علاجات شركة سيلو فارما (ناسداك: SILO) الرائدة قد تُغير مشهد العلاج لاضطراب ما بعد الصدمة، والألم العضلي الليفي، والتصلب المتعدد، ومرض الزهايمر

Silo Pharma Inc +2.38% Post

Silo Pharma Inc

SILO

0.41

0.40

+2.38%

-3.52%

Post

المحتوى المدعوم

النقاط الرئيسية

  • تعمل شركة Silo Pharma على تطوير خط أنابيب متنوع من العلاجات المبتكرة التي تهدف إلى مواجهة التحديات الصحية الرئيسية في اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS) مثل اضطراب ما بعد الصدمة، والألم العضلي الليفي، ومرض الزهايمر، والتصلب المتعدد (MS).
  • إن النهج الفريد الذي تتبعه الشركة في الجمع بين الأدوية التقليدية والعلاجات المستوحاة من المواد المخدرة يضعها في موقف يسمح لها بمعالجة فجوات كبيرة في مشهد العلاج.
  • بفضل الشراكات الأكاديمية القوية وأنظمة توصيل الأدوية الخاصة بها، تتمتع شركة Silo بمكانة جيدة لتسريع خط أنابيبها نحو النجاح السريري.
  • تتمتع شركة سايلو بإمكانيات كبيرة للنمو، حيث يستهدف خط أنابيبها أسواقًا بمليارات الدولارات واحتياجات المرضى غير الملباة.

لمتابعة هذا التحليل ومشاهدة عرض مرئي للتقييم، اطلع على السرد هنا! علاجات رائدة قد تُحدث نقلة نوعية في علاج اضطراب ما بعد الصدمة، والألم العضلي الليفي، والتصلب المتعدد، ومرض الزهايمر.

نبذة عن شركة سيلو فارما

شركة سيلو فارما هي شركة مبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تُركز على تطوير حلول علاجية مبتكرة للاضطرابات العصبية والنفسية. تأسست عام ٢٠١٠ تحت اسم "أبركات براندز"، ثم غيّرت اسمها إلى سيلو فارما عام ٢٠٢٠ .

من خلال الاستفادة من كل من الأساليب الصيدلانية التقليدية والعلوم النفسية المتطورة، تهدف استراتيجية سيلو إلى معالجة الفجوات الكبيرة في خيارات العلاج لاضطراب ما بعد الصدمة، والألم العضلي الليفي، ومرض الزهايمر، والألم المزمن، والتصلب المتعدد.

إن قدرة الشركة على الجمع بين العلاجات المثبتة وطرق التوصيل الجديدة، مثل بخاخات الأنف والغرسات تحت الجلد، تمنحها ميزة حقيقية من خلال حل المشكلات الصعبة في إدارة الأدوية، مثل عبور حاجز الدم في الدماغ.

تلتزم شركة Silo بتحسين نتائج المرضى وتسريع جداول التطوير من خلال استخدام مسارات FDA المعجلة، والتي من المتوقع أن تعمل على تسريع مرشحي الأدوية من خلال التجارب السريرية.

المحفزات

خط أنابيب سايلو يعالج الألم واضطراب ما بعد الصدمة ومرض الزهايمر والتصلب المتعدد

تُركز شركة سيلو فارما على معالجة حالات الجهاز العصبي المركزي ذات الاحتياجات العالية من خلال خط إنتاجها من العلاجات التقليدية والمستوحاة من المواد المخدرة. فيما يلي ملخص لأهم الأدوية المرشحة:

SPC-15 – علاج اضطراب ما بعد الصدمة/القلق

  • SPC-15 هو العلاج الرئيسي الذي يقدمه سيلو لاضطراب ما بعد الصدمة والقلق. بخلاف العلاجات عالية الجرعة من المواد المخدرة، فإن SPC-15 غير مُهلوس، أي أنه لا يُسبب الهلوسة، ويمكن استخدامه ذاتيًا بسهولة باستخدام بخاخ أنفي.
  • ما يجعل هذا العلاج فريدًا من نوعه هو نظام توصيله من الأنف إلى الدماغ الحاصل على براءة اختراع، والذي يسمح له بالوصول بسرعة إلى الدماغ والعمل بشكل أسرع وأكثر فعالية من خلال تجاوز حاجز الدم في الدماغ.

