أعلنت شركة ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN ) عن نتائج إيجابية معماة لمدة ستة أشهر مؤقتة تتعلق بالسلامة والمؤشرات الحيوية من المرحلة 1ب من تجربتها الجارية PRECISE-AD التي تقيّم المرشح الدوائي الرئيسي PMN310 في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف بسبب مرض الزهايمر.

تقوم شركة الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية بتطوير علاجات تستهدف البروتينات السامة المطوية بشكل خاطئ والمرتبطة بالأمراض التنكسية العصبية.

ملف أمان جيد عبر الأنماط الجينية

شمل التحليل المؤقت المعمى 136 مريضًا بمرض الزهايمر وأظهر ملفًا جانبيًا إيجابيًا للسلامة عبر جميع الأنماط الجينية.

لم تُسجّل أي حالات لتشوهات تصويرية مرتبطة بالأميلويد مصحوبة بوذمة (ARIA-E) حتى تاريخ قطع البيانات. بلغ معدل الإصابة الإجمالي بـ ARIA 4.4%، واقتصرت جميع الحالات على تشوهات تصويرية خفيفة وغير مصحوبة بأعراض مرتبطة بالأميلويد مصحوبة بنزيف دقيق (ARIA-H).

كما أبلغت الشركة عن عدم وجود أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالعلاج وعدم وجود حالات توقف عن تناول الدواء من قبل المرضى.

الحفاظ على السلامة لدى مرضى APOE4 المعرضين لمخاطر عالية

كما لوحظت سلامة جيدة بين حاملي APOE4 المعرضين لمخاطر عالية، والذين مثلوا 61٪ من المشاركين في التجربة، بما في ذلك 11٪ من المتماثلين.

وأشارت شركة ProMIS إلى أن هذه المجموعة من المرضى لا تزال تعاني من نقص الخدمات المقدمة من العديد من العلاجات المعتمدة حاليًا والتي تستهدف الأميلويد.

حركة المؤشرات الحيوية المبكرة وآلية التمايز

على أساس معماة، أظهر 68.5% من المرضى انخفاضًا عن خط الأساس في pTau217 في البلازما، وأظهر 62.5% انخفاضًا في MTBR-tau243 في السائل النخاعي، وهو ما يتناقض مع الزيادات المتوقعة في التاريخ الطبيعي .

قد تعكس هذه الاتجاهات التوزيع العشوائي للتجربة بنسبة 3:1 بين العلاج الفعال والعلاج الوهمي.

ومع ذلك، ولأن تخصيصات العلاج تظل سرية، فإن هذه الملاحظات لا تشكل تحديدًا للفعالية السريرية.

يستخدم PMN310 آلية متمايزة وانتقائية للأوليغومرات مصممة لربط أوليغومرات بيتا النشوانية السامة بشكل انتقائي مع تجنب اللويحات، بهدف فصل الفعالية المحتملة عن خطر ARIA.

لا تزال التجربة جارية، ومن المتوقع صدور النتائج الأولية غير المعماة لمدة 12 شهرًا، بما في ذلك بيانات الفعالية، في الربع الأول من عام 2027 .

قال نيل وارما، الرئيس التنفيذي لشركة ProMIS Neurosciences: "من خلال استهداف قليل الوحدات السامة بشكل انتقائي، فإن PMN310 لديه القدرة على تقديم فوائد العلاج الموجه للأميلويد دون عبء ARIA الذي قيد هذه الفئة من الأدوية".

وأضاف وارما: "إن غياب ARIA-E، والملف الأمني الإيجابي بشكل عام، والتحرك المبكر للعلامات الحيوية، كلها تتوافق مع توقعاتنا بناءً على دراساتنا السابقة".

نشاط سعر سهم PMN : ارتفعت أسهم ProMIS Neurosciences بنسبة 18.67% لتصل إلى 13.90 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock