حصل جهاز SkinStylus® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين تجاعيد منطقة ما حول العينين لجميع أنواع البشرة.

جهاز SkinStylus SteriLock MicroSystem هو الآن الجهاز الوحيد للوخز بالإبر الدقيقة الذي يُستخدم لعلاج ندبات حب الشباب في الوجه، والتجاعيد حول العينين، وندبات البطن.

يستمر الجمع بين علاجات هايدرافيشال وبروتوكولات الوخز بالإبر الدقيقة في دفع اعتماد هذه البروتوكولات

لونغ بيتش، كاليفورنيا، 7 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة SkinHealth Systems Inc. (NASDAQ: SKIN)، موطن العلامة التجارية الرائدة Hydrafacial، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على جهاز SkinStylus للوخز بالإبر الدقيقة لتحسين مظهر التجاعيد حول العينين لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فأكثر لجميع أنواع البشرة حسب مقياس فيتزباتريك.

هذا الترخيص الأخير يوسع نطاق المؤشرات المدعومة سريريًا لـ SkinStylus ويعزز التزام SkinHealth System بالابتكار المدعوم علميًا داخل نظامها البيئي المهني.

"يمثل حصول SkinStylus على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين تجاعيد محيط العين إنجازًا هامًا للشركة ولشركة SkinHealth Systems"، صرّحت ويتني سايبس، رئيسة قسم العلامة التجارية والابتكار السريري في SkinHealth Systems. وأضافت: "مع استمرار نمو تقنية الوخز بالإبر الدقيقة بوتيرة متسارعة في مجال التجميل الطبي، فإننا نعزز مكانة SkinStylus السريرية انطلاقًا من إيماننا بدورها المحوري في منظومتنا. إن توسيع نطاق استخداماتنا المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُعزز قدرتنا التنافسية في فئة الوخز بالإبر الدقيقة، ويدعم استراتيجيتنا الرامية إلى بناء منصة متميزة مدعومة علميًا تُحقق نتائج ملموسة وواضحة للمختصين والمستهلكين على حد سواء."

لا تزال الخطوط الدقيقة والتجاعيد من أكثر المشاكل التجميلية شيوعًا في جميع أنحاء العالم. يُعدّ العلاج بالإبر الدقيقة إجراءً طفيف التوغل يستخدم إبرًا دقيقة لإحداث إصابات دقيقة مُتحكّم بها في الجلد، مما يُساعد على دعم عملية التجديد الطبيعية للبشرة لتحسين مظهرها وملمسها، ومنحها مظهرًا أكثر نعومةً وتماسكًا وشبابًا.

يتزايد الطلب على تقنية الوخز بالإبر الدقيقة بوتيرة متسارعة. ففي عام 2025، نما إنفاق المستهلكين على هذه التقنية في عيادات التجميل الطبية الأمريكية بنسبة 33% على أساس سنوي، ليصل إلى حوالي 330 مليون دولار.^>1 ويؤكد هذا النمو القوي تزايد تفضيل المستهلكين للعلاجات التي تُجرى على أسس سريرية لتحسين جودة البشرة.

تم تصنيف جهاز SkinStylus SteriLock® MicroSystem من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز طبي من الفئة الثانية، وهو حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدامات التالية لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فأكثر:

• تحسين مظهر التجاعيد حول العينين في أنواع البشرة من الأول إلى السادس حسب تصنيف فيتزباتريك، بما في ذلك الجلد الرقيق حول العينين بما في ذلك تجاعيد قدم الغراب؛
• تحسين مظهر ندبات حب الشباب في الوجه لدى أنواع البشرة من النوع الأول والثاني والثالث حسب مقياس فيتزباتريك؛ و
• تحسين مظهر الندبات الضخامية الناتجة عن العمليات الجراحية أو الإصابات على البطن
  

"استنادًا إلى خبرتي كباحثة رئيسية في الدراسة السريرية، أظهر جهاز SkinStylus تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا وسريريًا في تجاعيد منطقة ما حول العينين لدى جميع أنواع البشرة وفقًا لمقياس فيتزباتريك، وهو ما يُعدّ تقدمًا بارزًا في تقنية الوخز بالإبر الدقيقة"، صرّحت الدكتورة غلينيس أبلون، الحاصلة على شهادة البورد الأمريكي في الأمراض الجلدية. "إنّ اعتماد الجهاز لمؤشرات متعددة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُعزز من تنوّع استخداماته في الممارسة السريرية. من واقع تجربتي، شعر المرضى بأنّه إجراء أكثر راحة مقارنةً بأنظمة الوخز بالإبر الدقيقة الأخرى، ووجدته شخصيًا أسهل بكثير في الاستخدام، مما يُساهم في تحسين العلاج بشكل عام."

تم عرض البيانات السريرية التي تدعم المؤشر الجديد مؤخرًا في الاجتماع السنوي لعام 2026 SCALE (ندوة التقدم التجميلي والتعليم بالليزر)، مما يعزز التزام SkinStylus بالابتكار الذي تم التحقق منه سريريًا والتعليم المستمر داخل مجتمع طب الأمراض الجلدية التجميلية.

أصبحت علاجات هايدرافيشال من أكثر الإجراءات التكميلية شيوعًا، حيث تُستخدم مع علاجات الوخز بالإبر الدقيقة والقنوات النانوية. وقد تلقى ما يقرب من واحد من كل خمسة مستهلكين لعلاج هايدرافيشال علاجًا بالوخز بالإبر الدقيقة العام الماضي، مما يعكس توجه المستهلكين المتزايد نحو بروتوكولات العلاج المُدمجة المصممة لتعزيز الفعالية وتحسين النتائج.^>1 ويبدو أن الاهتمام بهذا الجمع بين العلاجين سيزداد في المستقبل، حيث أفاد 90% من مستهلكي علاج هايدرافيشال أنهم مهتمون بدمج الوخز بالإبر الدقيقة مع علاج هايدرافيشال في المستقبل لتحقيق أقصى قدر من النتائج.^>2

يتكامل جهاز SkinStylus بسلاسة مع الممارسات الطبية والتجميلية، وتتوفر علاجات الوخز بالإبر الدقيقة والقنوات النانوية لدى مقدمي الخدمات في جميع أنحاء الولايات المتحدة. تعرف على المزيد على SkinStylus.com.

^1. قياس مبيعات Guidepoint Qsight من السنة الكاملة 2025. تستند بيانات قياس مبيعات Qsight إلى معاملات نقاط البيع من أكثر من 3400 موقع ممارسة تجميلية في الولايات المتحدة.
^2. استطلاع محرك الجمال من نيو بيوتي. يناير 2026. عدد المشاركين = 763.

حول أنظمة صحة الجلد
شركة SkinHealth Systems (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SKIN) هي شركة عالمية رائدة في مجال التجميل الطبي، تقدم منظومة متكاملة من الحلول المثبتة سريريًا، مصممة لمساعدة المستهلكين على تحقيق صحة بشرة فائقة ودعم نجاح مقدمي الخدمات. وتعتمد الشركة على علاج Hydrafacial™، وهو علاج رائد ومطلوب على نطاق واسع للعناية بالبشرة، مدعومًا بعروض تكميلية تشمل تقنية الوخز بالإبر الدقيقة SkinStylus™ وعلاج HydraScalp™ مع Keravive™. تجمع SkinHealth Systems بين أحدث تقنيات الأجهزة والمواد الاستهلاكية الخاصة بها والتحقق السريري لتقديم تجارب علاجية موثوقة من خلال شبكة متعددة القنوات من مقدمي الخدمات حول العالم. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني skinhealthsystems.com أو تابعونا على LinkedIn. يمكنكم العثور على مقدمي الخدمات المحليين على الرابط hydrafacial.com/find-a-hydrafacialist.

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستراتيجية شركة SkinHealth Systems Inc. وخططها وأهدافها ومبادراتها وتوقعاتها المالية. وعند استخدامها في هذا البيان الصحفي، فإن كلمات مثل "تقديرات" و"متوقع" و"يتوقع" و"يستبق" و"يتنبأ" و"يخطط" و"ينوي" و"يعتقد" و"يسعى" و"قد" و"سوف" و"ينبغي" و"مستقبل" و"يقترح" ومشتقاتها أو تعابير مشابهة (أو صيغ النفي منها) تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية.

لا تُعدّ هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء أو الظروف أو النتائج المستقبلية، بل تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك والافتراضات المعروفة وغير المعروفة، وغيرها من العوامل المهمة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة شركة SkinHealth Systems Inc.، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي من هذه البيانات.

تشمل العوامل المهمة التي قد تؤثر على النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر: قدرة شركة SkinHealth Systems Inc. على إدارة النمو؛ وقدرتها على تنفيذ خطة أعمالها؛ وتأثير الحصول على مؤشرات متعلقة بجهاز SkinStylus أو الحفاظ عليها؛ والنمو المستمر لصناعة الوخز بالإبر الدقيقة والقنوات النانوية؛ والطلب على الوخز بالإبر الدقيقة والقنوات النانوية وبروتوكولات العلاج المركبة بين المستهلكين؛ والتقاضي المحتمل ضد شركة SkinHealth Systems Inc.؛ والتغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ واحتمالية تأثر شركة SkinHealth Systems Inc. سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى. قد توجد مخاطر إضافية لا تعلم بها الشركة حاليًا أو تعتقد أنها غير جوهرية، والتي قد تؤدي أيضًا إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. لا تلتزم شركة SkinHealth Systems Inc. بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل:
للاستفسارات الإعلامية : press@skinhealthsystems.com
للمستثمرين: IR@skinhealthsystems.com

المصدر: أنظمة صحة الجلد

تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/9ab48bd6-8c1d-4804-ae0a-24f7d49472dd