SP-26 - غرسة الكيتامين لعلاج الألم المزمن

  • SP-26 هو غرسة تُدخل الكيتامين للمساعدة في تخفيف الألم المزمن، خاصةً لمرضى الألم العضلي الليفي. بخلاف علاجات الكيتامين الأخرى التي تُعطى عن طريق الوريد أو تُؤخذ عن طريق الفم، يُوفر SP-26 تسكينًا طويل الأمد للألم دون استخدام المواد الأفيونية، ويمكن استخدامه ذاتيًا في المنزل.
  • وتقدر قيمة سوق الألم العضلي الليفي حاليًا بأكثر من 4 مليارات دولار، ويمكن أن يصبح SP-26 لاعبًا رئيسيًا من خلال تقديم بديل للمواد الأفيونية.

SPC-14 – علاج مرض الزهايمر

  • PC-14 هو علاج بخاخ أنفي يهدف إلى تحسين الذاكرة والمزاج لدى مرضى الزهايمر. في الدراسات ما قبل السريرية، أظهر SPC-14 نتائج واعدة في تقليل القلق وتحسين السلوك في النماذج الحيوانية، مما يوفر نهجًا جديدًا لدعم علاجات الزهايمر الحالية.

SPU-16 - ببتيد موجه للجهاز العصبي المركزي لعلاج التصلب المتعدد

  • صُمم SPU-16 لتحسين وصول الأدوية إلى الدماغ لدى مرضى التصلب المتعدد (MS). فهو يساعد على عبور الحاجز الدموي الدماغي واستهداف مناطق الدماغ الملتهبة. وقد أظهرت النماذج ما قبل السريرية أن SPU-16 يمكن أن يزيد من فعالية علاجات التصلب المتعدد الحالية، مع تقليل الآثار الجانبية أيضًا.

سوق علاجية كبيرة وغير مخدومة بمليارات الدولارات

لا يزال السوق العالمي لعلاجات اضطراب ما بعد الصدمة يعاني من نقص ، على الرغم من تأثر الملايين من الناس به، ويقدم SPC-15 نهجًا جديدًا يمكن أن يجعله علاجًا مفضلًا لاضطراب ما بعد الصدمة.

يمثل الألم العضلي الليفي، وهي حالة ذات خيارات علاجية محدودة، سوقًا بقيمة 4.1 مليار دولار بحلول عام 2032. ويمتلك SP-26، بتسكينه للألم غير الأفيوني، القدرة على الاستحواذ على حصة كبيرة من هذا السوق.

كما أن مرض الزهايمر والتصلب المتعدد يشكلان أيضًا أسواقًا ضخمة ومتنامية، ويمكن لعلاجات سيلو المبتكرة أن تعمل جنبًا إلى جنب مع العلاجات الحالية وتستحوذ على جزء من تلك الحصة.

بالنظر إلى ما يقرب من خمس سنوات قادمة، إذا أصبح SPC-15 علاجًا قياسيًا لاضطراب ما بعد الصدمة، فقد تصل ذروة المبيعات إلى مئات الملايين سنويًا (نظرًا لأن ملايين الأشخاص حول العالم يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة).

بالنسبة لـ SP-26، حتى الاستحواذ على 5-10% فقط من مرضى الألم العضلي الليفي يمكن أن يجلب أكثر من 500 مليون دولار من مبيعات الذروة، نظرًا لأن حوالي 2-4% من السكان يعانون من الألم العضلي الليفي، والعديد منهم لا يزالون لا يملكون خيارات علاج جيدة.

