أعلنت شركة Summit Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SMMT ) اليوم أن شريكتها Akeso Inc. قد أعلنت عن نتائج أولية إيجابية من دراسة HARMONi-GI1 العشوائية من المرحلة الثالثة (AK112-309) التي تقيّم فعالية إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنةً بديرفالوماب مع العلاج الكيميائي كعلاج أولي لمرضى سرطان القنوات الصفراوية المتقدم. وتُعدّ HARMONi-GI1 دراسة من المرحلة الثالثة أحادية المنطقة ومتعددة المراكز، أُجريت في الصين برعاية Akeso، حيث تولّت Akeso حصريًا توليد جميع البيانات ذات الصلة وإدارتها وتحليلها.

أفاد أكيسو، في تحليل مرحلي مُحدد مسبقًا، أن النظام العلاجي القائم على إيفونيسيماب حقق تفوقًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في نقطة النهاية الأولية المتمثلة في البقاء الكلي (OS) مقارنةً بالنظام العلاجي القائم على دورفالوماب. كما حققت الدراسة نقاط النهاية الثانوية الرئيسية المتمثلة في البقاء الخالي من التطور (PFS) ومعدل الاستجابة الموضوعية (ORR). ومن المتوقع عرض النتائج التفصيلية لهذه القراءة الأولية لدراسة HARMONi-GI1، بما في ذلك بيانات السلامة والفعالية، في مؤتمر طبي قادم ونشرها في مجلة علمية محكمة.