سيركز التعاون مع شركة لوبفيندول للعلوم الحيوية في البداية على علاج الأورام لدى الحيوانات الأليفة وإدارة الألم المزمن

تحتفظ شركة سبلاش بملكية البيانات الناتجة، وحقوق الملكية الفكرية، وحقوق التسويق.

فورت لودرديل، فلوريدا، 5 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سبلاش بيفيريدج جروب (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: SBEV) ("سبلاش" أو "الشركة") اليوم أنها أبرمت اتفاقية تطوير وتعاون استراتيجية مع شركة لوبفيندول للعلوم الحيوية المحدودة للترويج لـ CannEpil® كمنتج صيدلاني بيطري محتمل خاضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج أورام الحيوانات الأليفة وإدارة الألم المزمن.

يهدف البرنامج القائم على تحقيق مراحل محددة إلى تطوير دواء CannEpil من خلال مركز الطب البيطري التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بدءًا من عملية دواء تجريبي جديد للحيوانات ("INAD") وصولًا إلى الموافقة المشروطة المحتملة بموجب المادة 571 من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي ("الموافقة المشروطة"). ومن المتوقع أن تركز المرحلة الأولى من التطوير على استخدام الدواء في الكلاب.

سيتولى لوبفيندول قيادة الأنشطة العلمية وتطوير المنتجات والأنشطة التنظيمية لهيئة الغذاء والدواء، بما في ذلك إعداد طلب الموافقة المشروطة، ووضع خطة تطوير منتج مقبولة من هيئة الغذاء والدواء، وتصميم الدراسة والإشراف عليها، والمراسلات التنظيمية، وإعداد طلب الموافقة المشروطة المحتمل.

ستوفر شركة سبلاش تمويلاً قائماً على مراحل محددة، وستقود استراتيجية التسويق، والشراكات الاستراتيجية، وأنشطة أسواق رأس المال. والأهم من ذلك، ستمتلك سبلاش التكنولوجيا الطبية، وبيانات الدراسة، والطلبات التنظيمية، والملكية الفكرية الأساسية الناتجة عن هذا التعاون، وستحتفظ بالسيطرة على قرارات الترخيص والتسويق المستقبلية.

"يحوّل هذا التعاون حقوقنا الموسّعة في CannEpil إلى برنامج تطوير مُحدّد وفعّال من حيث التكلفة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، صرّح برادي كوب، الرئيس التنفيذي المؤقت لمجموعة سبلاش للمشروبات. "هدفنا هو بناء منصة متميزة لعلوم صحة الكانابينويد من خلال الجمع بين الملكية الفكرية عالية الجودة والقيادة العلمية الخبيرة والتنفيذ التنظيمي المنضبط والقدرات التجارية العالمية."

لقد ساهم فريق لوبفيندول في تطوير أدوية الكانابينويد من مرحلة التطوير وحتى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتسويقها. ومن خلال الجمع بين هذه الخبرة وحقوق سبلاش العالمية الحصرية لدواء كانيبيل، نعتقد أننا جمعنا الأصول والقيادة اللازمة لاغتنام فرصة مهمة في مجال صحة الحيوانات الأليفة، مع الحفاظ على ملكية سبلاش للقيمة التي تم إنشاؤها من خلال البرنامج.

قيادة صيدلانية متمرسة في مجال القنب

سيقود البرنامج هانتر لاند، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة لوبفيندول للعلوم البيولوجية، وهو مسؤول تنفيذي في مجال البحث والتطوير الصيدلاني يتمتع بخبرة تزيد عن عقدين من الزمن في مجالات علاجية متعددة.

كان الدكتور لاند أول موظف بدوام كامل في قسم البحث والتطوير بشركة جي دبليو للأدوية في الولايات المتحدة، ولعب دورًا هامًا في تطوير دواء إيبيديوليكس®، وهو أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشتق من القنب، بالإضافة إلى دواء ساتيفكس®. وتشمل خبرته تطوير الأدوية المشتقة من القنب، وتصميم البروتوكولات السريرية، والاستراتيجية التنظيمية، والتخطيط للتسويق.

