فورت لودرديل، فلوريدا، 6 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سبلاش بيفيريدج جروب (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: SBEV) اليوم أنها أبرمت اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع شركة أرجنت بيوفارما المحدودة (المدرجة في بورصة أستراليا وبورصة لندن تحت الرمز: RGT) لعقار CannEpil®، وهو علاج تجريبي قائم على الكانابينويد لعلاج الصرع المقاوم للأدوية في العديد من الدول الأوروبية.

كان إيبيل هو علاج دوائي قائم على الكانابينويد، متوفر في العديد من الأسواق العالمية، بما في ذلك أيرلندا والمملكة المتحدة وألمانيا وأستراليا. ويتم تصنيع هذا العلاج وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي (EU-GMP).

يؤثر الصرع المقاوم للأدوية على ما يقرب من 30٪ من مرضى الصرع في جميع أنحاء العالم، ولا يزال يمثل أحد أهم الاحتياجات غير الملباة في علم الأعصاب، حيث لا يزال ملايين المرضى يعانون من نوبات غير مسيطر عليها على الرغم من العلاجات المتاحة حاليًا.

"يُعدّ الاستحواذ على الحقوق العالمية الحصرية لـ CannEpil خطوةً مهمةً في استراتيجيتنا لبناء منصة علاجية متميزة تعتمد على الكانابينويد. ونعتقد أن CannEpil يمنح Splash فرصةً استثنائيةً للاستفادة من التسويق الدولي الحالي، مع السعي في الوقت نفسه إلى تطوير اللوائح التنظيمية في الولايات المتحدة وإقامة شراكات استراتيجية في مجال الأدوية."

ما جذبنا إلى كانيبيل هو أنه ليس منتجًا تجريبيًا في مراحله الأولى. فقد تم بالفعل وصفه من خلال برامج وصول المرضى المنظمة، وتم توفيره بدعم من شركات التأمين الصحي في أوروبا، وحقق نتائج ملموسة في تجارب المرضى الواقعية، كما تم التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تطويره في الولايات المتحدة. ونعتقد أن الجمع بين الاستخدام الدولي الحالي، والتقدم التنظيمي، والحاجة الماسة غير الملباة لعلاج الصرع المقاوم للأدوية، يخلق فرصةً مميزةً لزيادة الإيرادات بشكل كبير وتعزيز قيمة المساهمين على المدى الطويل.

حقق دواء كانيبيل إنجازات تجارية وتنظيمية هامة على الصعيد الدولي. ففي أيرلندا، أصبح العلاج مؤهلاً ضمن برنامج الوصول إلى القنب الطبي (MCAP) ويحظى بدعم من خلال آليات السداد التي تديرها الهيئة التنفيذية للخدمات الصحية الأيرلندية (HSE). أما في المملكة المتحدة، فقد تم ترخيص استيراد كانيبيل ووصفه طبياً من خلال إطار طلب المريض المُسمى، ويُستخدم عبر مسارات علاجية متخصصة تخدم المرضى الذين يعانون من الصرع الشديد المقاوم للعلاج.

وقد بدأ البرنامج أيضًا في التواصل الرسمي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال عملية ما قبل IND وتم تخصيص رقم دواء جديد تجريبي (IND) له، مما يوفر أساسًا للتطوير السريري المستقبلي في الولايات المتحدة.

كجزء من الصفقة، حصلت شركة سبلاش على التزام استثماري استراتيجي بقيمة مليون دولار من شركة سي/إم كابيتال بارتنرز لدعم التقدم التنظيمي، وتخطيط التطوير السريري، ومبادرات التسويق، وأنشطة الشراكة الاستراتيجية المصممة لتسريع تطوير كانيبيل في الولايات المتحدة والأسواق الرئيسية الأخرى.

تعتزم شركة سبلاش استخدام عائدات الاستثمار الاستراتيجي في تطوير الأنشطة المتعلقة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتوسيع حزمة الأدلة السريرية والواقعية الحالية، وإشراك كبار الباحثين في مجال الصرع في الولايات المتحدة، وتحديد شريك استراتيجي لتطوير الأدوية قادر على دعم التجارب السريرية المستقبلية التي ستُجرى في الولايات المتحدة.

تفاصيل المعاملة

بموجب شروط الاتفاقية، حصلت شركة سبلاش على حقوق حصرية عالمية لتطوير وتسويق وتوزيع وترخيص وبيع CannEpil® لعلاج الصرع المقاوم للأدوية والصرع المستعصي واضطرابات النوبات والحالات العصبية ذات الصلة.

