أعلنت شركة سبروس للعلوم الحيوية أنها عقدت اجتماعين تمهيديين مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعم تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في الربع الأخير من عام 2026 لعلاج متلازمة سانفيليبو من النوع ب باستخدام دواء تراليسينيداز ألفا؛ وقد وجدت إدار...

Spruce Biosciences, Inc.

Spruce Biosciences, Inc.

SPRB

0.00

أعلنت شركة سبروس للعلوم الحيوية أنها عقدت اجتماعين تمهيديين مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعم تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في الربع الأخير من عام 2026 لعلاج متلازمة سانفيليبو من النوع ب باستخدام دواء تراليسينيداز ألفا؛ وقد وجدت إدارة الغذاء والدواء أن استراتيجيات المقارنة المتعلقة بالكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC) معقولة.