يتمتع فريق لوبفيندول الأوسع بخبرة في المسارات التنظيمية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وعلم القنب، وتصميم الدراسات قبل السريرية والسريرية، وتطوير المنتجات وتسويقها.

"بصفتي مشاركًا في تطوير Epidiolex®، فقد رأيت بشكل مباشر كيف يمكن للعلم الدقيق والتنفيذ المنضبط والمشاركة التنظيمية المدروسة أن تحول أبحاث القنب إلى منتجات صيدلانية معتمدة"، قال الدكتور لاند.

"يمثل CannEpil منصة دوائية متميزة تعتمد على الكانابينويد، ونعتقد أنها تستحق التقييم من خلال الإطار التنظيمي البيطري لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية. ويتطلع فريقنا إلى العمل مع شركة Splash لتوفير الأدلة العلمية والسريرية اللازمة لدعم الموافقة المحتملة والتسويق في مجال علاج الأورام لدى الحيوانات الأليفة وإدارة الألم المزمن."

نموذج التنمية الفعال من حيث رأس المال

يربط الاتفاق استثمار شركة سبلاش بالتقدم التنظيمي القابل للقياس من خلال دفعة أولية تليها دفعات مرحلية مرتبطة بفتح INAD، وإكمال خطة تطوير المنتج، وتقديم طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والحصول على الموافقة المشروطة أو صفقة ترخيص سابقة.

ستتحمل شركة لوبفيندول رسوم الرعاية السنوية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب الموافقة المشروطة، ما لم يتفق الطرفان على نقل الرعاية. وستمول شركة سبلاش أي دراسة تجريبية تطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وذلك وفقًا لخطة تطوير متفق عليها وسقف تمويل تعاقدي.

بعد تحقيق مرحلة تقديم الطلب المحددة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ستقوم شركة سبلاش بتقييم التعليقات التنظيمية ومتطلبات التطوير المتبقية واهتمام الشركاء المحتملين في مجال الأدوية المتعلقة بصحة الحيوان قبل تحديد المرحلة التالية من البرنامج.

ستحتفظ شركة سبلاش بالمسؤولية الرئيسية عن التسويق التجاري، وقد تختار الشراكة مع شركة أدوية راسخة في مجال صحة الحيوان أو متابعة التسويق التجاري المباشر بناءً على البيانات التنظيمية والتجارية المتاحة في ذلك الوقت.

سيتم تضمين معلومات إضافية تتعلق باتفاقية التعاون، بما في ذلك نظرة عامة على الشروط الأساسية ونسخة من الاتفاقية كمرفق، في تقرير حالي على النموذج 8-K الذي ستقوم الشركة بتقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

حصلت الشركة على ترخيص CannEpil من شركة Argent Biopharma Limited بموجب اتفاقية ترخيص حصرية مؤرخة في 6 يوليو 2026، بصيغتها المعدلة في 27 يوليو 2026.

فرصة عمل في مجال صحة الحيوانات الأليفة

بلغت قيمة سوق إدارة الألم البيطري العالمي حوالي 2.6 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن تصل إلى حوالي 3.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030. كما يمثل علاج أورام الحيوانات الأليفة حاجة ملحة غير مُلباة. وتشير تقديرات جمعية السرطان البيطري إلى أن واحدًا من كل أربعة كلاب سيصاب بالسرطان، بينما يُقدّر المعهد الوطني للسرطان حوالي ستة ملايين حالة تشخيص جديدة لسرطان الكلاب سنويًا في الولايات المتحدة.

وقال كوب: "تنفذ شركة سبلاش استراتيجية منضبطة لبناء منصة متنوعة لعلوم صحة القنب من خلال تسويق الأصول الصيدلانية الدولية الحالية، والنهوض بالعلاجات البيطرية والبشرية الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء، وتطوير علامات تجارية مبتكرة لمنتجات القنب الصحية والمشروبات للأسواق العالمية".

لقد حصلنا على الأصل، وقمنا بتوسيع نطاق ترخيصه، والآن قمنا بالتعاقد مع فريق متمرس في تطوير الأدوية القائمة على القنب لتنفيذ البرنامج البيطري. ينصب تركيزنا على تحقيق إنجازات تنظيمية وتجارية قابلة للقياس.

