليون دولار أمريكي. ومن المتوقع أن يغطي النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل الحالية لشركة شاتوك تكاليف عملياتها حتى عام 2029. وتستند هذه التوقعات بشأن كفاية السيولة النقدية إلى خطط الشركة التشغيلية الحالية، ولا تشمل أي رأس مال إضافي قد يتم الحصول عليه، أو عائدات من صفقات تطوير الأعمال، أو أي تكاليف إضافية مرتبطة بأنشطة التطوير السريري التي قد يتم تنفيذها.

حول SL-325

يُعدّ SL-325 جسمًا مضادًا يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، مُصمّمًا لحجب مستقبل الموت 3 (DR3) بشكل كامل ومستدام، وذلك لتحقيق حجب كامل ومستدام لمسار DR3/TL1A المُثبت سريريًا. تُظهر الدراسات ما قبل السريرية التي أجرتها شركة شاتوك ارتباطًا عاليًا وفعالية فائقة مقارنةً بالأجسام المضادة لـ TL1A، وتُقدّم أساسًا منطقيًا قائمًا على البيانات لاستهداف مستقبل عامل نخر الورم (TNF)، DR3، بدلًا من ربيطته TL1A. SL-325 هو جسم مضاد أحادي النسيلة من نوع الغلوبولين المناعي G البشري بالكامل، مُثبّط بالكامل في منطقة Fc. في تجربة سريرية من المرحلة الأولى أُنجزت مؤخرًا، أظهر SL-325 سلامة جيدة، وخصائص مناعية مُحتملة هي الأفضل من حيث آلية عمله، وعدم وجود دليل على أي نشاط مُتبقٍ لـ DR3، كما وفّر حجبًا مستدامًا لارتباط TL1A بـ DR3 بجرعات منخفضة. سيتم تقييم SL-325 في تجربة سريرية من المرحلة 2ب على مرضى داء كرون، والتي من المتوقع أن تبدأ في الربع الثالث من عام 2026.

حول SL-846

يُعدّ SL-846 جسمًا مضادًا ثنائي الخصوصية، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، يعمل على حجب مستقبل الموت 3 (DR3) بواسطة مستقبل الإنترلوكين-23 (IL-23R)، وهو مصمم لتحقيق حجب كامل ومستدام لمسارات DR3/TL1A وIL-23/IL-23R المُثبتة سريريًا. تُظهر الدراسات ما قبل السريرية التي أجرتها شركة شاتوك ارتباطًا عاليًا بكل من DR3 وIL-23R، مع فعالية مكافئة أو أفضل في المختبر مقارنةً بضوابط IL-23 المرجعية (المكافئات التسلسلية لريسانكيزوماب وإيكوتروكينرا) في مجموعة متنوعة من الاختبارات ما قبل السريرية. SL-846 هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية من نوع الغلوبولين المناعي G البشري بالكامل، مُثبَّط Fc، ذو عمر نصف طويل، ويخضع حاليًا للتقييم من حيث السلامة، والتحمل، والمناعة، والديناميكية الدوائية في دراسة سمية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) تُمكّن من تقديم طلب دواء جديد (IND) على الرئيسيات غير البشرية.

نبذة عن شركة شاتوك لابز

شركة شاتوك لابز، هي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية، رائدة في تطوير أجسام مضادة أحادية النسيلة وثنائية التخصص، يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها، تعمل على حجب مستقبل DR3 لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية ومناعية. تتكامل خبرة شاتوك في هندسة البروتينات وتطوير علاجات مستقبلات TNF المبتكرة في برنامجها الرائد، SL-325، وهو جسم مضاد مضاد لمستقبل DR3، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، مصمم لتحقيق حجب أكثر اكتمالاً لمسار DR3/TL1A المُثبت سريريًا. للشركة مكاتب في كل من أوستن، تكساس، ودورهام، كارولاينا الشمالية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.ShattuckLabs.com.

