أعلنت شركة Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX ) (Soligenix أو الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تركز على تطوير وتسويق منتجات لعلاج الأمراض النادرة التي لا يوجد بها حاجة طبية، اليوم أن SGX945 (dusquetide) قد حصل على تصنيف دواء مبتكر واعد (PIM) في المملكة المتحدة من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) لعلاج مرض بهجت.  

يُعدّ تصنيف الأدوية غير المناسبة لكبار السن (PIM) الخطوة الأولى والشرط الأساسي للانضمام إلى برنامج الوصول المبكر للأدوية في المملكة المتحدة (EAMS). يوفر هذا البرنامج للمرضى الذين يعانون من حالات مرضية خطيرة ومهددة للحياة فرصة تجربة أدوية جديدة رائدة في وقت أبكر بكثير من المعتاد. وفيما يلي المعايير التي يجب أن تستوفيها المنتجات للحصول على تصنيف PIM:

1. المعيار 1 - الحالة تهدد الحياة أو تسبب إعاقة خطيرة مع وجود حاجة طبية عالية غير ملباة.
2. المعيار 2 - من المرجح أن يقدم المنتج الطبي ميزة كبيرة مقارنة بطرق الوقاية من الحالة أو تشخيصها أو علاجها المستخدمة حاليًا في المملكة المتحدة.
3. المعيار 3 - من المرجح أن تفوق الفوائد المحتملة الآثار الضارة المحتملة للمنتج الطبي، مما يسمح بتوقع معقول لتوازن إيجابي بين الفوائد والمخاطر.

أعرب الدكتور كريستوفر ج. شابر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سوليجينكس، عن سعادته بموافقة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) على أن دواء دوسكيتيد يستوفي المعايير المحددة لتصنيفه كدواء غير مناسب لكبار السن (PIM) استنادًا إلى بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج داء بهجت، بالإضافة إلى التوافق الذي لوحظ في الدراسات السريرية السابقة لعلاج التهاب الغشاء المخاطي الفموي. وأضاف: "نتطلع إلى التعاون مع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) لتطوير البرنامج والاستفادة من المزايا المحتملة لبرنامج EAMS لتوفير هذا المنتج المهم للمرضى والأطباء الذين يواجهون تحديات داء بهجت".