– تشجيع النشاط السريري المبكر، بما في ذلك الاستجابات الجزئية المؤكدة وغير المؤكدة الجارية مع تحمل جيد، وحركية دوائية (PK) لوحظت في دراسة المرحلة الأولى الجارية STRO-004 –

– تنفيذ قوي لدراسة STRO-004 STR IV E-01 مع تسجيل سريع لمجموعات تصعيد الجرعة الأولية في غضون 7 أشهر؛ تحسين الجرعة مستمر بين 4-5 ملغم/كغم –

– من المتوقع أن يدخل دواء STRO-006، وهو دواء مضاد للفيروسات من الجيل التالي يستهدف بروتين الإنتغرين 6 (ITGB6)، المرحلة السريرية في الربع الثالث من عام 2026 –

– من المتوقع أن يدخل برنامج iADC الثاني ذو الحمولة المزدوجة من منصة Sutro، بالتعاون مع Astellas، مرحلة التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026 –

– ميزانية عمومية قوية تضم 164.3 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول حتى 30 يونيو 2026، ومن المتوقع أن تدعم العمليات حتى الربع الثاني من عام 2028 على الأقل –

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 12 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سوتيرو بيوفارما (سوتيرو أو الشركة) (ناسداك: STRO)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام في المرحلة السريرية، ورائدة في مجال الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs) ذات الأشكال المبتكرة والموجهة لمواقع محددة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو/حزيران 2026، بالإضافة إلى أبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة. كما قدمت سوتيرو بيانات تُظهر تحملًا جيدًا للدواء ومؤشرات مبكرة على فعاليته السريرية من دراستها الجارية في المرحلة الأولى لعقار STRO-004، وهو دواء مضاد للأجسام من نوع إكساتيكان يستهدف عامل النسيج (TF) ويُحتمل أن يكون الأفضل في فئته، وذلك لدى مرضى خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة ويعانون من أورام صلبة متقدمة.

"خلال الربع الثاني، واصلنا تنفيذ مشاريعنا بسرعة فائقة في جميع مراحل تطوير الجيل الجديد من أجسامنا المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs)، وقد تجلى ذلك في البيانات السريرية الأولية المشجعة من دراستنا الجارية للمرحلة الأولى لـ STRO-004، حيث تمكّنا من تسجيل مجموعات المرضى الأولية لزيادة الجرعة بسرعة خلال سبعة أشهر فقط، ونعمل الآن على تحسين الجرعة المستقبلية"، صرّحت جين تشونغ، الرئيسة التنفيذية لشركة سوترو. "لقد لاحظنا استجابات سريرية مبكرة إلى جانب سلامة وتحمّل جيدين، وخصائص حركية دوائية متميزة لدى المرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. إنّ خصائص التحمّل الجيدة والمؤشر العلاجي الأوسع لـ DAR8 exatecan ADC يسمح لنا باستخدام جرعات أعلى من أجسام ADCs الأخرى التي تستهدف عامل النسيج (TF). تُعزز هذه النتائج ثقتنا في قدرة STRO-004 على تحقيق فائدة سريرية ملموسة، وتُتيح لنا فرصة دمجه بأمان مع علاجات أخرى، مع تعزيز مصداقية منصة ADC الخاصة بنا."

بالإضافة إلى ذلك، يسعدنا بدء التجارب السريرية مع STRO-006 في المستقبل القريب، وهو برنامجنا السريري الثاني في أقل من عام، مما يعكس التسارع المستمر لاستراتيجية تطوير منتجاتنا. كما نتطلع إلى تطوير STRO-227، وهو أول دواء مضاد للأجسام مزدوج الحمولة مملوك لنا بالكامل، تمهيدًا لتقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام، لينضم إلى برامج شريكنا أستيلاس للأدوية المضادة للأجسام مزدوجة الحمولة قيد التجارب السريرية. ويؤكد تقدمنا هذا الربع استمرار تطوير محفظتنا والتزامنا بتقديم علاجات متميزة للمرضى مع خلق قيمة طويلة الأجل للمساهمين.

خط أنابيب مملوك بالكامل

أبرز نتائج السلامة المبكرة ومؤشرات النشاط السريري لـ STRO-004:

يستمر تصعيد الجرعة بكفاءة عالية، حيث تم تسجيل 49 مريضًا بجرعات تتراوح بين 1 و5 ملغم/كغم بوتيرة أسرع من المتوقع. وتُجري الدراسة، المسماة STR IV E-01، حاليًا تحسينًا للجرعات بين 4 و5 ملغم/كغم، ولم يتم تحديد الجرعة القصوى المسموح بها بعد. وتشمل هذه التجربة السريرية، التي تُجرى في الولايات المتحدة فقط وبدأت في نوفمبر 2025، مرضى خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة (بمتوسط 3 خطوط علاجية سابقة [يتراوح بين 1 و7]) عبر ثمانية أنواع من الأورام، دون اختيارها بناءً على مستوى التعبير عن عامل النسخ. وفي مرضى سرطان البنكرياس والقولون والمستقيم، تلقى جميع المرضى (100%) نظامًا علاجيًا واحدًا أو أكثر يحتوي على إيرينوتيكان، والذي ارتبط بانخفاض فعالية مثبطات توبويزوميراز 1. وتشمل الملاحظات الرئيسية حتى تاريخ قطع البيانات في 24 يوليو 2026 ما يلي:

• استجابات متعددة، بما في ذلك استجابات جزئية مؤكدة وأخرى غير مؤكدة، عبر ثلاثة أنواع من الأورام لدى المرضى الذين خضعوا لتقييم RECIST حتى الآن؛ بما في ذلك سرطان البنكرياس، وسرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة بجرعات تتراوح بين 3 و4 ملغم/كغم
• تم رصد ملف تعريف تحمل جيد، مع ملاحظة أحداث ضائرة منخفضة الدرجة في الغالب. وكان معدل التوقف الإجمالي بسبب الأحداث الضائرة منخفضًا بنسبة 6٪.
  • كانت الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من جميع الدرجات والتي تزيد نسبتها عن 15% هي الغثيان (33%)، والتعب (29%)، وفقر الدم (18%).
  • ومن بين الأحداث الضائرة الأخرى المرتبطة بالعلاج والتي حدثت لدى أكثر من 5% من المرضى ما يلي:
    • الأحداث الدموية: انخفاض عدد العدلات (6%)، وانخفاض عدد الصفائح الدموية (6%)
    • الأحداث المرتبطة بعامل النسيج المستهدف: نزيف الأنف (12%)، التهاب الفم (10%)، التهاب الغشاء المخاطي (8%)، التهاب الملتحمة (8%)، جفاف العين (7%)؛ وكانت هذه الأحداث في الغالب من الدرجة 1-2
    • أحداث من الدرجة الثالثة فما فوق: فقر الدم (14%)؛ جميعها من الدرجة الثالثة
  • لم تحدث السمية المحددة للجرعة إلا عند أعلى مستوى جرعة تم اختباره (5 ملغم/كغم)، ويبدو أنها كانت مدفوعة إلى حد كبير بالسمية المرتبطة بالهدف، مما أدى إلى تقليل الجرعة ولكن لم يتم إيقاف دواء الدراسة.
• حركية دوائية متوقعة لدى المرضى، تتوافق مع البيانات ما قبل السريرية، مما يدل على تعرض متناسب مع الجرعة للأجسام المضادة المرتبطة بالدواء عند جميع الجرعات، دون وجود دليل على التخلص من الدواء بوساطة الهدف
  • يبلغ عمر النصف لـ STRO-004 حوالي سبعة أيام، مع الحفاظ على 98% من تكوين DAR8، بينما يظل تركيز الإكساتيكان الحر منخفضًا ومتأخرًا ومحدود التكوين.
    
    

"نشعر بالتفاؤل حيال النتائج السريرية الأولية لـ STRO-004، والتي تُظهر استقرار تركيبتنا الدوائية المرتبطة بالأجسام المضادة (ADC) وتؤكد صحة مبادئ تصميم منصتنا"، صرّح بذلك الدكتور هانز-بيتر جيربر، كبير المسؤولين العلميين في شركة سوتيرو. "بالمقارنة مع مركبات DAR8 exatecan ADCs التقليدية، حقق STRO-004 زيادة في تعرض الجسم للدواء بنسبة 25-50% مع انخفاض تركيز الدواء في الدورة الدموية بنسبة 50% على الأقل، مما يسمح لنا بتحديد الجرعة ضمن أعلى نطاق الجرعات لهذه الفئة. وقد لاحظنا نتائج دوائية مماثلة مع STRO-006 (مثبط إنزيم توبويزوميراز 1) ومركبنا الدوائي المرتبط بالأجسام المضادة ثنائي الحمولة STRO-227 (مثبط إنزيم توبويزوميراز 1 × MMAE) في التجارب ما قبل السريرية، مما يعزز ثقتنا في إمكانات تصميمنا المتقدمة لتوسيع النطاق العلاجي لجميع مركباتنا الدوائية المرتبطة بالأجسام المضادة."

من المتوقع أن يتم تحديث دراسة STR IV E-01 التالية في النصف الأول من عام 2027. ومن المخطط بدء مجموعات التوسع في النصف الأول من عام 2027.

STRO-006: الجيل التالي من دواء Sutro، وهو عبارة عن مركب دوائي مرتبط بالأجسام المضادة (ADC) عالي الانتقائية يستهدف الإنتغرين β6 (ITGB6) ويحتوي على حمولة إكساتيكان DAR8، مصمم لعلاج أنواع متعددة من الأورام الصلبة. وتتوقع الشركة بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الربع الثالث من عام 2026.

STRO-227: دواءٌ مُقترنٌ بالأجسام المضادة (ADC) ثنائي الحمولة، مملوكٌ بالكامل لشركة Sutro، ويستهدف PTK7، ويتكون من حمولتين: MMAE (DAR2) وexatecan (DAR8)، مما يُتيح آليات عمل مُتكاملة ضمن جزيء واحد. ولا يزال البرنامج يسير وفق الخطة الموضوعة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) في عام 2026، ويُمثل عنصرًا أساسيًا في استراتيجية Sutro لتوسيع نطاق منتجاتها من الأدوية المُقترنة بالأجسام المضادة ثنائية الحمولة ذات الصيغة الجديدة.

التعاونات في مجال محولات التناظرية إلى الرقمية من الجيل التالي

أستيلاس: هناك برنامجان للبحث والتطوير يتقدمان في إطار تعاون سوتيرو مع أستيلاس ويركزان على الأجسام المضادة المحفزة للمناعة ذات الحمولة المزدوجة (iADCs).

يستمر البرنامج الأول، الذي يستهدف TROP2، في إعطاء جرعات فعالة للمرضى، مما أدى إلى حصول شركة Sutro على دفعة بقيمة 10 ملايين دولار في أبريل 2026.

يستمر البرنامج الثاني في التقدم في إطار التعاون، واستنادًا إلى الجداول الزمنية الحالية للتطوير، تتوقع شركة Sutro أن تدخل شركة Astellas إلى العيادة بحلول نهاية عام 2026.

مؤتمرات المستثمرين

ستشارك الإدارة في مؤتمرات المستثمرين القادمة في قطاع الرعاية الصحية. عند توفرها، ستكون البثوث المباشرة للعروض التقديمية متاحة عبر صفحة الأخبار والفعاليات في قسم علاقات المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.sutrobio.com . وستبقى التسجيلات المؤرشفة متاحة لمدة لا تقل عن 30 يومًا بعد انتهاء الفعالية.

مؤتمر ويلز فارجو السنوي الحادي والعشرون للرعاية الصحية (بوسطن، ماساتشوستس • 8-10 سبتمبر)

مؤتمر كانتور العالمي للرعاية الصحية (نيويورك، نيويورك • 9-11 سبتمبر)

مؤتمر إتش سي واينرايت السنوي الثامن والعشرون للاستثمار العالمي (نيويورك، نيويورك • 14-16 سبتمبر)

أبرز النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى سوتيرو نقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة 164.3 مليون دولار، مقارنة بـ 202.6 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026.

ربح

بلغت الإيرادات 9.8 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 63.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، ويرتبط مبلغ عام 2026 بشكل أساسي بالتعاون مع شركة أستيلاس.

مصاريف البحث والتطوير (R&D) والمصاريف العامة والإدارية (G&A)

بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير والنفقات الإدارية العامة للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 مبلغ 39.5 مليون دولار، مقارنة بمبلغ 48.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.

