أعلنت شركة "سوميت ثيرابيوتكس" أن العلاج المركب بدواء إيفونيسيماب يطيل فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لدى مرضى سرطان الرئة.
ساميت ثيرابيوتكس SMMT | 0.00 |
أعلنت شركة Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT ) أن مجلة The Lancet Oncology نشرت نتائج التحليل الأولي من المرحلة الثالثة من تجربتها العالمية HARMONi.
تحسنات كبيرة في معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض
قامت الدراسة بتقييم دواء إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي الثنائي القائم على البلاتين مقابل نظام العلاج الوهمي والعلاج الكيميائي .
يستهدف هذا العلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفية المتقدم موضعياً أو النقيلي والذين يعانون من طفرة في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) والذين شهدوا تطور المرض بعد استخدام مثبط التيروزين كيناز EGFR من الجيل الثالث.
أظهرت بيانات التجربة أن المرضى الذين تلقوا مزيج إيفونيسيماب شهدوا متوسط بقاء خالٍ من التطور (PFS) لمدة 6.8 أشهر، مقارنة بـ 4.4 أشهر لمجموعة الدواء الوهمي.
يمثل هذا تحسناً ذا دلالة إحصائية بنسبة خطر تبلغ 0.52. وقد أكد مراجعون مستقلون للأشعة هذه النتائج، مشيرين إلى فوائد متسقة عبر المجموعات الفرعية المخطط لها مسبقاً .
ملف تعريف السلامة القابل للإدارة واتجاهات البقاء على قيد الحياة
في حين أظهر تحليل البقاء الكلي الأساسي اتجاهًا إيجابيًا لمزيج إيفونيسيماب، إلا أنه لم يصل إلى الدلالة الإحصائية في ذلك الوقت.
لاحظ الباحثون مستوى أمان يمكن التحكم فيه، حيث أبلغوا عن أحداث نزيف حادة مرتبطة بالعلاج لدى أقل من 1% من المرضى.
بعد البيانات الأولية، شاركت الشركة تحليلًا محدثًا لنظام التشغيل بناءً على تاريخ انتهاء البيانات في يونيو 2026 .
أظهرت هذه المتابعة استمرار الاتجاه الإيجابي في معدل البقاء على قيد الحياة، حيث بلغت نسبة الخطر 0.76 لدى المرضى الغربيين. وظلت فعالية العلاج وسلامته متسقة بين المرضى الآسيويين والغربيين على حد سواء.
العروض التقديمية القادمة والمعالم التنظيمية
ستقدم شركة Summit Therapeutics مزيدًا من التفاصيل من تحليل البيانات المحدث هذا في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2026 في 15 سبتمبر.
وفي الوقت نفسه، حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 14 نوفمبر 2026 موعداً لاتخاذ إجراء بشأن طلب ترخيص المنتجات البيولوجية للشركة.
في أغسطس، أشارت شركة Akeso Inc. الشريكة لشركة Summit Therapeutics إلى أن الصين وافقت على استخدام ivonescimab مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية المتقدمة.
حركة سعر سهم SMMT: ارتفعت أسهم شركة Summit Therapeutics بنسبة 4.05% لتصل إلى 13.24 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
صورة من تصوير بيوتر سوات عبر موقع Shutterstock