برينستون، نيوجيرسي ، 8 مايو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix أو الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تركز على تطوير وتسويق منتجات لعلاج الأمراض النادرة التي لا يوجد لها حاجة طبية ملباة، اليوم عن آخر تحديثاتها ونتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026.

"ما زلنا نشعر بخيبة أمل إزاء النتائج غير المتوقعة لدراسة FLASH2 (هايبريسين 2 الاصطناعي المنشط بالضوء الفلوري)"، صرّح بذلك الدكتور كريستوفر ج. شابر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سوليجينكس. "على الرغم من أن دواء HyBryte™ (هايبريسين اصطناعي) أظهر انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في آفات سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) بعد 6 أسابيع من العلاج في دراسة FLASH الأولى، إلا أنه لم يُلاحظ أي تأثير مماثل بعد 18 أسبوعًا من العلاج في هذه الدراسة. سنقوم خلال الأسابيع القادمة بتحليل البيانات لتحديد أسباب عدم تحقيق الدراسة للتوقعات بشكل أفضل. إذا أسفر تحليل البيانات بشكل أعمق عن أي توضيح، لا سيما فيما يتعلق بفئات محددة من المرضى الذين قد يستفيدون من علاج HyBryte™، فإننا نعتزم إبلاغ النتائج واستكشاف إمكانية إجراء مناقشات لاحقة مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)."

مع توفر سيولة نقدية تقارب 6 ملايين دولار أمريكي في 31 مارس 2026، واستمرارها حتى الربع ^الثاني من عام 2027، سنقوم بتقييم جميع الخيارات الاستراتيجية المتاحة للمضي قدمًا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر فرص الاندماج والاستحواذ، وإمكانية تطوير دواء SGX945 (دوسكيتيد) لعلاج داء بهجت، والذي أظهر فعالية بيولوجية واعدة في دراسة المرحلة الثانية العام الماضي، وحصل مؤخرًا على تصنيف دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وتصنيف دواء مبتكر واعد (PIM) من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA). في ديسمبر، أعلنا عن النتائج الموسعة لتجربة المرحلة الثانية (2a) لدواء SGX302 (هايبريسين اصطناعي) لعلاج الصدفية الخفيفة إلى المتوسطة، حيث كان علاج جل SGX302 جيد التحمل من قبل جميع المرضى دون رصد أي آثار جانبية متعلقة بالدواء. مع اكتمال الدراسة التجريبية، وضعنا الأساس لتقييم أكثر تفصيلًا في هذه السوق الكبيرة التي لا تحظى بالخدمات الكافية.

آخر التحديثات من سوليجينكس

• في 28 أبريل 2026، أعلنت الشركة أن لجنة مراقبة البيانات قد أكملت التحليل المرحلي لفعالية المرحلة الثالثة من تجربة FLASH2 المحورية لتقييم فعالية HyBryte™ في علاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية، وأوصت بوقف الدراسة لعدم جدواها. للاطلاع على هذا البيان الصحفي، يرجى الضغط هنا .
• في 2 أبريل 2026، أعلنت الشركة عن نشر نتائج دراستها المقارنة التي قيّمت فيها دواء HyBryte™ مقابل ^Valchlor® (ميكلوريثامين) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) في مجلة Oncology and Therapy . للاطلاع على هذا البيان الصحفي، يُرجى الضغط هنا .

النتائج المالية - الربع المنتهي في 30 مارس 2026

لم تحقق شركة Soligenix أي إيرادات أو تكاليف ذات صلة للربع المنتهي في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي.

بلغ صافي خسارة شركة سوليجينكس 2.8 مليون دولار أمريكي، أو (0.28) دولار أمريكي للسهم الواحد، للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بخسارة قدرها 3.0 مليون دولار أمريكي، أو (0.97) دولار أمريكي للسهم الواحد، للفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الانخفاض في صافي الخسارة بشكل رئيسي إلى انخفاض المصاريف التشغيلية.

بلغت نفقات البحث والتطوير 1.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 1.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض التكاليف المرتبطة بالتصنيع لدى جهات خارجية، وإتمام المرحلة الثانية من الدراسة السريرية في شركة BD، ورسوم بدء المواقع للتجربة السريرية الثانية من المرحلة الثالثة لتأكيد نتائج علاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL)، والتي قابلها جزئيًا ارتفاع في رسوم المرضى لهذه التجربة.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 1.1 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026 مقارنة بـ 1.1 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025، وهو مستوى ثابت نسبياً مع زيادة طفيفة.

