بقلم نكوبيل دلودلا

جوهانسبرج، 9 يوليو (رويترز) - أعلنت هيئة تنظيم الصحة في جنوب إفريقيا يوم الخميس أنها تسحب أدوية إنقاص الوزن التي تقوم بتركيبها مجموعة صيدلانية محلية، iDexis، وحذرت العاملين في مجال الرعاية الصحية من أن وصف هذه الأدوية أو صرفها أو الاحتفاظ بمخزون منها قد يؤدي إلى اتخاذ إجراءات تأديبية.

ويأتي هذا التحذير في أعقاب أمر مؤقت صادر عن المحكمة العليا الشهر الماضي يمنع شركة iDexis من تصنيع وبيع الأدوية التي تحتوي على سيماغلوتيد، في قضية رفعتها شركة Novo Nordisk NOVOb.CO .

زعمت شركة الأدوية الدنماركية أن شركة iDexis تقوم بتصنيع وبيع منتجات سيماغلوتيد غير المسجلة بشكل غير قانوني وتنافس في سوق إنقاص الوزن سريع النمو في جنوب إفريقيا دون الامتثال للوائح الأدوية.

أعلن مجلس الصيدلة في جنوب إفريقيا (SAPC) ومجلس المهن الصحية في جنوب إفريقيا (HPCSA) وهيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا (SAHPRA) في بيان مشترك أن المنتجات المتأثرة في عملية السحب تشمل سيماغلوتيد وتيرزيباتيد ومجموعات سيماغلوتيد/تيرزيباتيد التي يتم خلطها معًا بواسطة iDexis.

يُعد سيماغلوتيد المكون الرئيسي في عقاري أوزمبيك وويجوفي التابعين لشركة نوفو نورديسك، بينما يوجد تيرزيباتيد في عقاري مونجارو وزيببوند التابعين لشركة إيلي ليلي.

وقالت الجهات التنظيمية: "إن الاستخدام المستمر ووصف وصرف هذه المنتجات (iDexis) يشكل خطراً جسيماً على سلامة المرضى و/أو المستخدمين".

وحذرت الوكالات من أن أي متخصص في الرعاية الصحية يثبت قيامه بصرف أو وصف أو الاحتفاظ بمخزون من المنتجات المسحوبة قد يواجه إجراءات تأديبية.

قال فينسنت تلالا، الرئيس التنفيذي لشركة SAPC، لوكالة رويترز إن الجهات التنظيمية قد رفعت الأمر إلى مستوى أعلى لأنه، على حد علمهم، لم تقم شركة iDexis بعملية الاستدعاء كما هو مطلوب.

قال إن الصيادلة قد يواجهون غرامة تتراوح بين 25 ألف راند (1531.43 دولارًا أمريكيًا) و75 ألف راند. وأضاف أنه إذا أثبت التحقيق أن أفرادًا من الجمهور قد تضرروا نتيجة استخدام هذه الأدوية، فقد يُشطب اسم الممارسين من سجل المجلس بعد جلسة تأديبية.

في أعقاب الحكم الصادر الشهر الماضي، صرحت سارة نوركروس، المديرة العامة لشركة نوفو نورديسك جنوب أفريقيا، لوكالة رويترز بأن الحكم سلط الضوء على المخاطر التي تشكلها النسخ المركبة غير المنظمة من أدوية GLP-1.

قال تلالا إن حزب المؤتمر الشعبي الجنوب أفريقي يعمل مع مكتب المدير العام لوزارة الصحة لإلغاء ترخيص شركة iDexis، كما أنه تواصل مع سلطات إنفاذ القانون لاتخاذ إجراءات ضد أولئك الذين ثبتت مخالفتهم للوائح الأدوية.

لم ترد شركة IDexis على الفور على طلب التعليق.

(1 دولار أمريكي = 16.3246 راند)