حصلت شركة سايت ساينسز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) لنظام أومني ألترا الجراحي؛ وهو جهاز جراحة طفيفة التوغل من الجيل التالي لعلاج الجلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية، ولا يتطلب زرعات.

Sight Sciences, Inc.

Sight Sciences, Inc.

SGHT

0.00

أعلنت شركة Sight Sciences, Inc. (NASDAQ: SGHT )، وهي شركة تكنولوجيا رعاية العيون التي تركز على تطوير وتسويق التقنيات التدخلية المبتكرة التي تهدف إلى تحويل رعاية العيون وتحسين حياة المرضى، اليوم عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) لنظام OMNI® Ultra الجراحي (OMNI Ultra) لإجراء عملية رأب القناة متبوعة باستئصال التربيق لتقليل ضغط العين (IOP) لدى المرضى البالغين المصابين بالجلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية (POAG).

الميزات الرئيسية لـ OMNI Ultra

  • التدخل الشامل بدون زرع: يعالج جميع المجالات الثلاثة المعروفة لمقاومة التدفق الخارجي من خلال شق قرني دقيق واحد وشفاف دون ترك أي زرعة.
  • عملية رأب القناة الكاملة والفعالة: أول جهاز معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجراحة الجلوكوما طفيفة التوغل (MIGS) لرأب القناة المحيطية في تمريرة واحدة.
  • تقنية TruSync™ Plus: توفر تحكمًا ودقة محسّنة، وثقة الجراح في التمدد اللزج المتوقع أثناء التقدم والتراجع طوال عملية رأب القناة.
  • تنوع العلاج الموسع: يحافظ على المرونة التي يقدرها الجراحون في منصة OMNI، مما يتيح العلاج الشخصي عبر درجات متفاوتة من شدة المرض والإعدادات الجراحية مع دعم تحسين رؤية القسطرة لمساعدة الجراحين على تقييم وتخصيص تقديم العلاج بثقة.

علّق الدكتور أركادي يادغاروف، الذي شارك في تطوير تصميم جهاز OMNI Ultra وتقييمه السريري، قائلاً: "يُجسّد جهاز OMNI Ultra كل ما يُقدّره الجراحون في شركة Sight Sciences، من التزامها بالتعاون الوثيق معهم للنهوض بفئة علاج الجلوكوما التدخلي لصالح المرضى، إلى منصتها التقنية الرائدة الخالية من الغرسات والمُقدّمة مع جهاز OMNI. لقد استمتعتُ حقًا بالعمل عن كثب مع فريق Sight على مدار السنوات الماضية، وتقديم ملاحظاتي لتطوير جهاز OMNI، الذي أصبح جزءًا لا يتجزأ من منهجي العلاجي للجلوكوما. يُمثّل التصميم المُحسّن للنظام، الذي يتضمن رأب القناة بالكامل في جلسة واحدة، وتقنية TruSync Plus للتوسيع اللزج التلقائي والمُتحكّم به عند إدخال القسطرة الدقيقة وسحبها، نوعًا من الابتكار المدروس الذي أعتقد أنه سيُلاقي استحسان الجراحين في المستقبل. سيُمكّن جهاز OMNI Ultra الجراحين من إجراء عمليات تصريف شاملة وقابلة للتخصيص بثقة، ويُوفّر لهم المرونة التي يرغبون بها مع مجموعة واسعة من مرضى الجلوكوما، سواءً في جراحة الساد المُصاحبة أو في الحالات المُستقلة."

تُعدّ هذه التقنية المتطورة أحدث إضافة إلى مجموعة منتجات OMNI التابعة للشركة. يُمثّل OMNI Ultra أحدث تطور لمنصة OMNI المُثبتة، ويستند إلى التزام Sight Sciences بتطوير جراحة MIGS الشاملة والخالية من الغرسات. صُمّم النظام لتزويد الجراحين بتحكم مُحسّن في الإجراءات ومرونة أكبر، مع الحفاظ على مستوى الأمان الموثوق والفعالية السريرية وسهولة الاستخدام التي جعلت من OMNI التقنية الرائدة في جراحة MIGS الخالية من الغرسات.

على غرار الإصدارات السابقة من نظام OMNI الجراحي، صُمم نظام OMNI Ultra لخفض ضغط العين من خلال معالجة مناطق المقاومة الثلاث المعروفة ضمن مسار تصريف الخلط المائي التقليدي: الشبكة التربيقية، وقناة شليم، والقنوات الجامعة. يمكن استخدام هذه التقنية كإجراء مستقل أو بالاشتراك مع جراحة الساد لدى المرضى البالغين المصابين بالجلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية.

ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.