اعتبارًا من 31 مارس 2026، بلغ رصيد الشركة النقدي حوالي 6.0 مليون دولار.

نبذة عن شركة سوليجينكس

سوليجينكس هي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق منتجات لعلاج الأمراض النادرة التي لا تزال تعاني من نقص في العلاجات المتاحة. يعمل قسم العلاجات البيولوجية المتخصصة لدينا على تطوير الهيبريسين الاصطناعي لعلاج الصدفية (SGX302)، وتقنية منظم الدفاع الفطري (IDR) الرائدة لدينا، دوسكيتيد، لعلاج الأمراض الالتهابية، بما في ذلك القرحة القلاعية في مرض بهجت (SGX945) والتهاب الغشاء المخاطي الفموي في سرطان الرأس والرقبة (SGX942). كنا نعمل على تطوير HyBryte™ (SGX301 أو هيبريسين الصوديوم الاصطناعي)، وهو علاج ضوئي ديناميكي يستخدم الضوء المرئي، لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) في دراسة من المرحلة الثالثة تُسمى "FLASH2" (الهيبريسين الاصطناعي 2 المُنشط بالضوء الفلوري). أنهت لجنة مراقبة البيانات تحليلها المرحلي لفعالية تجربة FLASH2 خلال شهر أبريل 2026، وبناءً على نتائج هذا التحليل، أوصت اللجنة بوقف الدراسة لعدم جدواها. ونحن بصدد تحليل البيانات لتحديد أسباب عدم تحقيق الدراسة للتوقعات.

يشمل قطاع حلول الصحة العامة لدينا برامج تطوير لقاح ^RiVax® ، وهو لقاح مرشح ضد سم الريسين، بالإضافة إلى برامج لقاحات تستهدف الفيروسات الخيطية (مثل ماربورغ وإيبولا) ولقاح CiVax™، وهو لقاح مرشح للوقاية من كوفيد-19 (الناجم عن فيروس SARS-CoV-2). ويعتمد تطوير برامج اللقاحات لدينا على استخدام تقنية منصة التثبيت الحراري الخاصة بنا، والمعروفة باسم ^ThermoVax® . وحتى الآن، حظي هذا القطاع بدعم من منح حكومية وتمويل تعاقدي من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA).

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة Soligenix، يرجى زيارة موقع الشركة على الإنترنت على الرابط https://www.soligenix.com ومتابعتنا على LinkedIn وX على @Soligenix_Inc .

