• تم البدء بدراسة توسيع CBeyond بجرعات أعلى (الجزء ج) لتوليد بيانات السلامة والحركية الدوائية البشرية ذات التعرض الأعلى مع مجموعات 400 ملغ و 600 ملغ عن طريق الوريد؛
• تم استلام محضر اجتماع مكتوب من النوع C لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية؛ وتُستخدم الملاحظات في تحديد عناصر التصميم الرئيسية للمرحلة 2ب من التجارب السريرية وتقييم الشركة المستمر لمسار تطوير إضافي محتمل مع علاج الإنكريتين؛
• عرضت بيانات جديدة عن تكوين الجسم توضح اختلاف ملف تعريف الحفاظ على الوزن لدى المرضى الذين توقفوا عن العلاج المركب؛
• تؤكد البيانات ما قبل السريرية لإثبات المفهوم صحة منصة اقتران المستضد والببتيد الخاصة بشركة Skye، وهي علاج أحادي الجزيء من nimacimab-GLP1RA الذي يوفر فقدانًا إضافيًا للوزن.
  
  

سان دييغو، 10 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سكاي بيوساينس (ناسداك: SKYE) ("سكاي" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في مجال جزيئات الجيل التالي التي تعدل مستقبلات البروتين G لعلاج السمنة وزيادة الوزن والحالات ذات الصلة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، إلى جانب الإنجازات الرئيسية والمعالم القادمة.

"إن جميع البيانات التي تم جمعها والإبلاغ عنها خلال العام الماضي، بالإضافة إلى البيانات الإضافية التي تم تسليط الضوء عليها في بيان اليوم، تعزز استراتيجيتنا لتطوير نيماسيماب كبرنامج علاجي طرفي متميز يستهدف مستقبلات CB1، مصمم ليكمل علاجات الإنكريتين الحالية وأنظمة العلاج المركبة من الجيل التالي. وقد أكدت شركة CBeyond سلامة الأساس وإمكانية الجمع بين تثبيط مستقبلات CB1 الطرفية، بما في ذلك متوسط فقدان الوزن بنسبة 22.3% بعد 52 أسبوعًا مع نيماسيماب بالإضافة إلى سيماغلوتيد، ودون ملاحظة أي ثبات في النتائج"، صرح بذلك بونيت ديلون، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة سكاي. "والأهم من ذلك، أن شركة CBeyond قد زودتنا بثلاثة دروس عملية تُحدد الخطوات التالية: إشارة دمج ذات دلالة، وسلامة تامة دون أي سمية دوائية على الجهاز العصبي المركزي عند الجرعة المختبرة، ومسألة واضحة تتعلق بالتعرض الدوائي يجب حلها في العلاج الأحادي. خطوتنا التالية واضحة: تحديد العلاقة بين التعرض الدوائي والاستجابة عند الجرعات العالية من خلال دراسة التوسع، مع الاستفادة من ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من النوع C لتصميم تقييم دقيق للمرحلة الثانية (ب) بمنطق واضح لاختيار الجرعة ومعايير نجاح محددة في كل من العلاج الأحادي والعلاج المركب."

أبرز النتائج السريرية

دراسة توسع CBeyond (الجزء ج): تقييم التعرض الأعلى

• بدأت دراسة التوسع لـ CBeyond لتقييم السلامة الأولية والحركية الدوائية لـ nimacimab الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد (IV) بجرعات أعلى من نظام الحقن تحت الجلد (SC) المستخدم في الجزء الرئيسي أو الممتد من تجربة المرحلة 2a.
• تتضمن دراسة CBeyond Expansion مجموعتين من جرعات العلاج الأحادي nimacimab (400 ملغ عن طريق الوريد و 600 ملغ عن طريق الوريد) مقارنة بالدواء الوهمي الذي يتم إعطاؤه أسبوعيًا على مدار 15 أسبوعًا، مع فترة متابعة لمدة 12 أسبوعًا.
• ستضم دراسة التوسع CBeyond ثمانية (8) مشاركين لكل مجموعة يتم توزيعهم عشوائياً بنسبة 3:1 ليصبح المجموع 16 مشاركاً.
• تتوقع شركة سكاي الإعلان عن البيانات الرئيسية من دراسة التوسع CBeyond في الربع الرابع من عام 2026.
  
