يُظهر HyBryte™ استجابة علاجية أسرع وأكثر قوة مقارنةً بـ

فالكلور® خلال دورة علاجية مدتها 12 أسبوعًا

برينستون، نيوجيرسي، 2 أبريل 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX ) (Soligenix أو الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تركز على تطوير وتسويق منتجات لعلاج الأمراض النادرة التي لا يوجد بها حاجة طبية ملباة، اليوم أن النتائج الإيجابية لدراسة المقارنة التي أجرتها لتقييم HyBryte™ (هايبريسين اصطناعي) مقابل Valchlor® (ميكلوريثامين) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) قد نُشرت في مجلة Oncology and Therapy .

كان الهدف من الدراسة هو الحصول على تقييم مقارن أولي لسلامة وفعالية HyBryte™ مقابل Valchlor® بعد 12 أسبوعًا من العلاج، وذلك بقياس 3 إلى 5 آفات مؤشرة تم تحديدها مسبقًا لكل مريض. في نهاية فترة العلاج التي استمرت 12 أسبوعًا، حقق 60% من مرضى HyBryte™ مستوى "نجاح العلاج" المحدد مسبقًا (تحسن بنسبة 50% أو أكثر في مجموع نقاط mCAILS التراكمي مقارنةً بالخط الأساسي)، مقارنةً بـ 20% فقط من مرضى Valchlor®؛ مع ذلك، ونظرًا لصغر حجم العينة، لم تصل النتائج إلى دلالة إحصائية. من بين مريضَي HyBryte™ المتبقيين اللذين لم يحققا نجاح العلاج، شهد كلاهما انخفاضًا كبيرًا (30% أو أكثر) في نقاط mCAILS. في المقابل، في مجموعة Valchlor®، من بين المرضى الأربعة المتبقين الذين لم يحققوا نجاح العلاج، تدهورت حالة أحدهم وانسحب من الدراسة، وتحسنت حالة آخر بنسبة أقل من 30%، وتحسنت حالة اثنين بنسبة أكبر من 30%. بلغ متوسط التحسن التراكمي في مقياس mCAILS بعد 12 أسبوعًا 52.5% لدى المرضى الذين تلقوا علاج HyBryte™ مقابل 34.7% لدى المرضى الذين تلقوا علاج Valchlor®. وقد تحمل جميع المرضى علاج HyBryte™ جيدًا، بينما اضطر مريض واحد من أصل خمسة مرضى تلقوا علاج Valchlor® إلى الانسحاب من التجربة بسبب إصابته بالتهاب جلدي تماسي تحسسي ذي دلالة سريرية نتيجةً لاستخدام Valchlor®.

عند مقارنة مدى تحمل العلاجات الموضعية (أي ردود الفعل عند وضع الدواء على الجلد) في هذه التجربة، تجدر الإشارة إلى أن جميع المرضى تحملوا HyBryte™ جيدًا ولم يُعانوا من أي آثار جانبية مرتبطة بالعلاج. في المقابل، عانى 60% من المرضى الذين عولجوا بـ Valchlor® من أثر جانبي واحد على الأقل مرتبط بالعلاج. شملت هذه الآثار الجانبية في مجموعة Valchlor® طفحًا جلديًا، وحساسية في موضع التطبيق، والتهاب الجلد التماسي التحسسي، والتهاب الجلد، حيث احتاج مريض واحد إلى علاج بالستيرويدات، وآخر إلى إيقاف علاج Valchlor® مؤقتًا، وثالث إلى إيقافه نهائيًا. لم تُسجل أي حالات مماثلة في مجموعة HyBryte™.