أعلنت شركة سيونا ثيرابيوتكس (NASDAQ: SION )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، عن النتائج الرئيسية للتجارب السريرية من برنامجين مرشحين لمثبتات نطاق ربط النيوكليوتيد 1 (NBD1) يستهدفان التليف الكيسي (CF).

أشارت النتائج إلى أن تجربة PreciSION CF المرحلة 2a التي تقيّم SION-719 فشلت في تحقيق هدف النشاط الأساسي الرئيسي، مما دفع الشركة إلى وقف المزيد من تطوير SION-719 كعلاج إضافي.

فشل دواء SION-719 في تحقيق الهدف الرئيسي في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

في دراسة PreciSION CF Phase 2a لإثبات المفهوم، تم تقييم SION-719 بالاشتراك مع Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) بين المشاركين المصابين بالتليف الكيسي.

أسفرت التجربة عن تغيير متوسط قدره -1.0 مليمول/لتر في كلوريد العرق المعدل بالدواء الوهمي (p=0.7)، وهو أقل من هدف النشاط.

سلطت سيونا الضوء على العوامل المربكة المحتملة، مثل التباين غير المتوقع في مستويات الكلوريد في العرق الفردي والاختلافات في التعرض لـ Trikafta خلال فترات SION-719 والدواء الوهمي.

تلقت الشركة البيانات في 7 أغسطس 2026، وتقوم بتحليل هذه العناصر بنشاط.

على الرغم من أن SION-719 أثبت بشكل عام أنه جيد التحمل على مدى 14 يومًا مع أحداث ضائرة خفيفة إلى متوسطة في الغالب ناتجة عن العلاج وعدم وجود أحداث ضائرة خطيرة أو اتجاهات في وظائف الكبد، فإن شركة Sionna لن تتقدم بالمرشح أكثر من ذلك.

المرحلة الأولى من التجارب السريرية تحقق أهداف السلامة للتركيبات المزدوجة

وفي سياق منفصل، شاركت شركة سيونا نتائج دراسة المرحلة الأولى لـ SION-451 في تركيبات ثنائية خاصة مع SION-2222 أو SION-109 في الأشخاص الأصحاء.

حققت التجربة أهدافها المتعلقة بالسلامة والتحمل والحركية الدوائية. وبناءً على البيانات الشاملة والتغطية المستهدفة، تم اختيار مزيج SION-451 وSION-2222 كنظام العلاج الثنائي المفضل .

بشكل عام، كان تناول SION-451 مرتين يوميًا مع SION-2222 مرة واحدة يوميًا مقبولًا بشكل جيد، مع حالة توقف واحدة بسبب طفح جلدي.

في مجموعات المرضى الذين تناولوا الدواء مرتين يومياً، كانت معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى متوسطة، على الرغم من أن اثنين من المرضى توقفا عن تناول الدواء بسبب ارتفاع نتائج اختبارات وظائف الكبد وظهور أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا .

كما تم تحمل تركيبات SION-451 و SION-109 بشكل عام بشكل جيد، وتقوم شركة Sionna بتقييم الخطوات المستقبلية.

أداء سهم شركة سيونا ثيرابيوتكس: انخفض سهم سيونا ثيرابيوتكس بنسبة 91.84% ليصل إلى 4.86 دولار وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويتداول السهم حاليًا عند أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة: Shutterstock