تعزيز خط تطوير سايلو من خلال الشراكات

تُعزز شراكات سيلو فارما مع المؤسسات الأكاديمية ورواد الصناعة خط إنتاجها وتُقلل من مخاطر التطوير. ومن أبرز أوجه التعاون:

  • جامعة كولومبيا - توفر التراخيص الحصرية لـ SPC-15 (اضطراب ما بعد الصدمة) و SPC-14 (مرض الزهايمر) من جامعة كولومبيا إمكانية الوصول إلى الأبحاث المتطورة وتعزيز المعرفة الأساسية لـ Silo.
  • جامعة ماريلاند، بالتيمور (UMB) - استفاد تطوير SPU-16 من أبحاث جامعة ماريلاند، بالتيمور في مجال التهاب الأعصاب، مما يضمن ريادة سايلو في مجال الجهاز العصبي المركزي. ( رخصة التقييم التجاري واتفاقية الخيار مع جامعة ماريلاند، بالتيمور )
  • Kymanoxإن العمل مع Kymanox يعمل على تسريع العمليات التنظيمية والهندسية لـ SP-26 وSPC-15، مما يضمن مسارات أكثر سلاسة للموافقة.
  • Resyca BV (Medspray/Bespak JV) - تضمن شراكة Silo مع Resyca تكنولوجيا التوصيل المتقدمة اللازمة لتركيبة SPC-15 الأنفية الناجحة.
  • WuXi AppTec – تضمن مشاركة WuXi إجراء اختبارات ما قبل السريرية الصارمة لـ SPU-16، مما يعزز جاهزية التجارب السريرية لشركة Silo.

وتساعد هذه الشراكات على التخفيف من مخاطر التطوير، وتسريع الوقت اللازم لطرح المنتجات في السوق، وتوفير إمكانية الوصول إلى الموارد الحيوية.

بشكل عام، تشمل المحفزات الخاصة بـ Silo على مدى العامين أو الثلاثة أعوام القادمة ما يلي: بدء IND والمرحلة الأولى لـ SPC-15 (اضطراب ما بعد الصدمة)، وقراءات البيانات السريرية المسبقة لـ SP-26 (الألم)، وSPC-14 (اضطراب الوسواس القهري)، وSPU-16 (MS) في عام 2025، وإصدارات براءات اختراع إضافية، وتعيينات المسار السريع المحتملة.

إذا كانت كل هذه الأمور إيجابية، فمن شأنها أن تعزز بشكل كبير الإمكانات التجارية لشركة سيلو، مما سيعزز بدوره تقييم المستثمرين لها. إضافةً إلى ذلك، تُشكل اتجاهات الصناعة الأوسع نطاقًا - من الاهتمام المتزايد بالطب النفسي إلى الحاجة المُلِحّة لعلاجات جديدة للألم والأعصاب - خلفيةً مواتيةً لقصة سيلو.

الافتراضات

تستهدف شركة سايلو تقديم طلبات IND وإجراء التجارب السريرية للمرحلة الأولى في عام 2025

تُركز الإنجازات السريرية الرئيسية لشركة سيلو فارما على التقدم المُناسب لبرامجها الرائدة. من المتوقع أن تُقدّم SPC-15 طلبًا للحصول على ترخيص جديد لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة في عام 2025، على أن تُجرى تجارب المرحلة الأولى بعد ذلك بوقت قصير.

وبالمثل، تستعد شركة SP-26 لبدء دراسات IND في عام 2025، مما يمهد الطريق لتجارب المرحلة الأولى. كما تخطط الشركة لتقديم طلب IND لـ SPC-14 لعلاج مرض الزهايمر في عام 2025، تليها تجارب المرحلة الأولى.

ونظراً للبيانات السريرية الإيجابية وإمكانية التطوير السريع من خلال مسار 505 (ب) (2) التابع لإدارة الغذاء والدواء، فمن المتوقع أن تتقدم هذه البرامج بسرعة خلال المراحل المبكرة من التجارب السريرية.

توقعات الإيرادات - التسويق بحلول عام 2028

يمكن أن تحقق شركة سايلو إيرادات بقيمة 30 مليون دولار بحلول عام 2029، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى التسويق الناجح لدواء SPC-15 لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة ودواء SP-26 لعلاج الألم العضلي الليفي.

مع توقع إطلاق كلا المنتجين بحلول عام ٢٠٢٨، يُتوقع أن تبدأ زيادة الإيرادات في النصف الثاني من العقد. في الفترة ٢٠٢٥-٢٠٢٦، ستبقى شركة "سيلو" في مرحلة البحث والتطوير (تجارب مستمرة، بدون منتجات في السوق)، لذا لا يُتوقع تحقيق إيرادات.

SPC-15 (اضطراب ما بعد الصدمة)

  • يفتقر سوق اضطراب ما بعد الصدمة العالمي إلى علاجات جديدة منذ أكثر من 20 عامًا، وقد يكون SPC-15 هو الحل الأمثل. بافتراض نجاح التجارب السريرية واعتماد الدواء، قد يبدأ SPC-15 بتحقيق حوالي 10 ملايين دولار سنويًا بحلول عام 2028، مع إمكانية النمو إلى حوالي 30 مليون دولار بحلول عام 2030 مع زيادة عدد المرضى الذين يتلقون العلاج.

SPC-26 (الألم العضلي الليفي)

  • يُقدّم SPC-26 خيارًا جديدًا لعلاج آلام الفيبروميالغيا، ومن المُحتمل إطلاقه أواخر عام 2029. قد يشهد العام الأول إيرادات متواضعة (حوالي 5 ملايين دولار أمريكي) في حال إطلاقه في الربع الأخير من عام 2029، إلا أنه يتمتع بإمكانيات نمو قوية على المدى الطويل. إذا احتفظت شركة Silo بحقوقها، فقد تُحقّق الشركة أيضًا عائداتٍ من حقوق الملكية أو مبيعاتٍ من أيّ اتفاقيات ترخيص عالمية.

SPC-14 (مرض الزهايمر) وSPU-16 (مرض التصلب العصبي المتعدد)

  • رغم أن هذه العلاجات لا تزال في مراحلها الأولى، إلا أنها تحمل قيمة مستقبلية كبيرة. إذا تم ترخيص SPC-14 بعد المرحلة الأولى، فقد يُدرّ عليها دخلاً نقدياً غير مُخفّض. كما قد يُحقق SPU-16 إيرادات إضافية من خلال نظامه المُبتكر لتقديم الخدمات.

مع استمرار سيلو في عملية التطوير السريري، ستواصل قيمة خط الإنتاج نموها. بفضل الشراكات المناسبة والإنجازات التنظيمية الناجحة، تتمتع سيلو بمكانة ممتازة لتحقيق نمو مطرد في الأسواق المحلية والدولية.

الشراكات ستساعد في تسريع التنمية

ومن المتوقع أن يوفر التعاون مع المؤسسات الأكاديمية مثل جامعة كولومبيا وجامعة ميريلاند إمكانية الوصول المستمر إلى الأبحاث الحديثة والاكتشافات الجديدة.

وستساعد هذه الشراكات، إلى جانب الدعم التنظيمي المستمر من شركة Kymanox، في تسريع تطوير البرامج السريرية لشركة Silo، مع وضع الشركة في موقف مناسب لصفقات الترخيص المحتملة والشراكات الاستراتيجية مع شركات الأدوية الأكبر حجمًا.

وستسمح هذه العلاقات لشركة سيلو بالاستفادة من الخبرات الخارجية والتمويل، مما يضمن أن برامجها تلبي المعايير التنظيمية المطلوبة للنجاح في الأسواق العالمية.

المخاطر

يقدم سايلو فرصة استثمارية فريدة ذات إمكانات تحويلية في مجال الرعاية الصحية، ولكن الرحلة ليست خالية من المخاطر.

قد لا تلبي التجارب السريرية التوقعات، وقد تؤثر التأخيرات التنظيمية على الجداول الزمنية، وقد يؤدي التمويل المستقبلي إلى التخفيف.

فيما يلي ملخص للمخاطر التي ذكرتها الشركة في ملفاتها المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية:

نموذج الأعمال: تتمتع الشركة بتاريخ تشغيلي محدود في ظل خطتها الحالية، ولم تكن مربحة أبدًا، ولم تحقق تدفقات نقدية إيجابية حتى الآن.

الحاجة إلى رأس المال والتخفيف: تعتمد العمليات المستمرة على جمع تمويل إضافي، وقد يؤدي جمع رأس المال إلى تخفيف المساهمين الحاليين أو إدخال شروط تقييدية.

التطوير السريري: إن النجاح في التجارب السريرية غير مؤكد، والتأخير أو الفشل قد يمنع الموافقات التنظيمية وتسويق العلاجات.

التنظيمي والقانوني: يتم تصنيف المواد الأساسية مثل السيلوسيبين ضمن المخدرات المدرجة في الجدول الأول، مما يجعل تسويقها في الولايات المتحدة معقدًا من الناحية القانونية ويعتمد على إعادة الجدولة أو التغيير التنظيمي.

تقييم

  • ربح:
    • وكما هو مذكور في الافتراضات، فإن الإيرادات قد تصل إلى حوالي 30 مليون دولار بحلول نهاية عام 2029، مدفوعة في المقام الأول بـ SPC-15 (6 آلاف مريض يدفعون حوالي 5 آلاف دولار سنويًا) وإمكانية مساهمة صغيرة من مبيعات SPC-26.
  • الهوامش الصافية:
    • بحلول عام ٢٠٢٨، قد تحقق الشركة أرباحًا ضئيلة جدًا (١.٥ مليون دولار أمريكي) نظرًا لأن هوامش الربح الإجمالية المرتفعة لدواء الجهاز العصبي المركزي (التي يُحتمل أن تزيد عن ٨٠٪) ستتجاوز نفقات البحث والتطوير. وبحلول عام ٢٠٢٩، يبدو هامش الربح الصافي البالغ ٣٠٪ معقولًا، بافتراض نمو نفقات التشغيل لدعم التسويق.
  • نسبة السعر إلى الربحية:
    • يستخدم هذا التحليل مضاعف 20x PE، وهو ما يتماشى مع شركات التكنولوجيا الحيوية ذات القيمة السوقية المتوسطة التي لديها منتج تجاري واحد أو اثنين ونمو معتدل.
    • يعكس هذا المضاعف أيضًا مزيجًا من النمو المرتفع (قد لا يزال مؤشر اضطراب ما بعد الصدمة في ازدياد) الذي خففته طبيعة المنتجات المتخصصة. (للتوضيح، غالبًا ما يتم تداول قطاع التكنولوجيا الحيوية الأوسع عند 15-25 ضعفًا للأرباح المتوقعة للشركات المربحة؛ وبالنظر إلى زاوية سيلو المؤثرة ونموها، يبدو أن 20 ضعفًا نقطة وسط معقولة).
    • وبالتالي، في ظل سيناريو التطوير الناجح، فإن تطبيق مضاعف 20x P/E على صافي الدخل المتوقع لشركة Silo والبالغ 9 ملايين دولار بحلول عام 2029 (هامش 30% على 30 مليون دولار من الإيرادات) يؤدي إلى رسملة سوقية تبلغ حوالي 180 مليون دولار.
  • 2029 القيمة لكل سهم:
    • بافتراض أن الشركة بحاجة إلى جمع تمويل إضافي عدة مرات لتغطية استهلاكها الحالي من السيولة النقدية (على الأرجح 5 ملايين دولار حتى عام 2028، وهو الموعد المتوقع لتحقيق الإيرادات)، فقد يصل عدد أسهمها المتداولة إلى 9.5 مليون سهم، ارتفاعًا من 4.5 مليون سهم حاليًا (بافتراض جمع 5 ملايين دولار بسعر دولار واحد للسهم). وينتج عن ذلك قيمة 19 دولارًا للسهم في عام 2029.
  • القيمة الحالية للسهم لعام 2025:
    • بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية في مراحلها المبكرة (ما قبل السريرية أو التجارب السريرية المبكرة)، تتراوح معدلات الخصم بين 20% و50%، مما يعكس المخاطرة. وقد اخترنا في هذا التحليل نسبة 25%.
    • وبالتالي، فإن تطبيق معدل خصم سنوي بنسبة 25% على سعر سهم سيلو المستقبلي البالغ نحو 19 دولاراً أميركياً يؤدي إلى قيمة عادلة حالية للسهم تبلغ نحو 6.2 دولار أميركي.
    • ويشير هذا إلى إمكانات كبيرة لتحقيق ارتفاع كبير في التقييم الحالي لشركة Silo البالغ حوالي 1 دولار، ويعتمد على التنفيذ الناجح لبرامجها السريرية.

