قدمت شركة SL Science طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصنيف دواء يتيم لمنتج علاج الخلايا التائية غاما دلتا، Vdelta2+ Gamma Delta T Cells، لعلاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال.
SL Science Holding Ltd SLBT | 0.00 |
أعلنت شركة إس إل ساينس هولدينغ المحدودة ("إس إل ساينس" أو "الشركة") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SLBT )، وهي شركة طبية حيوية مقرها تايوان ومتخصصة في تطوير علاجات خلوية وجينية مبتكرة، اليوم أنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على تصنيف دواء يتيم (ODD) لمنتجها العلاجي بالخلايا غاما دلتا تي (GDT)، وهو خلايا Vdelta2+ غاما دلتا تي، لعلاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (GBM). وقد أقر مكتب تطوير المنتجات اليتيمة (OOPD) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا باستلام الطلب، وهو بصدد مراجعة ملفات إضافية متعلقة بالمنتج.