بدأت شركة ستيفل يوم الثلاثاء تغطيتها لشركة ساميت ثيرابيوتكس. (NASDAQ: SMMT )، مشيرة إلى إمكانات مرشحها الدوائي الرئيسي ، إيفونيسيماب.

إيفونيسيماب هو جسم مضاد ثنائي الخصائص من نوع PD-1xVEGF قيد التطوير لعلاج السرطان، وخاصة سرطان الرئة.

خط أنابيب المرحلة الثالثة الواسع يعزز مكانة الشركة

هناك حاليًا 14 دراسة من المرحلة الثالثة إما جارية أو تم الانتهاء منها لدراسة إيفونيسيماب، عشرة منها يتم إجراؤها في الصين بواسطة أكيسو وأربعة منها دراسات عالمية برعاية قمة.

في يناير، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) المقدم من شركة Summit والذي يسعى للحصول على الموافقة على استخدام ivonescimab مع العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم موضعياً أو المنتشر بعد العلاج بمثبط التيروزين كيناز (TKI) والذي يحمل طفرة في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 14 نوفمبر كهدف لتنفيذ قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).

بدأت شركة ستيفل بتوصية شراء وتوقعت سعرًا قدره 45 دولارًا .

فرصة سوقية كبيرة

كتب المحلل دارا عازار يوم الثلاثاء أنه من المتوقع أن تصل مثبطات PD-1xVEGFs إلى مؤشرات لم تستطع مثبطات PD-1s الوصول إليها.

تشير تقديرات ستيفل إلى أن الفئة الناشئة التي تقودها شركة Summit Therapeutics لديها إمكانات مبيعات قصوى تبلغ حوالي 200 مليار دولار، أي ما يقرب من ثلاثة أضعاف التقديرات المتوقعة للسنة المالية 2027 والتي تزيد عن 64 مليار دولار من مبيعات فئة PD-1 المهددة.

ويتجاوز هذا التقدير التقديرات الحالية لذروة مبيعات GLP-1 في السنة المالية 2035 والتي تبلغ حوالي 175 مليار دولار.

وقال المحلل: "نعتقد أن إيفونيسيماب (أول جسم مضاد ثنائي الخصوصية من فئة PD-1xVEGF) في وضع جيد للبناء على ريادته في فئة أدوية قد تصل قيمتها إلى حوالي 200 مليار دولار، مع رأس مال استراتيجي متزايد مخصص للشركات التي تتبعها بسرعة، مما يشير إلى قيمة نادرة في الوضع التنافسي لشركة SMMT والتحقق من صحة البيانات".

"نعتقد أن الهدف من آلية الربط التعاوني يجب أن يكون تقديم علاج مناعي فائق، ونجد أن الأدلة السريرية تتجمع حول هذه الفرضية، مع نضج البيانات الذي يقود الميزة التنافسية."

تستهدف أربع تجارب سريرية من المرحلة الثالثة برعاية شركة Summit Therapeutics فرصة ذروة تبلغ حوالي 70 مليار دولار مع ميزة تجارية فريدة لمدة 3 سنوات تقريبًا يتوقع المحلل أزار أن تتوسع بسرعة لتشمل علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من النوع sq-NSCLC، وأول علامة تجارية منافسة لـ Keytruda من نوع PD-1xVEGF، لتقديم نافذة لمدة عامين تقريبًا من الإزاحة الحصرية لـ Keytruda ومسار استراتيجي للهيمنة على الفئة.

وكتب ستيفل أيضاً أن الاستفادة من التجارب المتوازية من قبل الشريك الصيني أكيسو تعوض أكثر من بعض حساسية تدفق الأخبار غير المرغوب فيها التي تم إدخالها .

بإمكان شركة Summit Therapeutics الجمع بين توقيت الريادة والتعلم من تجارب المرحلة الثالثة وتقديم تجارب المرحلة الثالثة الأكثر قابلية للاستثمار.

تحديد الموقع التنافسي

في حين أن مجال PD-1xVEGF أصبح مزدحماً بشكل متزايد، فإن ما يقرب من 50٪ من الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية الـ 15 المتنافسة المحددة تفتقر إلى هذا التصميم التعاوني، ولا يقدم أي منها نضجاً سريرياً مماثلاً، مما يؤدي إلى خلق خندق تنافسي .

وأضافت شركة ستيفل أن السيطرة المبكرة على المرض، والتي تتجلى في معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور (PFS) الحاسمة، والوقاية من الوفاة المبكرة، تتفوق على منتجات شركة ميرك وشركاه. (NYSE: MRK ) يوفر Keytruda، الذي تم استنتاجه من خلال قراءة معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي المؤقت (OR) HR، أساسًا جيدًا لتقليل مخاطر البقاء على قيد الحياة الإجمالي لـ Summit Therapeutics- 1L NSCLC P3s .

حركة سعر سهم SMMT: انخفضت أسهم شركة Summit Therapeutics بنسبة 1.56% لتصل إلى 18.92 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock