حصلت شركة سونوما للأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) لمحلول ري الجروح مايكروداسين

Sonoma Pharmaceuticals

Sonoma Pharmaceuticals

SNOA

0.00

يشمل الترخيص توسيع نطاق المطالبات، والموافقة على الاستخدام المتعدد، وتكوينات التعبئة والتغليف الإضافية.

بموجب هذا الترخيص الجديد، يمكن استخدام محلول ري الجروح Microdacyn تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية لتنظيف الجروح، وترطيبها، وإزالة الأنسجة الميتة، وإزالة المواد الغريبة بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة من الجروح المتسربة و/أو المتسخة، والآفات الجلدية الحادة والمزمنة، مثل قرح الضغط من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وقرح الركود، وقرح القدم السكرية، والجروح ما بعد الجراحة، وحروق الدرجة الثانية من الدرجة الأولى والجزئية، والسحجات، والتهيجات الطفيفة للجلد، وقرح القدم السكرية، والأظافر الناشبة، ومواقع التطعيم والتبرع، ومواقع الخروج، ولترطيب وتزييت ضمادات الجروح الماصة.

يمكن أيضًا استخدام محلول ميكروداسين لري الجروح لعلاج الخدوش الجلدية الطفيفة والجروح الطفيفة والتهيجات الطفيفة والجلد السليم للوجه والجفن والرموش.

إن الموافقة الجديدة 510(k) توسع نطاق الاستخدام ليشمل مريضًا واحدًا واستخدامات متعددة.