حصلت شركة Silexion Therapeutics على موافقة المعهد الاتحادي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية لبدء دراستها السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية/الثالثة لعقار SIL204 على المشاركين المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعياً
Biomotion Sciences. Ordinary Shares SLXN | 0.00 |
أعلنت شركة Silexion Therapeutics Corp. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SLXN ) ("Silexion" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في علاجات التداخل الرناوي (RNAi) لأنواع السرطان التي يحركها جين KRAS، اليوم عن حصولها على موافقة رسمية من المعهد الاتحادي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) لبدء المرحلة الثانية/الثالثة من تجربتها السريرية المخطط لها لعقار SIL204، وهو المنتج الرائد للشركة من فئة الحمض النووي الريبوزي المتداخل الصغير (siRNA)، على مرضى سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً (LAPC). وقد تمت الموافقة على التجربة دون شروط، حيث تم تحديد كل من الجزأين الأول والثاني من التقييم على أنهما مبرران، وذلك بعد الرأي الإيجابي للجنة الأخلاقيات التابعة لجمعية شمال الراين الطبية بشأن إجراء التجربة في ألمانيا.
