أعلنت شركة سكاي بيوساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SKYE )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف مسارات علاجية جديدة للسمنة واضطرابات التمثيل الغذائي الأخرى، اليوم أن لجنة مراجعة المجموعة (CRC)، المسؤولة عن مراجعة بيانات السلامة المستمدة من دراسة التوسع CBeyond الجزء C، والموافقة على بدء التسجيل في المجموعة الثانية، قد وافقت بالإجماع على بدء التسجيل في المجموعة الثانية من دراسة التوسع CBeyond الجزء C. وتركز لجنة مراجعة المجموعة (CRC) حصريًا على سلامة دراسة التوسع الجزء C، ولا تُجري تقييمات للفعالية. وتستمر لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) في الإشراف على سلامة الدراسة.

تتضمن الدراسة التوسعية مجموعتين من المرضى يتلقون علاجًا أحاديًا بدواء نيماسيماب (400 ملغ وريديًا و600 ملغ وريديًا) مقارنةً بالدواء الوهمي، حيث يُعطى العلاج أسبوعيًا على مدار 15 أسبوعًا (16 جرعة)، مع فترة متابعة لمدة 12 أسبوعًا، وذلك لجمع بيانات أولية حول سلامة الدواء وحركيته الدوائية عند استخدام جرعات أعلى. ضمن كل مجموعة جرعات، سيتم توزيع 8 مشاركين عشوائيًا بنسبة 3:1 إلى مجموعتين: مجموعة نيماسيماب (ن=6) ومجموعة الدواء الوهمي (ن=2). وقد وافقت لجنة مراجعة الأبحاث السريرية على تسجيل المشاركين في المجموعة الثانية (600 ملغ وريديًا) بناءً على مراجعة سلامة إيجابية للمشاركين الأوائل الذين أكملوا 4 أسابيع من العلاج في المجموعة الأولى (400 ملغ وريديًا).