تدعم البيانات الإيجابية استمرار تقدم برنامج تطوير الأدوية التجريبية الجديدة (IND) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ساراسوتا، فلوريدا، 23 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سايلو فارما (ناسداك: SILO ) ("سايلو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير تركز على العلاجات المبتكرة وأنظمة توصيل الأدوية، اليوم أنها أكدت استقرارها الفيزيائي والكيميائي والميكروبيولوجي لرذاذها الأنفي الوقائي التجريبي، SPC-15، من خلال تسعة أشهر من الاختبارات العملية. وتُظهر بيانات الاستقرار أن تركيبة SPC-15 تحافظ على سلامتها الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية على مدى تسعة أشهر في الظروف طويلة الأمد، وستة أشهر في الظروف المعجلة.

تم إجراء برنامج الاستقرار في ظل ظروف تخزين طويلة الأجل ومعجلة متوافقة

مع متطلبات توثيق الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC) اللازمة لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND). أظهرت البيانات أن تركيبة وجهاز SPC-15 حافظا على المواصفات المحددة مسبقًا للفحص والشوائب ودرجة الحموضة والجودة الميكروبيولوجية لمدة تسعة أشهر، وظل المنتج متوافقًا مع نتائج اختبارات أداء الرش الرئيسية المحددة مسبقًا للجهاز. وكانت بيانات الثبات المعجلة لمدة ستة أشهر متسقة ومتوافقة مع البيانات طويلة الأجل.