دراسة مصممة لتقييم أداء واستقرار تركيبة نظام توصيل الأدوية من الأنف إلى الدماغ الخاص بالشركة المصنعة

ساراسوتا، فلوريدا، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Silo Pharma (ناسداك: SILO) ("Silo" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية متنوعة في مرحلة التطوير تركز علاجيًا على معالجة الحالات التي لا تحظى بالاهتمام الكافي، بما في ذلك الاضطرابات النفسية الناتجة عن الإجهاد والألم المزمن وأمراض الجهاز العصبي المركزي، اليوم أنها قد أشركت شريكها في تطوير الأجهزة الدوائية Resyca لإجراء دراسة متانة لتقييم نظام الرش الأنفي القائم على الرقائق الدقيقة المستخدم لتوصيل SPC-15 من الأنف إلى الدماغ، وهو العلاج الوقائي الأنفي الرائد للشركة لاضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

"نعتقد أن دراسة المتانة هذه تمثل خطوة مهمة أخرى نحو بدء برنامجنا السريري الأول على البشر لـ SPC-15"، صرّح بذلك إريك وايزبلوم، الرئيس التنفيذي لشركة سيلو فارما. "إلى جانب دراساتنا ما قبل السريرية التي أنجزناها سابقًا، من المتوقع أن تدعم هذه البيانات طلبنا المخطط له لعقد اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث نعتزم الحصول على توجيهات تنظيمية بشأن استراتيجية طلب الموافقة على دواء جديد (IND) وتصميم المرحلة الأولى من التجارب السريرية."

صُمم نظام بخاخ الأنف Soft-Mist الحاصل على براءة اختراع من شركة Resyca لتوصيل الدواء من الأنف إلى الدماغ مباشرةً، مما يسمح للجزيئات بتجاوز الحاجز الدموي الدماغي. وتعتقد شركة Silo أن هذا النهج لديه القدرة على زيادة تركيز الدواء في الدماغ مع تقليل التعرض الجهازي، مما قد يُتيح بدء مفعول علاجي أسرع وتحسين مستوى الأمان. يُعد اختبار متانة الجهاز الدوائي عنصرًا أساسيًا في تطوير المنتجات المركبة، ويهدف إلى إثبات أداء الجهاز المتسق واستقرار التركيبة قبل التقييم السريري. ستقيّم دراسة المتانة التي تُجريها شركة Silo اتساق أداء الجهاز خلال الاستخدام المتوقع، وستقيّم استقرار تركيبة SPC-15 (المادة الفعالة والدواء الوهمي) على مدى 30 يومًا.

يُعدّ اجتماع النوع C الخاص بطلبات الأدوية الجديدة (IND) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تفاعلاً رسمياً مع الإدارة للحصول على ملاحظات تنظيمية حول برامج تطوير الأدوية خارج نطاق اجتماعات المراحل الرئيسية المعتادة. وفي اجتماع سابق قبل تقديم طلب الأدوية الجديدة مع إدارة الغذاء والدواء، نجحت شركة Silo في التوافق مع الإدارة بشأن المسار التنظيمي المبسط 505(ب)(2) للموافقة على دواء SPC-15.

نبذة عن شركة Silo Pharma, Inc.

شركة سيلو فارما هي شركة أدوية بيولوجية متنوعة في مرحلة التطوير، تركز على معالجة الحالات المرضية التي لا تحظى بالاهتمام الكافي، بما في ذلك الاضطرابات النفسية الناتجة عن الإجهاد، والألم المزمن، وأمراض الجهاز العصبي المركزي. تشمل محفظة الشركة برامج مبتكرة مثل SPC-15 لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، وSP-26 لعلاج الألم العضلي الليفي والألم المزمن، بالإضافة إلى دواء في مرحلة ما قبل التجارب السريرية يستهدف مرض الزهايمر. تُجرى أبحاث سيلو بالتعاون مع جامعات ومختبرات رائدة. silopharma.com

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُحدد هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، "نعتقد"، "نتوقع"، "ننوي"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ربما"، "نستمر"، "نتنبأ"، "محتمل"، وتعبيرات مشابهة تهدف إلى تحديد البيانات الاستشرافية. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن النتائج المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتغيرات في مصادر الإيرادات المتوقعة، والظروف الاقتصادية والتنافسية المستقبلية، والصعوبات في تطوير منصات الشركة التكنولوجية، والحفاظ على قاعدة عملاء الشركة وتوسيعها، وتقلبات إنفاق المستهلكين على منتجات الشركة، وعوامل أخرى. وبناءً على ذلك، ورغم أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنه لا يوجد ما يضمن صحة هذه التوقعات. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزامات بتحديث أو نشر أي تعديلات على المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال

(800) 705-0120
investors@silopharma.com