حصلت شركة Spectral AI على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام DeepView® لعلاج الحروق.
Spectral AI, Inc. Warrant 2023- on Spectral AI MDAIW | 0.00 | |
Spectral AI, Inc. Class A MDAI | 0.00 |
دالاس، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سبيكترال إيه آي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MDAI) ("سبيكترال إيه آي" أو "الشركة") ، وهي شركة متخصصة في الذكاء الاصطناعي تركز على التشخيص الطبي لاتخاذ قرارات علاجية أسرع وأكثر دقة في مجال العناية بالجروح، اليوم عن حصول نظامها DeepView® على تصنيف De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وبموجب هذا التصنيف، يُسمح لشركة سبيكترال إيه آي ببدء أنشطة التوزيع التجاري في الولايات المتحدة. يُستخدم نظام DeepView في علاج الحروق في مختلف المرافق، بما في ذلك مراكز الحروق ومراكز الإصابات وأقسام الطوارئ.
"يسرّنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد اعترفت بتقنيتنا المبتكرة. وأنا ممتنٌ لفريق عملنا المتفاني، ويمثل هذا الإنجاز تتويجًا لسنوات من العمل الجاد. إن حصولنا على تصنيف "دي نوفو" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُعدّ لحظةً فارقةً في تاريخ شركة "سبكترال إيه آي"، وتأكيدًا على رؤيتنا المشتركة لطرح تقنيتنا الطبية التنبؤية المبتكرة في السوق، والتي توفر تقييمًا تشخيصيًا فوريًا لإمكانية التئام جروح الحروق"، صرّح بذلك فينسنت كابوني، الرئيس التنفيذي.
"نحتفل اليوم بلحظة فارقة في تاريخ شركة Spectral AI"، صرّح الدكتور ج. مايكل ديمايو، رئيس مجلس إدارة الشركة. "انطلاقًا من مبدأ التمويل والتركيز والإنجاز ، أصبحنا الآن على أتمّ الاستعداد لبدء تسويق نظام DeepView، الذي نؤمن بقدرته على إعادة تعريف معايير الرعاية في تقييم وعلاج الحروق. ونحن على ثقة بأن هذه التقنية الرائدة ستُضيف قيمةً كبيرةً إلى منظومة الرعاية الصحية من خلال تحسين نتائج المرضى ومواءمة جودة الرعاية مع كفاءة التكلفة."
حول نظام DeepView
نظام DeepView من Spectral AI هو جهاز طبي تنبؤي غير جراحي، يجمع بين التصوير متعدد الأطياف وخوارزمية ذكاء اصطناعي خاصة لتقييم إمكانية التئام مناطق الحروق. يوفر نظام DeepView للأطباء تقييمًا فوريًا قائمًا على البيانات لتحديد ما إذا كانت مناطق الحروق ستشفى خلال 21 يومًا، وما إذا كانت تتطلب تدخلًا طبيًا كبيرًا، مما يتيح اتخاذ قرارات علاجية مبكرة وأكثر دقة. تستغرق عملية التقاط الصورة 0.2 ثانية، بينما تستغرق معالجة الصور وتصنيف نموذج الذكاء الاصطناعي ما بين 20 و25 ثانية تقريبًا. تم تدريب نظام DeepView واختباره باستخدام قاعدة بيانات خاصة ومعتمدة سريريًا تضم أكثر من 340 مليار بكسل من بيانات صور الحروق.
نبذة عن باردا ودعمها لنظام ديب فيو
يحظى هذا المشروع بدعم كلي أو جزئي من أموال فيدرالية مقدمة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (DHHS)؛ إدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية؛ هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، بموجب العقد رقم 75A50123C00049. لم تنشر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية النتائج والاستنتاجات رسمياً، ولا ينبغي تفسيرها على أنها تمثل أي قرار أو سياسة صادرة عن أي جهة.
حول الذكاء الاصطناعي الطيفي
شركة Spectral AI، ومقرها دالاس، هي شركة متخصصة في الذكاء الاصطناعي التنبؤي، تركز على التشخيص الطبي لاتخاذ قرارات علاجية أسرع وأكثر دقة في مجال العناية بالجروح، مع تطبيقات أولية تشمل مرضى الحروق. تعمل الشركة على إحداث ثورة في إدارة العناية بالجروح من خلال "رؤية المجهول " عبر نظام DeepView. يُطوّر نظام DeepView كجهاز تشخيصي تنبؤي لتزويد الأطباء بتقييم موضوعي وفوري لإمكانية التئام جرح الحروق قبل العلاج أو أي تدخل طبي آخر. بفضل نتائجه المعتمدة على الخوارزميات، وهدفه تجاوز المعايير الحالية للرعاية الصحية في المستقبل، يُتوقع أن يوفر نظام DeepView رؤى علاجية سريعة ودقيقة لتحسين الرعاية الصحية من خلال تحسين نتائج المرضى وخفض تكاليف الرعاية الصحية. وقد أُدرجت شركة Spectral AI في قائمة مجلة تايم لأفضل شركات التكنولوجيا الصحية في العالم لعام 2025. لمزيد من المعلومات حول نظام DeepView، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.spectral-ai.com .
البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستراتيجية الشركة وخططها وأهدافها ومبادراتها وتوقعاتها المالية. وعند استخدامها في هذا البيان الصحفي، فإن كلمات مثل "تقديرات" و"متوقع" و"يتوقع" و"يستبق" و"يتنبأ" و"يخطط" و"ينوي" و"يعتقد" و"يسعى" و"قد" و"سوف" و"ينبغي" و"مستقبل" و"يقترح" ومشتقاتها أو تعابير مشابهة (أو صيغ النفي منها) تهدف إلى تحديد البيانات الاستشرافية. ولا تُعد هذه البيانات الاستشرافية ضمانات للأداء أو الظروف أو النتائج المستقبلية، بل تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك والافتراضات والعوامل المهمة الأخرى المعروفة وغير المعروفة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو المخرجات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات الاستشرافية. وعليه، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي بيانات تطلعية.
ينبغي على المستثمرين دراسة العوامل المذكورة أعلاه بعناية، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك بيان تسجيل الشركة والوثائق الأخرى التي قدمتها. تُحدد هذه الملفات وتتناول مخاطر وشكوكًا أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث والنتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية.
| المستثمرون: | |
| مجموعة الأسهم | |
| ديفين سوليفان | كونور رودريغيز |
| المدير العام | شريك |
| dsullivan@theequitygroup.com | crodriguez@theequitygroup.com |
تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على الرابط التالي:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/9b69755f-81d5-424f-acfe-73cdeb50cc85
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6174fa6e-ee92-4f29-a138-9ca6c1ad985c