مقارنة بالأقران: القيمة السوقية الحالية لشركة سيلو أقل بكثير من قيمة منافسيها مثل مايند ميد وكومباس باثوايز، اللتين تتراوح قيمتهما بين 250 و400 مليون دولار أمريكي، رغم عدم اعتماد أي منتجات لديهما. إذا حققت علاجات سيلو نجاحًا سريريًا، فستكون الشركة في وضع يسمح بإعادة تقييم مماثلة، مما قد يؤدي إلى الوصول إلى قيم سوقية مماثلة قبل اعتماد المنتج.

خاتمة

تُعدّ شركة سيلو فارما فرصة استثمارية واعدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، عالية المخاطر والعوائد. بفضل خط إنتاجها المُستهدف لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي الحرجة، ونهجها الاستشرافي الذي يجمع بين العلاجات التقليدية والعلاجات المُستوحاة من المُخدّرات، تتمتع الشركة بمكانة مُتميزة تُمكّنها من إحداث تأثير كبير في الأسواق الرئيسية.

ومع انتقال الشركة إلى التجارب السريرية وبناء شراكاتها الاستراتيجية، يبدو مستقبل سيلو واعدًا.

بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعرض للموجة التالية من علاجات الجهاز العصبي المركزي، يقدم Silo فرصة مضاربة فريدة من نوعها مع إمكانية تحقيق عوائد قوية.

تنصل

CMCVentures هي شركة علاقات مستثمرين تعمل مع شركة Silo Pharma. لا تملك شركة Simply Wall St أي حصة في الشركة/الشركات المذكورة. هذه السرديات عامة بطبيعتها، وتستكشف سيناريوهات وتقديرات وضعها المؤلفون. لا تعكس هذه السرديات آراء شركة Simply Wall St، والآراء الواردة فيها هي رأي المؤلف وحده، ويتصرف نيابةً عنه. لا تشير هذه السيناريوهات إلى الأداء المستقبلي للشركة، بل هي استكشافية في الأفكار التي تتناولها. تقديرات القيمة العادلة هي مجرد تقديرات، ولا تُشكل توصية بشراء أو بيع أي سهم، ولا تأخذ في الاعتبار أهدافك أو وضعك المالي. يُرجى العلم أن تحليل المؤلف قد لا يأخذ في الاعتبار أحدث إعلانات الشركات المؤثرة على الأسعار أو المواد النوعية.

تم رعاية هذه المقالة من قِبل شركة سيلو فارما (الراعي)، والتي دفعت لشركة سيمبلي وول ستريت رسومًا مقابل نشرها على منصتنا والترويج لها لاحقًا. لا تؤثر أي علاقة بين سيمبلي وول ستريت وسيلو فارما على كيفية إنتاجنا أو إدارتها للمحتوى الآخر على هذا الموقع. للراعي مصلحة مالية في موضوع هذه المقالة. لم تتحقق سيمبلي وول ستريت بشكل مستقل من أي بيانات أو توقعات قدمها الكاتب، ولا تُصادق على دقة أو اكتمال المعلومات المُقدمة ولا تضمنها.