لم تحصل CannEpil على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام البيطري. سيتم تحديد دواعي الاستعمال، وتصميمات الدراسات، والمتطلبات التنظيمية، والتكاليف، والجدول الزمني للتطوير من خلال التواصل مع إدارة الغذاء والدواء. ولا يوجد ما يضمن حصول CannEpil على موافقة مشروطة، أو موافقة كاملة، أو أي ترخيص تنظيمي آخر.

نبذة عن شركة لوبفيندول للعلوم الحيوية المحدودة.

شركة لوبفيندول للعلوم الحيوية المحدودة هي شركة متخصصة في تطوير الأدوية والعلوم الحيوية، ولديها خبرة واسعة في العلاجات القائمة على الكانابينويدات وإجراءات الموافقة التنظيمية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يرأس الشركة الدكتور هانتر لاند، الذي تشمل خبرته المشاركة في تطوير دواءي إيبيديوليكس® وساتيفكس® في شركة جي دبليو للأدوية.

نبذة عن CannEpil®

كان إيبيل® هو تركيبة دوائية مسجلة الملكية تتكون من مستخلصات الكانابيديول والتتراهيدروكانابينول في محلول سائل، ويتم تصنيعه وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي. طُوّر كان إيبيل في الأصل لعلاج الصرع المقاوم للأدوية لدى البشر، وكان متاحًا سابقًا من خلال مسارات محددة بإشراف الأطباء ومسارات وصول خاصة خارج الولايات المتحدة.

نبذة عن مجموعة سبلاش للمشروبات

نبذة عن مجموعة سبلاش للمشروبات

شركة سبلاش بيفيرج جروب (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: SBEV) هي شركة مساهمة عامة مقرها الرئيسي في فورت لودرديل، فلوريدا. وتسعى الشركة إلى تحقيق تحول استراتيجي لتصبح منصة رائدة في مجال الصحة والعافية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية القائمة على القنب، وذلك من خلال تخصيص رأس المال بشكل منضبط، والاستثمارات الاستراتيجية، وعمليات الاستحواذ، وغيرها من مبادرات بناء المنصة.

للمزيد من المعلومات

مجموعة سبلاش للمشروبات

معلومات الاتصال

مجموعة سبلاش للمشروبات
Info@SplashBeverageGroup.com

للتواصل الإعلامي

أنجيلا جورمان
AMWPR
angela@amwpr.com
917-348-0083

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك بيانات تتعلق بالتطوير البيطري لـ CannEpil؛ ومؤشرات الأورام المحتملة والألم المزمن؛ وعمليات الموافقة المشروطة و INAD؛ والدراسات المتوقعة، والتفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والطلبات التنظيمية؛ وترتيبات الترخيص والتسويق المحتملة؛ واستراتيجية أعمال Splash الأوسع.

تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك قدرة شركة سبلاش على جمع رأس المال اللازم لتمويل البرنامج، والوفاء بالتزاماتها التعاقدية، بما في ذلك قدرتنا على الحفاظ على الترخيص بموجب اتفاقية ترخيص منتج كانيبيل الذي يعتمد عليه التعاون الموصوف هنا، وإكمال الدراسات المطلوبة، وإثبات سلامة المنتج وفعاليته، والحصول على الموافقات التنظيمية، وحماية الملكية الفكرية، وخطر تسويق المنافسين لمنتجات مماثلة أو مشابهة، وتنفيذ ترتيبات التسويق أو الشراكة الاستراتيجية، وخطر أن يكون حجم السوق أو الطلب على أي منتج نسعى لتسويقه في المستقبل أقل من المتوقع. لا يوجد ما يضمن فتح حساب تجريبي، أو تحقيق أي مرحلة من مراحل التطوير، أو حصول كانيبيل على الموافقة التنظيمية، أو أن أي مبادرة ستدرّ إيرادات.

تم وصف المخاطر الإضافية في ملفات شركة سبلاش لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والنشرة النهائية على النموذج 424B3 المقدمة في 26 يونيو 2026. ولا تلتزم شركة سبلاش بتحديث البيانات التطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.