ستوكهولم ، 10 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت اليوم شركة Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) وشركة Innate Pharma SA (Euronext Paris: IPH) (NASDAQ: IPHA) ("Innate" أو "الشركة") أنهما دخلتا في شراكة استراتيجية لتمكين بدء دراسة TELLOMAK-3 التأكيدية من المرحلة 3 في سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL)، وهي خطوة رئيسية نحو تقديم طلب للحصول على موافقة سريعة على lacutamab في متلازمة Sézary، وهي نوع فرعي من CTCL.

بموجب الاتفاقية، ستجري شركة Innate المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التأكيدية TELLOMAK-3 لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية، دعماً لطلب الموافقة السريعة المخطط له لعلاج متلازمة سيزاري. وستدعم دراسة TELLOMAK-3 لاحقاً طلبات الحصول على الموافقات الكاملة في مناطق رئيسية لعلاج متلازمة سيزاري والفطار الفطري، وهو النوع الفرعي الأكثر شيوعاً. وستحصل شركة Sobi على الحقوق العالمية الحصرية لتسويق دواء lacutamab عند الحصول على الموافقة السريعة المحتملة، وستكون مؤهلة لتولي حقوق التطوير العالمية الكاملة بعد تحقيق نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ويخضع إتمام الصفقة لشروط الإتمام، بما في ذلك الحصول على الموافقات اللازمة من هيئات مكافحة الاحتكار.

"تُعدّ هذه الاتفاقية خطوةً هامةً في تعزيز محفظتنا، وتعكس استراتيجيتنا في الشراكة مع رواد الابتكار لتوفير علاجات متميزة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. نتطلع إلى العمل مع شركة "إنيت فارما" لتطوير دواء "لاكوتاماب"، ورهناً بالموافقات التنظيمية، سنجعله متاحاً للمرضى في جميع أنحاء العالم."

– غيدو أولكرز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة سوبي.

"يسعدنا التعاون مع شركة سوبي وتمكين بدء دراسة TELLOMAK-3، وهي الخطوة المحورية التالية في تطوير دواء لاكوتاماب نحو الحصول على موافقة سريعة محتملة لعلاج متلازمة سيزاري"، صرّح جوناثان ديكنسون، الرئيس التنفيذي لشركة إنيت فارما. "تُعدّ سوبي الشريك الأمثل للمساعدة في إطلاق الإمكانات الكاملة لدواء لاكوتاماب. فخبرتها في الأمراض النادرة، وقدراتها التجارية المُثبتة، وانتشارها العالمي، تُكمّل تمامًا خبرة إنيت في التطوير السريري لسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية. ونتشارك معًا الطموح لتوفير دواء لاكوتاماب للمرضى في جميع أنحاء العالم بأسرع وقت ممكن."

تفاصيل المعاملة

بموجب بنود الاتفاقية، ستدفع شركة سوبي لشركة إنيت فارما 75 مليون دولار أمريكي، تُدفع عند إتمام الصفقة. وستكون إنيت مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 40 مليون دولار أمريكي إضافية مقابل تحقيق مراحل تطويرية قريبة المدى مرتبطة بمتلازمة سيزاري. إضافةً إلى ذلك، ستكون إنيت مؤهلة لتلقي ما يصل إلى 465 مليون دولار أمريكي تتعلق بخيار حصول سوبي على حقوق التطوير الكاملة، ولتحقيق مراحل تنظيمية وتجارية مستقبلية. وستكون إنيت مؤهلة لتلقي عوائد متدرجة بنسبة تتجاوز 10% على صافي المبيعات.

نبذة عن لاكوتاما

لاكوتاماب هو أول جسم مضاد من نوعه مضاد لـ KIR3DL2، ويتم تطويره حاليًا لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL). يُعد سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية مجموعة من الأورام الليمفاوية اللاهودجكينية النادرة، والتي تشمل متلازمة سيزاري، وهي شكل نادر وعدواني من سرطان الدم، والفطار الفطري، وهو النوع الفرعي الأكثر شيوعًا في سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية.

حصل البرنامج على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف PRIME من وكالة الأدوية الأوروبية لمتلازمة سيزاري، وتصنيف دواء اليتيم في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية، وتصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة سيزاري الناكسة أو المقاومة للعلاج. ويتقدم البرنامج حاليًا نحو دراسة المرحلة الثالثة المحورية TELLOMAK-3، وهي تجربة سريرية مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، وعشوائية، تُجرى على مرضى متلازمة سيزاري وداء الفطريات الجلدية الذين لم يستجيبوا لعلاج جهازي واحد على الأقل سابقًا. وتشمل الدراسة مجموعة تأكيدية في متلازمة سيزاري تهدف إلى دعم الموافقة السريعة المحتملة، وعند اكتمال الدراسة، الموافقة الكاملة لمتلازمة سيزاري، ومجموعة تسجيلية في داء الفطريات الجلدية تهدف إلى دعم الموافقة الكاملة، مع اعتبار البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) نقطة النهاية الأولية.

حول الفطرة

شركة Innate Pharma SA هي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية لمرضى السرطان. وبفضل خبرتها في هندسة الأجسام المضادة وتحديد الأهداف المبتكرة، تُطوّر Innate Pharma علاجات مبتكرة ومتميزة من الجيل التالي للأجسام المضادة.

تقوم شركة Innate Pharma بتطوير مجموعة من الأصول المتميزة المحتملة الأولى و/أو الأفضل في فئتها، والتي تركز على مجالات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة، بما في ذلك IPH4502، وهو جسم مضاد Nectin-4 ADC متميز تم تطويره في الأورام الصلبة، وlacutamab، وهو جسم مضاد لـ KIR3DL2 تم تطويره في الأورام اللمفاوية للخلايا التائية الجلدية، وmonalizumab، وهو جسم مضاد لـ NKG2A تم تطويره بالتعاون مع AstraZeneca في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

سوبي®

سوبي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية الحيوية، تُسخّر إمكانيات الابتكارات الرائدة لتحسين حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة. يعمل لدى سوبي حوالي 2000 موظف في أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وآسيا وأستراليا. وبلغت إيراداتها 28 مليار كرونة سويدية في عام 2025. أسهم سوبي (STO:SOBI) مدرجة في بورصة ناسداك ستوكهولم. للمزيد من المعلومات حول سوبي، تفضلوا بزيارة موقعها الإلكتروني sobi.com وحسابها على لينكدإن .

جهات الاتصال

للحصول على تفاصيل حول كيفية التواصل مع فريق علاقات المستثمرين في شركة سوبي، يرجى الضغط هنا . وللتواصل مع قسم الإعلام في شركة سوبي، اضغط هنا .

هذه المعلومات ملزمة لشركة سوبي بنشرها وفقًا للائحة الاتحاد الأوروبي بشأن إساءة استخدام السوق. وقد تم تقديم هذه المعلومات للنشر عن طريق جهة الاتصال المذكورة أدناه بتاريخ 10 أغسطس/آب 2026 الساعة 08:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي.

جيرارد توبين

رئيس قسم علاقات المستثمرين

هذه المعلومات مقدمة لكم من Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/swedish-orphan-biovitrum-ab/r/sobi-enters-strategic-partnership-with-innate-pharma-to-license-lacutamab-in-t-cell-lymphoma,c4381405

الملفات التالية متاحة للتنزيل:

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/sobi-enters-strategic-partnership-with-innate-pharma-to-license-lacutamab-in-t-cell-lymphoma-302846936.html

المصدر: شركة Swedish Orphan Biovitrum AB