  

المرحلة 2ب (سي بيوند 2): التوافق التنظيمي وإتمام البروتوكول

• أُجري اجتماع من النوع "ج" مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتم استلام محضر مكتوب. وبينما تواصل شركة سكاي مراجعة الملاحظات المكتوبة، فإنها تستخدم المحضر لتحسين تقييمها الجاري للمرحلة الثانية (ب) عبر عناصر التصميم الرئيسية (بما في ذلك الجرعة، والمدة، ونقاط النهاية، ومعايير الإدراج/الاستبعاد)، ولتقييم حزمة البيانات اللازمة لتطوير تركيبة محتملة مع علاج الإنكريتين.
• تُجري شركة سكاي تقييمًا لبروتوكول المرحلة الثانية (ب) الذي قد يدرس جرعات متعددة من دواء نيماسيماب كعلاج أحادي وبالتزامن مع علاج الإنكريتين، وذلك باستخدام إطار تصميم تكيفي. وتواصل سكاي تطوير بروتوكول المرحلة الثانية (ب) لهذه الدراسة.
  
  

تجربة CBeyond المرحلة 2أ لعلاج السمنة: نتائج 26 أسبوعًا

• إشارة الجمع مع علاج الإنكريتين: في الأسبوع 26، حقق نيماسيماب بالإضافة إلى سيماغلوتيد فائدة إضافية في فقدان الوزن بنسبة 3٪ تقريبًا مقارنة بسيماغلوتيد وحده، مع تحسينات ذات دلالة إحصائية في نسبة كتلة الجسم الخالية من الدهون إلى الدهون ومحيط الخصر؛ لم يتم ملاحظة أي ثبات حتى الأسبوع 26.
• السلامة والتحمل: أظهر دواء نيماسيماب تحملاً مماثلاً للدواء الوهمي. عند استخدامه مع سيماغلوتيد، لم يُلاحظ أي زيادة في الآثار الجانبية المعوية، ولا أي اختلاف في الآثار الجانبية العصبية والنفسية مقارنةً بالدواء الوهمي أو سيماغلوتيد وحده.
• التعلم المتعلق بالجرعة/التعرض: لم يحقق العلاج الأحادي بدواء نيماسيماب بجرعة 200 ملغ أسبوعيًا التأثير المستهدف لفقدان الوزن؛ ويعتقد سكاي أن الجرعة والتعرض هما المتغيران الأساسيان اللذان يجب حلهما، ويقوم باختبار تعرض محيطي أعلى لدواء نيماسيماب.
  
  

تحديث مؤقت للتركيبة لمدة 52 أسبوعًا

• في فبراير 2026، أبلغت شركة سكاي عن نتائج مؤقتة لمدة 52 أسبوعًا للمشاركين الذين تلقوا مزيجًا من نيماسيماب (جرعة 200 ملغ) وسيماغلوتيد (2.4 ملغ)، مما يدل على فقدان الوزن بنسبة 22.3٪ دون ملاحظة أي ثبات، مما يشير إلى إمكانية تحقيق المزيد من الفعالية بعد عام واحد وبجرعات أعلى من نيماسيماب.
• تم الحفاظ على مستوى عالٍ من السلامة والتحمل دون أي آثار جانبية معوية إضافية، والأهم من ذلك، عدم وجود آثار جانبية عصبية نفسية مرتبطة بالدواء.
  