يشمل الترخيص جميع الأراضي العالمية ويتضمن حقوقًا في تحسينات المنتجات المستقبلية وإعادة صياغتها وتطوير منتجات الجيل التالي ضمن المجال المرخص.

بالإضافة إلى ضخ رأس المال البالغ مليون دولار من قبل الشركة التابعة لها والموصوف أعلاه وكجزء من المقابل للصفقة، وافق صندوق Mercer Street Global Opportunity Fund على التنازل عن حوالي 5 ملايين دولار من ديون Argent BioPharma، ووافقت Splash على إصدار 5.5 مليون دولار من أسهم Splash المفضلة الجديدة كجزء من المقابل للترخيص، مما يوحد أصحاب المصلحة خلف التطوير المستقبلي والتسويق التجاري لمنصة CannEpil.

يتم تحفيز شركة Argent BioPharma على مواصلة المشاركة في النجاح طويل الأجل للبرنامج من خلال حقوق ملكية تعادل 15٪ من صافي الإيرادات الناتجة عن المبيعات العالمية لـ CannEpil.

يمنح الاتفاق شركة سبلاش حقوق التسويق الحصرية في جميع أنحاء العالم لمدة أولية مدتها عشرون عامًا، ويتضمن حقوق الترخيص الفرعي للتكنولوجيا لشركاء صيدلانيين استراتيجيين على مستوى العالم.

نبذة عن مجموعة سبلاش للمشروبات

شركة سبلاش بيفيرج جروب (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: SBEV) هي شركة مساهمة عامة مقرها الرئيسي في فورت لودرديل، فلوريدا. وتسعى الشركة إلى تحقيق تحول استراتيجي لتصبح منصة رائدة في مجال الصحة والعافية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية القائمة على القنب، وذلك من خلال تخصيص رأس المال بشكل منضبط، والاستثمارات الاستراتيجية، وعمليات الاستحواذ، وغيرها من مبادرات بناء المنصة.

للمزيد من المعلومات

مجموعة سبلاش للمشروبات

معلومات الاتصال

مجموعة سبلاش للمشروبات
Info@SplashBeverageGroup.com

للتواصل الإعلامي

أنجيلا جورمان
AMWPR
angela@amwpr.com
917-348-0083

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك بيانات تتعلق باستحواذ الشركة على ترخيص عالمي حصري لمنتج CannEpil، والاستخدامات والفوائد المرجوة من هذا الترخيص، بما في ذلك إمكانية زيادة الإيرادات وقيمة المساهمين على المدى الطويل بشكل كبير، والقيمة المتوقعة للمساهمين على المدى الطويل، والآفاق المحتملة والطلب على المنتج المرخص، والتقدم المحرز والخطط المتعلقة بتطوير المنتج وتسويقه، والتزام شركة C/M Capital باستثمار مليون دولار أمريكي لدعم تطوير البرنامج. وتُسبق البيانات التطلعية بكلمات مثل "نتوقع"، "نأمل"، "نخطط"، "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "سوف"، "ننوي"، "محتمل"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتنبأ"، "نتوقع"، وما شابهها من كلمات.

تستند البيانات التطلعية إلى التوقعات والافتراضات الحالية بشأن أعمال الشركة وظروفها المستقبلية، وهي عرضة لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف يصعب التنبؤ بها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نظرًا لعوامل متعددة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، احتمال عدم تحقيق الترخيص للفوائد المتوقعة أو المرجوة، واحتمال عدم تمكننا نحن والجهة المرخصة من الحصول على حقوق الملكية الفكرية للمنتج المرخص أو الحفاظ عليها أو حمايتها في المناطق التي نسعى فيها إلى تطوير المنتج وتسويقه، واحتمال قيام المنافسين بتسويق منتجات مماثلة أو مشابهة، وقدرتنا على جمع رأس المال اللازم لتطوير المنتج وتسويقه وتلبية احتياجاتنا من رأس المال العامل، وحاجتنا إلى الامتثال للوائح تنظيمية واسعة النطاق، بما في ذلك الاختبارات السريرية، قبل أن نتمكن من تسويق المنتج في المناطق المعنية، بما في ذلك الولايات المتحدة، وقدرتنا على استئناف الأنشطة المدرة للدخل بمواردنا البشرية المحدودة، وحالة الظروف التنظيمية المتغيرة في قطاعي القنب والعافية.

تتوفر معلومات إضافية بشأن هذه العوامل وغيرها من عوامل الخطر في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والنشرة النهائية على النموذج 424B3 المُقدمة في 26 يونيو 2026. أي بيان استشرافي صادر عن الشركة لا يُعتد به إلا في تاريخ إصداره. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات استشرافية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.