نبذة عن شركة سوتيرو بيوفارما

شركة سوترو بيوفارما، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير منصة الجيل التالي من الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADC)، المصممة لإنتاج أجسام مضادة مرتبطة بأدوية أحادية وثنائية الحمولة، مما يُتيح تحقيق طفرات نوعية في علاج مرضى السرطان. من خلال التحسين الأمثل للأجسام المضادة والرابط والحمولة، تُنتج منصة سوترو الخالية من الخلايا أجسامًا مضادة مرتبطة بالأدوية مُهندسة لتحسين امتصاص الدواء، وتقليل الآثار الجانبية، وتوسيع نطاق أنواع الأورام القابلة للعلاج. بفضل قدراتها الفريدة في مجال الأجسام المضادة المرتبطة بأدوية ثنائية الحمولة، تهدف سوترو إلى التغلب على مقاومة العلاج وإعادة تعريف ما هو ممكن في علاج السرطان. تستهدف مجموعة منتجات الشركة من الأجسام المضادة المرتبطة بأدوية أحادية وثنائية الحمولة أسواق الأورام الكبيرة التي تعاني من خيارات علاجية محدودة وحاجة ماسة إلى علاجات مُحسّنة.

للمزيد من المعلومات، تابعوا Sutro على وسائل التواصل الاجتماعي @Sutrobio أو زوروا الموقع الإلكتروني www.sutrobio.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أنشطة التطوير ما قبل السريري والسريري المتوقعة؛ وتوقيت الإعلان عن تقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND)، وبدء التجارب، والنتائج السريرية، وغيرها من الإفصاحات التنظيمية؛ ونتائج المناقشات مع السلطات التنظيمية؛ والفوائد المحتملة، والفعالية، وملف السلامة لمنتجات الشركة المرشحة ومنصتها؛ وصفقات تطوير الأعمال والشراكات المحتملة؛ وفرص السوق المحتملة لمنتجات الشركة المرشحة؛ وموقع منتجات الشركة المرشحة في المشهد التنافسي؛ وتوقيت واستلام المدفوعات المتوقعة المستقبلية المتعلقة بالمعالم الرئيسية وحقوق الملكية؛ والمدة المتوقعة للسيولة النقدية للشركة. جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات استشرافية. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات الاستشرافية معقولة، إلا أنها لا تضمن الأحداث أو النتائج أو الإجراءات أو مستويات النشاط أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية، كما أن توقيت ونتائج تطوير التكنولوجيا الحيوية والموافقة التنظيمية المحتملة غير مؤكدة بطبيعتها. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف أنشطة الشركة أو نتائجها الفعلية اختلافًا كبيرًا عن تلك المذكورة في أي بيان تطلعي، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بقدرة الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة، واستلام وتوقيت التصنيفات التنظيمية المحتملة، والموافقات، وتسويق المنتجات المرشحة، وحجم سوق منتجات الشركة المرشحة الذي قد يكون أصغر من المتوقع، ومواقع التجارب السريرية، وسلسلة التوريد ومرافق التصنيع، وقدرة الشركة على الحصول على مزايا بعض التصنيفات التي تحصل عليها المنتجات المرشحة والحفاظ عليها والاستفادة منها، وتوقيت ونتائج التجارب ما قبل السريرية والسريرية، وقدرة الشركة على تمويل أنشطة التطوير وتحقيق أهداف التطوير، وقدرة الشركة على حماية الملكية الفكرية، والتعاون التجاري للشركة مع أطراف ثالثة، وتأثير الأوبئة الصحية، والتعريفات الجمركية، والنزاعات الجيوسياسية الإقليمية، والتغيرات في أسعار الفائدة، والتضخم، والشكوك المحتملة فيما يتعلق بسقف الدين وإغلاق الحكومة، وغيرها من المخاطر والشكوك الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في الوثائق التي تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. لا تُعتبر هذه البيانات التطلعية صحيحة إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل الشركة أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان.

للتواصل مع المستثمرين
إميلي وايت
سوتيرو بيوفارما
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com

للتواصل الإعلامي
آمي بونانو
ليرا للاستشارات الاستراتيجية
abonanno@lyraadvisory.com

^{( 1)} تم اشتقاق الميزانية العمومية المختصرة كما في 30 يونيو 2026 من البيانات المالية غير المدققة الواردة في التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والمقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 12 أغسطس 2026.

⁽²⁾ تم اشتقاق الميزانية العمومية المختصرة كما في 31 ديسمبر 2025 من البيانات المالية المدققة المدرجة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 23 مارس 2026.