  

تحديث استعادة الوزن خلال فترة المتابعة (13 أسبوعًا)

• كانت نسبة استعادة الوزن أثناء المتابعة بعد انتهاء العلاج أقل بأكثر من 50٪ - استعادت مجموعة nimacimab بالإضافة إلى semaglutide 17.8٪ فقط من الوزن المفقود مقابل 37.3٪ لـ semaglutide وحده خلال فترة متابعة لمدة 13 أسبوعًا بعد انتهاء العلاج.
• ملف استعادة الوزن الناتج عن سيماغلوتيد مشابه لما تم الإبلاغ عنه في تجربة STEP-1 الموسعة.
• تُظهر بيانات تكوين الجسم من فترة متابعة مدتها 13 أسبوعًا اختلافًا في نمط استعادة الوزن:
  • حافظت المجموعة التي خضعت للعلاج المركب على فقدان كتلة الدهون واكتسبت كتلة عضلية خلال فترة متابعة استمرت 13 أسبوعًا بعد انتهاء العلاج.
  • اكتسبت مجموعة المرضى الذين تناولوا سيماغلوتيد كتلة دهنية خلال فترة توقف العلاج التي استمرت 13 أسبوعًا.
  • بشكل عام، أدت المجموعة التي تلقت العلاج المركب إلى تحسين نسبة كتلة الجسم الخالية من الدهون إلى كتلة الدهون خلال فترة التوقف عن العلاج التي استمرت 13 أسبوعًا.
    
    

أبرز إنجازات البحث والتطوير

• الأساس المنطقي للجرعات وتجربة CBeyond
  • تم اختيار جرعة CBeyond الأسبوعية البالغة 200 ملغ بناءً على توافر الدواء ونمذجة PK للمرحلة 1 المماثلة والمقارنات المعيارية IC90 لمستوى الجرعة المتوسطة من مونلونابانت في المرحلة 2 - ومع ذلك، فقد تباينت النتائج السريرية، حيث حقق مونلونابانت فقدانًا للوزن بنسبة 6.3٪ مقابل 1.5٪ لنيماسيماب.
  • أظهرت دراسات التوزيع الحيوي الانتقالية التي أُجريت على الفئران والقرود غير البشرية والبيانات البشرية المنشورة أن التعرض للأنسجة الطرفية - وليس مستويات المصل - هو المحدد الرئيسي للفعالية. وتحقق زيادة الجرعة الوصول إلى الأنسجة المستهدفة اللازمة لتحقيق فائدة أيضية قوية، مع الحفاظ على الحد الأدنى من التعرض للجهاز العصبي المركزي وهامش أمان قوي.
• خط أنابيب APC
  • طوّرت شركة سكاي برنامجًا لعلاجٍ مُقترنٍ بالأجسام المضادة والببتيدات (APC) يجمع بين آلية تثبيط مستقبلات CB1 الفريدة لدواء نيماسيماب وعمر النصف الطويل، مع فعالية مُحفّز مستقبلات GLP-1 في علاجٍ جزيئيٍّ واحد، مع وجود مجموعةٍ أوسع من الجزيئات الحيوية المُقترنة الجديدة قيد التطوير. في دراسةٍ ما قبل السريرية لإثبات المفهوم، حقق مُقترن الأجسام المضادة والببتيدات، عند تناوله كل ثلاثة أيام، فعاليةً تُضاهي فعالية نظام العلاج المُركّب اليومي، وتفوّق بشكلٍ ملحوظ على فعالية كلٍّ من الدواءين على حدة.
    
    

أبرز ملامح جاهزية التصنيع وتطوير CMC

• توصيل جرعات ذات حجم أكبر: تقنية توصيل الأدوية ENHANZE® (الهيالورونيداز البشري المؤتلف) المرخصة من شركة Halozyme لتمكين الإعطاء تحت الجلد بكميات كبيرة وبطريقة سهلة للمريض.
• الاستعداد للمرحلة 2ب: استمر تصنيع المادة الدوائية nimacimab تحسباً لإمدادات تجربة المرحلة 2ب المقترحة في الربع الرابع من عام 2025، وسيستمر في عام 2026، جنباً إلى جنب مع تصنيع المنتج الدوائي nimacimab.
• تحسين عملية التصنيع من أجل التوريد وتكلفة البضائع التنافسية: مواصلة تقييم خيارات تطوير عملية التصنيع التي تهدف إلى زيادة إنتاج الدفعات من خلال تحسينات في إنتاجية عملية الإنتاج الأولية (العيار) وإنتاجية عملية الإنتاج النهائية.
• توسيع وتعزيز سلسلة التوريد: بذل العناية الواجبة والمناقشات المتقدمة مع منظمات التصنيع التعاقدي التجارية لدعم تطوير وتصنيع العمليات على نطاق تجاري لتمكين التوريد الفعال من حيث التكلفة لدواء نيماسيماب للتجارب السريرية في المراحل المتأخرة والتوريد التجاري النهائي لعلاج السمنة وزيادة الوزن والاضطرابات الأيضية ذات الصلة.
• تحسين تركيبة الدواء: استمرار التقدم في تطوير تركيبة نيماسيماب ذات تركيز أعلى بهدف تقليل حجم الحقن تحت الجلد لدعم الإدارة تحت الجلد الملائمة للمريض عبر مجموعة من مستويات الجرعات المحتملة.
• التقدم نحو الجرعات الشهرية: العمل على زيادة تقييم وتحسين تركيبة دواء نيماسيماب، وطريقة إعطائه، ونموذج الجرعات، وذلك لتمكين الانتقال من الجرعات الأسبوعية إلى الجرعات الشهرية بهدف تحسين تجربة المريض، وزيادة اعتماد المرضى والأطباء، والجاذبية التجارية الشاملة لتحسين وضع نيماسيماب في ديناميكيات دخول سوق السمنة وزيادة الوزن.
  
  

المعالم المرتقبة القادمة

• الربع الثاني من عام 2026 : عرض البيانات ما قبل السريرية لعقار نيماسيماب في المؤتمرات العلمية/الطبية.
• الربع الثاني من عام 2026 : حدث للمحللين بالتزامن مع الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA) في يونيو لتقديم بيانات سريرية وما قبل سريرية إضافية، ورؤى أبحاث السوق، وجوانب أخرى من برنامج تطوير الشركة.
• الربع الرابع من عام 2026: النتائج الرئيسية لدراسة التوسع للمرحلة 2أ من CBeyond حتى 16 أسبوعًا.
• الربع الرابع من عام 2026 : وضع اللمسات الأخيرة على تصميم دراسة المرحلة 2ب (CBeyond 2).
  
  

النتائج المالية للربع الرابع والسنة المالية 2025

أبرز بنود الميزانية العمومية:

• بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 25.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025. وتتوقع الشركة أن يمول رأس مالها الحالي العمليات المتوقعة والمعالم السريرية الرئيسية حتى الربع الأخير من عام 2026، بما في ذلك إكمال دراسة التمديد للمرحلة 2أ لعقار نيماسيماب والتصنيع الأولي لتمكين دراسة المرحلة 2ب السريرية المتوقعة، ولكن باستثناء التكلفة السريرية المتوقعة لدراسة المرحلة 2ب السريرية المقترحة وتكاليف تصنيع الأدوية الإضافية المتوقعة لتوفير أي دراسة من هذا القبيل للمرحلة 2ب.
  
  

نتائج التشغيل:

• نفقات البحث والتطوير:
  
  بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 11.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 7.8 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى تكاليف التصنيع المتعاقد عليها والمرتبطة بتجربتنا السريرية المتوقعة من المرحلة الثانية (ب) لعقار نيماسيماب لعلاج السمنة وزيادة الوزن، بالإضافة إلى مزايا الموظفين. وقد تم تعويض هذه الزيادة بانخفاض في التكاليف السريرية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مقارنةً بعام 2024.
  
