تدعم البيانات الإيجابية استمرار تقدم برنامج تطوير الأدوية التجريبية الجديدة (IND) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ساراسوتا، فلوريدا، 23 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سايلو فارما (ناسداك: SILO) ("سايلو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التطوير تركز على العلاجات المبتكرة وأنظمة توصيل الأدوية، اليوم أنها أكدت استقرارها الفيزيائي والكيميائي والميكروبيولوجي لرذاذها الأنفي الوقائي التجريبي، SPC-15، من خلال تسعة أشهر من الاختبارات العملية. وتُظهر بيانات الاستقرار أن تركيبة SPC-15 تحافظ على سلامتها الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية على مدى تسعة أشهر في الظروف طويلة الأمد، وستة أشهر في الظروف المعجلة.

تم إجراء برنامج الاستقرار في ظل ظروف تخزين طويلة الأجل ومعجلة متوافقة
مع متطلبات توثيق الكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC) اللازمة لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND). أظهرت البيانات أن تركيبة وجهاز SPC-15 حافظا على المواصفات المحددة مسبقًا للفحص والشوائب ودرجة الحموضة والجودة الميكروبيولوجية لمدة تسعة أشهر، وظل المنتج متوافقًا مع نتائج اختبارات أداء الرش الرئيسية المحددة مسبقًا للجهاز. وكانت بيانات الثبات المعجلة لمدة ستة أشهر متسقة ومتوافقة مع البيانات طويلة الأجل.

"تدعم بيانات الثبات الإيجابية استمرار تقدم برنامجنا التطويري الذي يُمكّننا من تقديم طلب دواء جديد (IND)، وتُسهم في توفير معلومات التصنيع المطلوبة في طلب دواء جديد لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى على البشر"، صرّح بذلك إريك وايزبلوم، الرئيس التنفيذي لشركة سايلو فارما. "يُؤكد هذا الإنجاز المهم التزامنا بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)".

حول SPC-15

SPC-15 هو دواء تجريبي يعمل كمحفز لمستقبلات السيروتونين 5-HT4 عن طريق الأنف، وتطوره شركة Silo Pharma لعلاج الحالات النفسية الناتجة عن الإجهاد، وخاصة اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) والقلق، وذلك باستخدام نظام رذاذ أنفي ناعم خاص لتحقيق تأثير سريع على الدماغ. وهو حاليًا في المراحل ما قبل السريرية، بالتعاون مع جامعة كولومبيا، ويهدف إلى الحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (505(b)(2)) من خلال الاستفادة من المؤشرات الحيوية وتقنية توصيل مبتكرة.

نبذة عن شركة Silo Pharma, Inc.
شركة سيلو فارما هي شركة متنوعة الأنشطة في مجال تطوير الأدوية الحيوية واستثمارات العملات الرقمية. تركز الشركة علاجيًا على معالجة الحالات المرضية التي لا تحظى بالاهتمام الكافي، بما في ذلك الاضطرابات النفسية الناتجة عن الإجهاد، والألم المزمن، وأمراض الجهاز العصبي المركزي. تشمل محفظة الشركة برامج مبتكرة مثل SPC-15 لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، وSP-26 لعلاج الألم العضلي الليفي والألم المزمن، بالإضافة إلى أصول ما قبل السريرية تستهدف مرض الزهايمر. تُجرى أبحاث سيلو بالتعاون مع جامعات ومختبرات رائدة. silopharma.com

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُحدد هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "قد"، "نعتقد"، "نتوقع"، "ننوي"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ربما"، "نستمر"، "نتنبأ"، "محتمل"، وتعبيرات مشابهة تهدف إلى تحديد البيانات الاستشرافية. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن النتائج المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالاستخدام المُزمع لعائدات الطرح، والتغيرات في مصادر الإيرادات المتوقعة، والظروف الاقتصادية والتنافسية المستقبلية، والصعوبات في تطوير منصات الشركة التقنية، والحفاظ على قاعدة عملاء الشركة وتوسيعها، وتقلبات إنفاق المستهلكين على منتجات الشركة، وعوامل أخرى. وبناءً على ذلك، ورغم أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنه لا يوجد ما يضمن صحة هذه التوقعات. تخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزامات بتحديث أو نشر أي تعديلات على المعلومات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال
(800) 705-0120
investors@silopharma.com