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية تعكس توقعات شركة سوليجينكس الحالية بشأن نتائجها وأدائها وآفاقها وفرصها المستقبلية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، أحجام السوق المحتملة، وشرائح المرضى، والتسجيل في التجارب السريرية. وتُعدّ البيانات التي لا تُمثّل حقائق تاريخية، مثل "يتوقع"، و"يُقدّر"، و"يعتقد"، و"يأمل"، و"ينوي"، و"يُخطط"، و"يأمل"، و"يهدف"، و"قد"، و"يُشير"، و"سوف"، و"محتمل"، أو تعابير مشابهة، بيانات استشرافية. وتخضع هذه البيانات لعدد من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية في الفترات المستقبلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات، بما في ذلك التوقيت والنتائج المتوقعة للتجارب السريرية، والتوقيت المتوقع لتقديم الطلبات والموافقات التنظيمية. في ضوء توقف دراسة FLASH2، ستعتمد قدرة الشركة على الاستمرار في العمل على قدرتها على تطوير وتسويق أصولها المتبقية، بما في ذلك دواء دوسكيتيد لعلاج داء بهجت، وتحديد واستحواذ أو ترخيص منتجات أو تقنيات إضافية، وجمع رأس مال كافٍ لتمويل هذا التطوير وأي عمليات استحواذ من هذا القبيل. لا يوجد ما يضمن قدرة الشركة على الحصول على تمويل بشروط مقبولة، أو حتى توفر فرص استحواذ أو ترخيص مناسبة، أو نجاح أي من برامجها التطويرية المتبقية أو المستقبلية. إذا لم تتمكن الشركة من جمع رأس مال كافٍ أو تطوير أصولها المتبقية، فقد يُطلب منها تقليص عملياتها بشكل كبير أو إيقافها، أو بيع أصولها أو التصرف بها بأي شكل آخر، أو اللجوء إلى التصفية. لا تضمن شركة سوليجينكس قدرتها على تطوير منتجات قائمة على تقنياتها بنجاح، أو الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لها، أو تسويقها تجاريًا، لا سيما في ظل حالة عدم اليقين الكبيرة التي تكتنف تطوير العلاجات واللقاحات ضد التهديدات البيولوجية، وإجراء التجارب السريرية وما قبل السريرية عليها، والحصول على الموافقات التنظيمية، وتصنيعها. كما لا تضمن الشركة عدم تقليص جهود تطوير المنتجات وتسويقها أو توقفها بسبب صعوبات أو تأخيرات في التجارب السريرية، أو بسبب عدم إحراز تقدم أو نتائج إيجابية في جهود البحث والتطوير. ولا تضمن أيضًا قدرتها على الحصول على أي تمويل إضافي لدعم جهود تطوير المنتجات وتسويقها، بما في ذلك المنح والجوائز، والحفاظ على منحها الحالية الخاضعة لمتطلبات الأداء، وإبرام أي عقود مشتريات للدفاع البيولوجي مع حكومة الولايات المتحدة أو دول أخرى، وقدرتها على منافسة الشركات الأكبر حجمًا والأفضل تمويلًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية، وعدم تأثير التغييرات في ممارسات الرعاية الصحية، وقيود سداد تكاليف العلاج من قبل جهات خارجية، ومبادرات إصلاح الرعاية الصحية الفيدرالية و/أو الحكومية سلبًا على أعمالها، أو عدم إقرار الكونغرس الأمريكي أي تشريع من شأنه توفير تمويل إضافي للمشروع. برنامج BioShield. إضافةً إلى ذلك، لا يمكن ضمان توقيت أو نجاح أي من تجاربه السريرية/ما قبل السريرية. على الرغم من النتيجة ذات الدلالة الإحصائية التي تحققت في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الأولى لـ HyBryte™ (SGX301) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية، أو أي دراسات أخرى (بما في ذلك الدراسة المفتوحة التي بدأها الباحث)، ومعدل الاستجابة الإجمالي للدراسة المعماة الذي لوحظ في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الثانية لـ HyBryte™ (SGX301)، وبغض النظر عن أي ملاحظات سابقة بشأن معدل الاستجابة المعماة هذا، فإن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الثانية لـ HyBryte™ (SGX301) لم تُظهر فعالية كافية في التحليل المؤقت لدعم استمرار الدراسة، ولا يمكن تقديم أي ضمانات بشأن متابعة أي تطوير إضافي لـ HyBryte™ (SGX301) أو طلب أو منح ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية. بغض النظر عن نتائج HyBryte™ (SGX301) في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (أو أي دراسات أخرى) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي، والمرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لـ SGX302 لعلاج الصدفية، لا يمكن ضمان توقيت أو نجاح التجارب السريرية لـ SGX302 لعلاج الصدفية. إضافةً إلى ذلك، ورغم النشاط البيولوجي الملحوظ في قرح الفم الناتجة عن العلاج الكيميائي والإشعاعي، لا يمكن ضمان توقيت أو نجاح التجارب السريرية لـ SGX945 لعلاج داء بهجت. علاوةً على ذلك، لا يمكن ضمان تأهل ^RiVax® للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية للدفاع البيولوجي (PRV)، أو أن مبيعات قسائم PRV السابقة ستكون مؤشراً على سعر بيع محتمل لقسيمة PRV لـ ^RiVax® . كذلك، لا يمكن تقديم أي ضمانات بأن الشركة ستتلقى أو ستستمر في تلقي تمويل حكومي غير مخفف لحقوق الملكية من المنح والعقود التي مُنحت أو قد تُمنح، أو التي ستتقدم الشركة بطلبات للحصول عليها في المستقبل. تُفصّل هذه العوامل وغيرها من عوامل المخاطرة دوريًا في الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تقارير شركة سوليجينكس على النموذجين 10-Q و10-K. ما لم ينص القانون على خلاف ذلك، لا تتحمل شركة سوليجينكس أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/soligenix-announces-recent-updates-and-first-quarter-2026-financial-results-302766364.html

المصدر: شركة سوليجينكس