  بلغت نفقات البحث والتطوير للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 42.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 18.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى تكاليف الدراسات السريرية والتصنيع المتعاقد عليها والمرتبطة بتجربتنا السريرية المتوقعة من المرحلة الثانية (ب) لعقار نيماسيماب لعلاج السمنة وزيادة الوزن. أما الجزء المتبقي من هذا الارتفاع، فقد نتج عن زيادات في جهود البحث الاستكشافي، والرواتب، ونفقات التعويضات القائمة على الأسهم، ورسوم الاستشارات، والتي قابلها انخفاض في تكاليف الدراسات السريرية.

• المصاريف الإدارية والعمومية:
  
  بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 3.4 مليون دولار، مقارنة بـ 4.6 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2024. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى التعويضات القائمة على الأسهم التحفيزية غير النقدية، والرواتب، والمزايا، وتكاليف الموظفين الأخرى، والخدمات المهنية بما في ذلك رسوم الضرائب، والتدقيق، والخدمات الاستشارية المالية، ومصاريف الأعمال العامة الأخرى.
  
  بلغت مصاريف الإدارة العامة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 15.8 مليون دولار، مقارنة بـ 17.7 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2024. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى التعويضات التحفيزية غير النقدية القائمة على الأسهم، والخدمات المهنية بما في ذلك رسوم الضرائب والتدقيق والخدمات القانونية والخدمات الاستشارية المالية ومتابعة براءات الاختراع الخاصة بالملكية الفكرية لعقار نيماسيماب، ومصاريف الأعمال العامة الأخرى.

• صافي الخسارة:
  
  بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 ما مجموعه 14.4 مليون دولار، مع مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 1.6 مليون دولار، مقارنة بـ 9.7 مليون دولار للفترة نفسها المنتهية في عام 2024، مع مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 2.1 مليون دولار.
  
  بلغ صافي الخسارة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 55.9 مليون دولار أمريكي، مع مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 7.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسارة قدرها 26.6 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 2024، مع مصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم بقيمة 8.3 مليون دولار أمريكي. ويعود السبب الرئيسي للزيادة الكبيرة في صافي الخسارة إلى ارتفاع تكاليف التصنيع التعاقدي بمقدار 20.7 مليون دولار أمريكي، والمرتبطة بشكل أساسي بتمديد دراسة المرحلة 2أ وتوريد الأدوية للمرحلة 2ب. إضافةً إلى ذلك، حققنا خلال عام 2024 ربحًا قدره 4.2 مليون دولار أمريكي من الشطب الجزئي للالتزامات المحتملة، وربحًا قدره 2.0 مليون دولار أمريكي من تعويضات التأمين المتعلقة بالإجراءات القانونية، و3.0 مليون دولار أمريكي من إيرادات الفوائد، وربحًا قدره 1.4 مليون دولار أمريكي من بيع العقارات.
  
  

تفاصيل المكالمة الجماعية

ستعقد شركة سكاي مؤتمراً عبر الهاتف لمناقشة نتائجها المالية للسنة المالية 2025 والربع الرابع من العام نفسه، وذلك في تمام الساعة 1:30 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ/4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم، 10 مارس. يمكنكم متابعة البث المباشر للمؤتمر عبر موقع علاقات المستثمرين الخاص بشركة سكاي، بالإضافة إلى الاطلاع على البيان الصحفي الخاص بأرباح الشركة، والجداول المالية، وعرض المستثمرين. بعد انتهاء المؤتمر، ستتوفر إعادة البث ونص مكتوب على الموقع نفسه.

نبذة عن شركة سكاي للعلوم الحيوية

تركز شركة سكاي على اكتشاف مسارات علاجية جديدة لصحة التمثيل الغذائي من خلال تطوير جزيئات من الجيل التالي تُعدّل مستقبلات البروتين G المقترنة. وتعتمد استراتيجية سكاي على أهداف بيولوجية ذات أدلة سريرية قوية على آلية عملها، وذلك لتطوير علاجات رائدة ذات تميز سريري وتجاري. تجري سكاي حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثانية (2a) ( ClinicalTrials.gov: NCT06577090 ) لعلاج السمنة وزيادة الوزن باستخدام نيماسيماب، وهو جسم مضاد مُعدِّل تفاعلي سلبي يُثبِّط مستقبلات CB1 في الأنسجة الطرفية. كما تُقيِّم هذه الدراسة أيضًا الجمع بين نيماسيماب ومُحفِّز مستقبلات GLP-1R (ويغوفي®). لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.skyebioscience.com . تواصلوا معنا عبر X و LinkedIn .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك بيانات، من بين أمور أخرى، تتعلق بما يلي: توقعات شركة سكاي بشأن دواء نيماسيماب، بما في ذلك خططنا للتجارب السريرية، والتسجيل في التجارب السريرية، والتطبيقات المحتملة لدواء نيماسيماب؛ وإمكانية استخدام نيماسيماب كعلاج مشترك أو علاج صيانة من خلال استكمال علاجات GLP-1، وتوقيت بدء التجارب السريرية وقراءة البيانات، بما في ذلك التوقيت المتوقع للإبلاغ عن البيانات الأولية من دراسة التمديد للمرحلة 2أ؛ وإمكانية قيام شركة سكاي بتطوير منصة رائدة ومتكاملة لتكثيف نتائج الإنكريتين ومساعدة المرضى على تحقيق فائدة أيضية أكثر استدامة؛ وخطة شركة سكاي لتطوير منتج نيماسيماب؛ والسيولة النقدية للشركة. تُعدّ هذه التصريحات وغيرها من التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تصف وقائع تاريخية، تصريحات استشرافية تستند إلى توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها، وتخضع لمخاطر وشكوك. في حال تحقق هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة هذه الافتراضات، فقد تتأثر أعمالنا ونتائج عملياتنا ووضعنا المالي وسعر أسهمنا سلبًا بشكل جوهري. في بعض الحالات، يمكن تحديد التصريحات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "متوقع"، "يخطط"، "هدف"، "تركيز"، "يهدف"، "ينوي"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يمكن"، "قد"، "يتحدى"، "قابل للتنبؤ"، "سوف"، "قد"، "ربما"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة. نحن نعمل في بيئة سريعة التغير، وتظهر مخاطر جديدة من حين لآخر. ونتيجةً لذلك، لا يمكن لإدارتنا التنبؤ بجميع المخاطر، كما لا يمكننا تقييم تأثير جميع العوامل على أعمالنا أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية قد تصدرها الشركة. تشمل المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، على سبيل المثال لا الحصر، مواردنا الرأسمالية، وعدم اليقين بشأن نتائج جهود الاختبار والتطوير المستقبلية، وغيرها من المخاطر الموضحة في التقارير الدورية التي تقدمها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة سكاي على النموذج 10-K. باستثناء ما يقتضيه القانون صراحةً، تُخلي سكاي مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية.

style="padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">)

شركة سكاي للعلوم الحيوية والشركات التابعة لها بيانات العمليات الموحدة
		ثلاثة أشهر منتهية في 31 ديسمبر (غير مدقق)								السنة المنتهية في 31 ديسمبر
			2025				2024				2025				2024
مصاريف التشغيل
البحث والتطوير		دولار	11,469,425			دولار	7,793,156			دولار	42,361,879			دولار	18,701,694
عام وإداري			3,426,119				4,622,945				15,801,686				17,725,741
تغيير في التقدير بسبب الطوارئ القانونية			—				—				—				(4,234,717	)
الدخل الناتج عن التعويضات التأمينية			—				(1,750,000	)			—				(2,000,000	)
إجمالي المصاريف التشغيلية			14,895,544				10,666,101				58,163,565				30,192,718
خسارة تشغيلية			(14,895,544	)			(10,666,101	)			(58,163,565	)			(30,192,718	)
مصروفات (إيرادات) أخرى
مصروفات الفائدة			—				(46,914	)			—				749,308
دخل الفوائد			(274,096	)			(732,274	)			(1,883,903	)			(3,028,762	)
الربح الناتج عن بيع الأصول			(179,987	)			(140,434	)			(360,750	)			(1,358,412	)
مصاريف أخرى			502				—				502				2200
إجمالي المصروفات (الإيرادات) الأخرى، صافي			(453,581	)			(919,622	)			(2,244,151	)			(3,635,666	)
الخسارة قبل ضرائب الدخل			(14,441,963			(9,746,479	)			(55,919,414	)			(26,557,052	)
أحكام ضريبة الدخل			—				—				5400				10,071
صافي الخسارة		دولار	(14,441,963	)		دولار	(9,746,479	)		دولار	(55,924,814	)		دولار	(26,567,123	)
الخسارة لكل سهم عادي
أساسي		دولار	(0.36	)		دولار	(0.24	)		دولار	(1.41	)		دولار	(0.73	)
مخفف		دولار	(0.36	)		دولار	(0.24	)		دولار	(1.41	)		دولار	(0.73	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح المستخدم لحساب الخسارة لكل سهم:
أساسي			39,673,303				39,968,601				39,662,664				36,486,519
مخفف			39,673,303				39,968,601				39,662,664				36,486,519

