أعلنت شركة Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT ) يوم الأربعاء عن بيانات محدثة عن البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) من دراسة HARMONi من المرحلة 3، والتي تقيّم الجسم المضاد ثنائي الخصوصية التجريبي ivonescimab لعلاج أشكال معينة من سرطان الرئة .

تقوم الدراسة بتقييم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي لسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفية المتقدم موضعياً أو النقيلي الذي يحمل طفرة في مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (EGFR) والذي سبق علاجه بمثبط التيروزين كيناز EGFR من الجيل الثالث (TKI).

يستمر التحليل الأخير في إظهار اتجاه إيجابي للبقاء على قيد الحياة بشكل عام وملف أمان متسق عبر مجموعات المرضى المتنوعة.

المتابعة المطولة تعزز اتجاهات الفعالية

تجري تجربة HARMONi بحثًا حول دواء إيفونيسيماب المقترن بالعلاج الكيميائي مقابل نظام العلاج الوهمي والعلاج الكيميائي.

تركز الدراسة على المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفية المتقدم أو النقيلي (NSCLC) الذي يحمل طفرات EGFR، بعد العلاج السابق بعلاجات الجيل الثالث.

في التحليل الأولي الذي أجري في أبريل 2025، أظهر المرضى الذين تلقوا مزيج إيفونيسيماب متوسط بقاء إجمالي قدره 16.8 شهرًا، مقارنة بـ 14.0 شهرًا لمجموعة الدواء الوهمي.

على الرغم من إظهارها في البداية اتجاهاً إيجابياً دون الوصول إلى دلالة إحصائية ، إلا أن التقييمات اللاحقة أبرزت تحسن النتائج.

بحلول سبتمبر 2025، أسفرت المراقبة الموسعة للمشاركين الغربيين عن نسبة خطر بلغت 0.78 .

أظهرت أحدث البيانات التي تم جمعها في يونيو 2026، والتي تضمنت متوسط متابعة لمدة 23.2 شهرًا للمرضى الغربيين، نسبة خطر أقوى بلغت 0.76.

ملف السلامة والخطوات التنظيمية التالية

مع فترات مراقبة أطول، أصبح حجم فوائد البقاء على قيد الحياة للمشاركين الغربيين الآن يتماشى مع النتائج التي شوهدت لدى المرضى الآسيويين، الذين كانت لديهم فترات متابعة أطول خلال التقييمات السابقة .

علاوة على ذلك، حافظ دواء إيفونيسيماب على مستوى أمان يمكن التحكم فيه دون رصد أي إشارات سلبية جديدة.

قدمت شركة "سوميت" هذه النتائج المحدثة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعم طلب ترخيص منتجاتها البيولوجية. وقد حددت الهيئة التنظيمية تاريخ 14 نوفمبر 2026 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على الدواء .

حركة سعر سهم SMMT: ارتفعت أسهم شركة Summit Therapeutics بنسبة 2.26% لتصل إلى 14.96 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصوير بيوتر سوات عبر موقع Shutterstock