شركة SiNtx Technologies, Inc.

يمثل هذا إنجازًا سريريًا هامًا دخول شركة SINTX إلى سوق إعادة بناء القدم والكاحل، ويعزز تسويق منصتها للمواد الحيوية المصنوعة من نتريد السيليكون.

سولت ليك سيتي، يوتا، 19 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) ("SINTX" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال المواد الحيوية الخزفية المتقدمة وابتكار الأجهزة الطبية المصنوعة من نتريد السيليكون، اليوم عن إتمام أول عملية جراحية ناجحة على البشر باستخدام نظام ^SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge System الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يمثل إنجازًا سريريًا وتجاريًا هامًا في توسع الشركة في سوق أجهزة تقويم العظام العالمية.

يمثل هذا الإجراء دخول شركة SINTX إلى قطاع إعادة بناء القدم والكاحل، وهو قطاع مهم ومتنامٍ ضمن سوق زراعة العظام الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات، ويؤكد استراتيجية الشركة لتسويق منصة المواد الحيوية المصنوعة من نتريد السيليكون الخاصة بها عبر تطبيقات جراحية متعددة.

حصل نظام SINAPTIC لقطع عظم القدم والكاحل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) في أكتوبر 2025، وهو يدمج التصميم المستند إلى آراء الجراحين مع تقنية نتريد السيليكون من SINTX، والتي أثبتت في البيانات المنشورة ما يلي:

• خصائص موصلة للعظام ومحفزة لتكوين العظام
• الخصائص السطحية المضادة للبكتيريا
• محبة الماء
• التوافق الإشعاعي مع التصوير بالأشعة السينية والتصوير المقطعي المحوسب والتصوير بالرنين المغناطيسي

"يمثل هذا الإجراء الأول من نوعه على البشر علامة فارقة لشركة SINTX وخطوة حاسمة في استراتيجيتنا التسويقية"، صرّح بذلك إريك ك. أولسون، الرئيس التنفيذي لشركة SINTX Technologies. "إننا الآن بصدد تحويل سنوات من الابتكار في علوم المواد إلى تطبيقات جراحية واقعية. إن دخولنا سوق جراحة القدم والكاحل يوسع نطاق فرصنا المتاحة، ويضع نتريد السيليكون كمنصة متميزة للمواد الحيوية قادرة على دفع نمو الإيرادات في المستقبل وزيادة اعتماد الجراحين له."

تم إجراء العملية الأولى في 13 مارس 2026 بواسطة الدكتور سكوت كارينجتون، الحاصل على دكتوراه في طب القدم، وزميل الكلية الأمريكية لجراحي القدم والكاحل، في مركز إمبلي فاي هيلث في لا كروس، ويسكونسن، باستخدام إسفين SINAPTIC في عملية إعادة بناء القدم والكاحل.

قال الدكتور كارينغتون: "أظهرت الزرعة أداءً استثنائياً، ووفرت السلامة الهيكلية ووضوح التصوير اللازمين في مثل هذه الحالات. يُعدّ نتريد السيليكون مادةً واعدةً لأنه يجمع بين الأداء الميكانيكي والتفاعل البيولوجي، وهما عاملان أساسيان في الجراحة الترميمية."

على عكس الغرسات المعدنية والبلاستيكية التقليدية، تمت دراسة نتريد السيليكون لقدرته على:

• دعم اندماج العظام
• تقليل التصاق البكتيريا على سطح الزرعة
• تمكين تحسين التصوير بعد الجراحة
  

قد تسمح هذه الخصائص للجراحين بتقييم وضع الزرعات وتقدم عملية الشفاء بشكل أفضل، مما قد يحسن عملية اتخاذ القرارات السريرية أثناء فترة التعافي.

"بالنسبة للجراحين، يُمثل هذا الوصول إلى جيل جديد من المواد الحيوية"، صرّحت ليزا ماري ديل ري، الرئيسة التنفيذية للشؤون التجارية في شركة سينتكس تكنولوجيز. "أما بالنسبة للمرضى، فهو يعكس الفوائد المحتملة لمادة مُصممة لدعم التئام العظام والحد من المضاعفات. ومن الناحية التجارية، يُعد هذا الإنجاز خطوة هامة نحو اعتماد منصة سينابتيك على نطاق أوسع في السوق."

يدعم الإنجاز الناجح لهذا الإجراء الأول استراتيجية SINTX الأوسع نطاقًا للتوسع إلى ما هو أبعد من تطبيقات العمود الفقري وترسيخ نتريد السيليكون كتقنية أساسية في أسواق تقويم العظام والأجهزة الطبية، بما في ذلك التطبيقات الناشئة مثل مركبات SiNERGY ^™ SiN/PEEK والمواد الحيوية المضادة للأمراض.

تتوقع شركة SINTX أن يدعم نظام SINAPTIC إطلاقًا تجاريًا في الولايات المتحدة وأن يساهم في استراتيجية النمو طويلة الأجل للشركة.

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة SINTX Technologies أو منصات المواد الحيوية الخاصة بها، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.sintx.com .

نبذة عن سينتكس

تتخذ شركة SINTX Technologies, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SINT) من مدينة سولت ليك بولاية يوتا مقرًا لها، وهي شركة رائدة في مجال السيراميك المتقدم، تعمل على تطوير وتصنيع وتسويق مواد السيليكون نتريد الحيوية، والمركبات، والأجهزة، والتقنيات ذات الصلة، لتطبيقات طبية وغيرها من التطبيقات عالية القيمة. وبفضل آلاف الأجهزة الطبية المزروعة منذ عام 2008، وما يقرب من عقدين من الأبحاث المُحكّمة، رسّخت SINTX مكانتها كشركة رائدة في مجال المواد الحيوية عالية الأداء التي تُحسّن النتائج السريرية وسلامة المرضى. وبدعم من محفظة براءات اختراع قوية، وتصنيع مقره الولايات المتحدة، وشراكات استراتيجية مع جهات صناعية، تواصل الشركة توسيع منصتها التكنولوجية من خلال الابتكار وتنويع الأسواق، بما في ذلك نظام ^SINAPTIC® لزراعة القدم والكاحل، الذي حصل مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء جراحات الترميم.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الأهمية السريرية والتجارية للاستخدام الأولي لنظام إسفين قطع عظم القدم والكاحل ^SINAPTIC® ؛ استراتيجية الشركة لتوسيع منصة المواد الحيوية المصنوعة من نتريد السيليكون لتشمل تطبيقات تقويم العظام وغيرها من التطبيقات الطبية؛ التوقيت المتوقع ونجاح جهود التسويق؛ تبني السوق المتوقع، وقبول الجراحين، والاستخدام السريري؛ وإمكانات التقنيات القائمة على نتريد السيليكون، بما في ذلك مركبات SiNERGY ^™ SiN/PEEK والمواد المضادة للميكروبات الممرضة. تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات والافتراضات الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في هذه البيانات نظرًا لمجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: قدرة الشركة على تسويق المنتجات التي تمت الموافقة عليها حديثًا بنجاح؛ التباين في تبني الجراحين والخبرة السريرية؛ نتائج المرضى في الاستخدام الأوسع؛ المتطلبات التنظيمية والقيود المفروضة على الادعاءات الترويجية؛ قدرة الشركة على توسيع نطاق التصنيع والحفاظ على أنظمة الجودة؛ الاعتماد على الشركاء والموردين الخارجيين؛ المنتجات والتقنيات المنافسة؛ ديناميكيات التسعير والسداد؛ والظروف الاقتصادية العامة وظروف سوق رأس المال.

تستند البيانات المتعلقة بخصائص مادة نتريد السيليكون أو خصائصها البيولوجية إلى الاختبارات المعملية والأبحاث المنشورة، وقد لا تعكس الأداء السريري في جميع الحالات. وتعكس الإشارات إلى الخصائص المضادة للميكروبات أو المتعلقة بالعدوى الأبحاث الجارية، ولا تعني موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو مؤشرات معتمدة، أو فعالية سريرية لأي منتج أو استخدام محدد. ويمكن الاطلاع على المزيد من المخاطر والشكوك في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q. وتُعتبر البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تلتزم الشركة بتحديثها إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهات اتصال SINTX:

علاقات المستثمرين
هاتف: 801-839-3502
البريد الإلكتروني: IR@sintx.com

ليزا ماري ديل ري | الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية
هاتف: 208-724-7786
البريد الإلكتروني: LisaMarie@sintx.com

مرفق

• شركة SiNtx Technologies, Inc.