; text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; "> $

شركة سكاي للعلوم الحيوية والشركات التابعة لها الميزانيات العمومية الموحدة
		31 ديسمبر 2025				31 ديسمبر 2024
أصول
الأصول المتداولة
النقد وما يعادله		دولار	5,882,498			دولار	68,415,741
الاستثمارات قصيرة الأجل			19,854,723				—
المصاريف المدفوعة مسبقاً			504,890				201,962
الأصول المتداولة الأخرى			852,036				2,209,544
إجمالي الأصول الحالية			27,094,147				70,827,247
صافي الممتلكات والمعدات			898,930				1,432,752
حق استخدام أصول الإيجار التشغيلي			266,646				449,864
أصول أخرى			53,910				53,910
إجمالي الأصول		دولار	28,313,633			دولار	72,763,773
الالتزامات وحقوق المساهمين (العجز)
الالتزامات المتداولة
حسابات الدفع		دولار	2,033,431			دولار	569,252
التزامات الرواتب المستحقة			1,269,474				1,114,255
الالتزامات المتداولة الأخرى			2,643,840				654,201
تقدير للنفقات القانونية المستحقة والمصروفات ذات الصلة			2,069,067				1,818,751
التزامات عقد الإيجار التشغيلي، الجزء الحالي			189,647				182,428
إجمالي الالتزامات المتداولة			8,205,459				4,338,887
الالتزامات غير المتداولة
التزامات عقد الإيجار التشغيلي، بعد خصم الجزء الحالي			83,999				273,162
إجمالي الالتزامات			8,289,458				4,612,049
الالتزامات والظروف الطارئة
حقوق المساهمين (العجز)
أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي؛ 200,000 سهم مصرح بإصدارها في 31 ديسمبر 2025 و31 ديسمبر 2024؛ لا توجد أسهم مصدرة أو قائمة في 31 ديسمبر 2025 و31 ديسمبر 2024			—				—
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.001 دولار أمريكي؛ 100,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 31 ديسمبر 2025 و31 ديسمبر 2024؛ 33,378,139 و30,974,559 سهمًا مصدرة ومتداولة في 31 ديسمبر 2025 و31 ديسمبر 2024 على التوالي			33,379				30,975
رأس مال مدفوع إضافي			206,865,282				199,070,421
العجز المتراكم			(186,874,486	)			(130,949,672	)
إجمالي حقوق المساهمين (العجز)			20,024,175				68,151,724
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين (العجز)		دولار	28,313,633			72,763,773

جهات الاتصال

علاقات المستثمرين
ir@skyebioscience.com
(858) 410-0266
مستشارو علوم الحياة، مايك موير
mmoyer@lifesciadvisors.com
(617) 308-4306

استفسارات وسائل الإعلام
شركة لايف ساينس كوميونيكيشنز، مايكل فيتزهيو
mfitzhugh@lifescicomms.com
(628) 234-3889