البيانات التطلعية

قد تشكل بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، توقعات شركة شاتوك فيما يتعلق بما يلي: خطط دراساتها ما قبل السريرية، والتجارب السريرية، وبرامج البحث والتطوير، لا سيما فيما يتعلق بـ SL-325؛ والتوقيت المتوقع لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ SL-325 على مرضى داء كرون؛ والفائدة السريرية والسلامة والتحمل لـ SL-325؛ والتطوير المتوقع لمرشحين إضافيين في خط أنابيب ما قبل السريرية؛ والتوقيت المتوقع لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ SL-846؛ والفائدة السريرية والسلامة والتحمل لـ SL-846؛ والإصدار المتوقع للبيانات من SL-846؛ والأهمية السريرية المحتملة للبيانات السريرية وما قبل السريرية والتوقعات المتعلقة بالفترة الزمنية التي ستكون فيها موارد رأس مال الشركة كافية لتمويل عملياتها المتوقعة. تُعدّ كلمات مثل "قد"، و"ربما"، و"سوف"، و"هدف"، و"ينوي"، و"ينبغي"، و"يمكن"، و"يستطيع"، و"سيتوقع"، و"يعتقد"، و"يصمم"، و"يُقدّر"، و"يتنبأ"، و"محتمل"، و"يطور"، و"يخطط"، و"يستبق"، أو نفي هذه المصطلحات، والعبارات أو البيانات المشابهة المتعلقة بالنية أو الاعتقاد أو التوقعات الحالية، بيانات استشرافية. وبينما تعتقد الشركة أن هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنه لا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، إذ إنها تستند إلى المعلومات المتاحة لها في تاريخ هذا البيان. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك متنوعة (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك الواردة في ملفات شركة شاتوك لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية)، وكثير منها خارج عن سيطرتها وقابل للتغيير. وقد تختلف النتائج أو المخرجات الفعلية، أو توقيت حدوثها، اختلافًا جوهريًا. تشمل المخاطر والشكوك ما يلي: الظروف الاقتصادية الكلية العالمية وما يرتبط بها من تقلبات؛ التوقعات المتعلقة ببدء وتقدم ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وبرامج البحث والتطوير الخاصة بالشركة، بما في ذلك توقيتها وتكاليفها؛ قدرة الشركة على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية؛ العلاقة غير المتوقعة بين نتائج الدراسات ما قبل السريرية ونتائج الدراسات السريرية؛ قدرة الشركة على تطوير المرشحين للمنتجات وإكمال الدراسات غير السريرية والتجارب السريرية بنجاح؛ توقيت أو احتمالية تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية؛ تنفيذ نموذج أعمال الشركة وخططها الاستراتيجية لأعمالها ومرشحي منتجاتها؛ نطاق الحماية التي تستطيع الشركة وضعها والحفاظ عليها لحقوق الملكية الفكرية التي تغطي تقنيتها؛ السيولة والموارد الرأسمالية، بما في ذلك الفترة الزمنية التي يُتوقع أن تمول خلالها الموارد الرأسمالية الحالية عمليات الشركة؛ وغيرها من المخاطر والشكوك المحددة في التقرير السنوي لشركة شاتوك على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والملفات اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تدّعي شركة شاتوك تمتعها بحماية "الملاذ الآمن" المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بالبيانات التطلعية. وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أو تعديل أي من هذه البيانات، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك.

تعتزم الشركة استخدام قسم علاقات المستثمرين في موقعها الإلكتروني كوسيلة للكشف عن المعلومات الجوهرية غير العامة وللامتثال لالتزامات الإفصاح بموجب لائحة الإفصاح العادل.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
أندرو ر. نيل
المدير المالي
شركة شاتوك لابز
InvestorRelations@shattucklabs.com

شركة شاتوك لابز ميزانيات مختصرة (غير مدقق) (بالآلاف)
	30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله	دولار	63,299			دولار	54192
الاستثمارات		145,004				23873
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى		4971				4410
إجمالي الأصول الحالية		213,274				82,475
صافي الممتلكات والمعدات		4513				6114
الاستثمار في جهة ذات صلة		1000				1000
أصول أخرى		1880				1437
إجمالي الأصول	دولار	220,667			دولار	91,026
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع	دولار	3942			دولار	2101
المصروفات المستحقة		3789				4951
إجمالي الالتزامات المتداولة		7731				7,052
التزامات عقود الإيجار التشغيلية غير المتداولة		1800				1584
إجمالي الالتزامات		9531				8636
حقوق المساهمين:
الأسهم العادية		10				7
رأس المال المدفوع الإضافي		671,637				512,906
الدخل الشامل الآخر المتراكم		(63	)			6
العجز المتراكم		(460,448	)			(430,529	)
إجمالي حقوق المساهمين		211,136				82,390
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين	دولار	220,667			دولار	91,026

أسفل؛ ">13,032

شركة شاتوك لابز بيانات موجزة عن العمليات والخسائر الشاملة (غير مدقق)
(بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
	ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
ربح	دولار	—			دولار	—			دولار	—			دولار	—
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		11700				8680				22,646				18,599
عام وإداري		4455				4352				9053				8822
مصروفات العمليات		16155							31,699				27,421
الخسائر الناجمة عن العمليات		(16155)	)			(13032)	)			(31,699	)			(27,421	)
دخل آخر		1003				574				1780				1261
صافي الخسارة	دولار	(15152)	)		دولار	(12458)	)		دولار	(29,919	)		دولار	(26160)	)
الربح غير المحقق (الخسارة) على الاستثمارات		(63	)			1				(69	)			(1	)
خسارة شاملة	دولار	(15215)	)		دولار	(12457)	)		دولار	(29,988	)		دولار	(26161)	)
صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف	دولار	(0.12	)		دولار	(0.24	)		دولار	(0.25	)		دولار	(0.51	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح - الأساسية والمخففة		129,779,297				51,002,247				121,675,471				50,984,031