أصدرت شركة Context Therapeutics Inc. (NASDAQ: CNTX ) يوم الاثنين بيانات المرحلة الأولى المؤقتة لـ CTIM-76، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية CLDN6 x CD3 T-cell engageing، مما يُظهر علامات مبكرة على الفعالية وملف أمان مواتٍ لدى المرضى المصابين بسرطان المبيض المتقدم والمقاوم للبلاتين في المراحل المتأخرة.

شملت البيانات، التي تستند إلى تاريخ 29 مايو 2026، من دراسة المرحلة الأولى الجارية، 21 مريضًا مصابًا بسرطانات المبيض والخصية وبطانة الرحم والذين تلقوا جرعات أسبوعية تتراوح من 22.5 ميكروغرام إلى 560 ميكروغرام.

ركزت شركة الأدوية البيولوجية على تطوير الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية التي تستهدف الخلايا التائية لعلاج الأورام الصلبة.

الاستجابات التي لوحظت عند مستويات الجرعة الفعالة

من بين المرضى الذين عولجوا بجرعات فعالة تتراوح من 140 ميكروغرام إلى 280 ميكروغرام، تلقى 13 مريضًا CTIM-76، وكان 10 منهم قابلين للتقييم من حيث الفعالية بعد تقييم واحد على الأقل للورم بعد خط الأساس.

خضعت سبع مريضات بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين لتقييم فعالية العلاج عند هذه الجرعات. وقد حققت مريضتان استجابة جزئية مؤكدة، مما أدى إلى معدل استجابة إجمالي قدره 29%.

بلغ معدل السيطرة على المرض 57%، حيث حقق أربعة من سبعة مرضى إما استقرارًا في حالتهم المرضية أو استجابة جزئية.

وقالت شركة Context Therapeutics إن ثلاثة مرضى من المجموعة المبكرة الذين حققوا استقرارًا في حالتهم المرضية أو تحسنًا حافظوا على فائدة العلاج لمدة ستة أشهر على الأقل .

وأشارت الشركة إلى أن جرعة 560 ميكروغرام تجاوزت مستويات التعرض المستهدفة مع الجرعات الأسبوعية، ولم يتم تطويرها بشكل أكبر.

يدعم ملف السلامة التطوير المستمر

وفقًا للتحليل المؤقت، أظهر CTIM-76 ملفًا أمنيًا يتوافق مع آلية العمل المتوقعة لمنشطات الخلايا التائية.

حدثت معظم الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج خلال الجرعة الأولى أو الثانية، وكانت في الغالب من الدرجة الأولى أو الثانية من حيث الشدة.

كانت الأحداث قابلة للعكس بشكل عام من خلال الإدارة القياسية.

كانت حالات متلازمة إطلاق السيتوكينات نادرة بين مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين اللواتي تلقين العلاج بجرعات فعالة. عانت مريضة واحدة من أصل تسع مريضات من حالة من الدرجة الأولى، ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات من الدرجة الأعلى من متلازمة إطلاق السيتوكينات.

تشير نتائج الدراسات الدوائية الحركية إلى مرونة في تحديد الجرعات

أظهرت التحليلات الدوائية الحركية زيادات تعتمد تقريبًا على الجرعة في التعرض لـ CTIM-76 مع زيادة مستويات الجرعة.

وقالت الشركة إن البيانات الدوائية الأولية تدعم تقييم جدول جرعات مرة كل ثلاثة أسابيع في الدراسات المستقبلية .

حركة سعر سهم CNTX: انخفضت أسهم شركة Context Therapeutics بنسبة 50.22% لتصل إلى 0.69 دولار أمريكي وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويقترب سعر السهم من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 0.56 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock