– بلغ إجمالي الإيرادات 73 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة قدرها 92% على أساس سنوي –

– بلغ صافي إيرادات دواء Revuforj® ⁽ revumenib) 54.7 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة قدرها 91% على أساس سنوي –

– بلغ صافي إيرادات نيكتيمفو™ (أكساتيليماب-سي إس إف آر) 60.3 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة قدرها 67% على أساس سنوي، مما أدى إلى إيرادات تعاون سينداكس بقيمة 18.1 مليون دولار –

– توسيع نطاق خط الإنتاج ليشمل مثبطًا جديدًا ومتغايرًا للطفرات لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، ومثبطًا داخليًا من الجيل التالي لمينين لعلاج التليف النخاعي –

– من المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026 من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار أكساتيليماب في علاج التليف الرئوي مجهول السبب ومرض الطعم ضد المضيف المزمن في الخط العلاجي الأول –

– ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة –

نيويورك، 4 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Syndax Pharmaceuticals (ناسداك: SNDX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة التجارية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

"لقد حققنا نتائج تجارية قوية لربع آخر، حيث تجاوزت مبيعات دوائنا السنوية 200 مليون دولار لكل منهما، مما يمهد الطريق لمزيد من النمو"، صرّح بذلك مايكل أ. ميتزجر، الرئيس التنفيذي. "ومن الجدير بالذكر أننا حققنا إيرادات صافية بلغت 55 مليون دولار من دواء ريفوفورج، وهو الربع السادس على التوالي الذي نشهد فيه نموًا في الإيرادات الصافية والوصفات الطبية بنسبة تتجاوز 10%، مما يُبرز ريادتنا في مجال تثبيط المينين، والطلب القوي على كل من NPM1 وKMT2A، وزيادة متوسط مدة العلاج. كما ارتفعت الإيرادات الصافية لدواء نيكتيمفو إلى 60 مليون دولار هذا الربع، مما يؤكد فوائد آلية عمله الفريدة في علاج داء الطعم ضد المضيف المزمن، والفرصة التجارية الكبيرة المتاحة."

وتابع السيد ميتزجر قائلاً: "لقد أحرزنا تقدماً ممتازاً في تطوير مجموعة منتجاتنا المتنامية التي تستهدف فرصاً علاجية واعدة، بما في ذلك منتجان أُعلن عنهما مؤخراً يتمتعان بإمكانات رائدة في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحوّر جينياً (EGFR) والتليف النخاعي. نحن في وضع يؤهلنا لنكون أول من يستخدم دواء Revuforj كخط علاج أولي لسرطان الدم النخاعي الحاد، مدفوعاً ببدء التجارب السريرية على مستوى العالم وتسجيل المرضى في تجاربنا المحورية. كما لدينا العديد من العوامل المحفزة على المدى القريب، مع بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدواء Niktimvo لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وداء الطعم ضد المضيف المزمن (cGVHD) كخط علاج أولي، والمتوقع صدورها في الربع الأخير من العام، بالإضافة إلى بيانات إضافية لدواء Revuforj في علاج سرطان الدم الحاد، والتي قد تُسهم في تطوير الممارسات الطبية ووضع المبادئ التوجيهية العلاجية."

أبرز إنجازات الأعمال الأخيرة والمعالم المتوقعة

ريفوفورج ^® (ريفومينيب)

• حققت شركة Revuforj إيرادات صافية بلغت 54.7 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة قدرها 91% مقارنةً بالربع الثاني من عام 2025، و12% مقارنةً بالربع الأول من عام 2026. وبلغ إجمالي عدد الوصفات الطبية حوالي 1500 وصفة في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة تقارب 121% مقارنةً بالربع الثاني من عام 2025، و15% مقارنةً بالربع الأول من عام 2026. ويعكس نمو الإيرادات الصافية وعدد الوصفات الطبية زيادة في متوسط مدة العلاج، مدفوعة بشكل أساسي بتزايد عدد المرضى الذين يتلقون Revuforj لفترة طويلة بعد عملية الزرع.
• عززت الشركة ريادتها العلمية في مجال تثبيط المينين من خلال عرض 16 ملخصًا عن ريفومينيب في الاجتماعات السنوية للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ( ASCO ) والجمعية الأوروبية لأمراض الدم ( EHA ) في يونيو 2026. وتغطي البيانات المعروضة أنواعًا فرعية متعددة من سرطان الدم الحاد وحالات مختلفة، بما في ذلك العلاج الأولي والعلاج الوقائي بعد الزرع.
• نُشرت بيانات من المرحلة الأولى/الثانية من تجربة SAVE السريرية، التي تناولت توليفة علاجية فموية بالكامل من ريفومينيب، وديسيتابين/سيدازوريدين، وفينيتوكلاكس، لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المُنتكس/المُقاوم للعلاج، والذي يحمل طفرة NPM1 (NPM1m)، أو إعادة ترتيب KMT2A (KMT2Ar)، أو إعادة ترتيب NUP98 (NUP98r)، في مجلة علم الأورام السريري في يونيو 2026. أظهرت النتائج حالات هدأة عميقة ومستدامة لدى مجموعة من المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة. بلغت نسبة الاستجابة الكلية 88% (37/42)، ونسبة الاستجابة الكاملة مع هدأة سريرية 71% (30/42)، ونسبة الاستجابة الكاملة/الاستجابة الكاملة مع هدأة سريرية 60% (25/42). وكان 80% من المرضى الذين استجابوا للعلاج بشكل كامل مع هدأة سريرية والذين تم تقييمهم، سلبيين لمرض متبقٍ قابل للقياس. خضع 45% (19/42) من المرضى لعملية زرع، واستأنف 63% (12/19) تناول دواء ريفومينيب بعد عملية الزرع.
• نُشرت بيانات ما قبل السريرية لعقار ريفومينيب تُظهر أن المينين هو اعتماد جديد في الخلايا النخاعية العملاقة التكاثرية، وهي محركات رئيسية للتليف النخاعي (MF)، في مجلة Cancer Cell في يوليو 2026. توفر هذه البيانات الأساس لخطط الشركة لتطوير SNDX-62122، وهو مثبط مينين من الجيل التالي تم تطويره داخليًا، لعلاج التليف النخاعي.
• تتوقع الشركة أن يكون لها حضور كبير في الاجتماعات الطبية القادمة في النصف الثاني من عام 2026 من خلال عرض بيانات جديدة/محدثة عن عقار ريفومينيب، بما في ذلك:
  
  
  • أدلة من الواقع العملي من مراكز متعددة
  • بيانات الصيانة بعد الزرع
  • البيانات الأولية من تجربة BEAT AML لعقار ريفومينيب مع فينيتوكلاكس/أزاسيتيدين في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد من النوع NPM1m وKMT2Ar
  • البيانات الأولية من المرحلة الأولى/الثانية من تجربة SAVE لمزيج فموي بالكامل من ريفومينيب، وديسيتابين/سيدازوريدين، وفينيتوكلاكس في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد NPM1m، أو KMT2Ar، أو NUP98r
  • البيانات الأولية من المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار ريفومينيب مع العلاج الكيميائي المكثف في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المصحوب بطفرة في جين NPM1m أو KMT2Ar أو NUP98r
• تجري حاليًا العديد من التجارب السريرية لتقييم عقار ريفومينيب عبر سلسلة علاج سرطان الدم الحاد، مثل:
  
  
  • دراسة EVOLVE-2: دراسة محورية من المرحلة الثالثة، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية دواء ريفوميبينيب مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المصابين حديثًا بطفرة NPM1m (مجموعة تحليل الفعالية الأساسية) وKMT2Ar، والذين لا يُناسبهم العلاج الكيميائي المكثف. تُجرى هذه الدراسة بالتعاون مع شبكة HOVON، وهي مجموعة رائدة في مجال التجارب السريرية التعاونية، تتمتع بخبرة واسعة في دراسة العلاجات الحديثة للأورام الدموية الخبيثة.
  • REVEAL-ND: تجربة محورية، من المرحلة 3، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لـ revumenib بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المكثف في مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد NPM1m الذين تم تشخيصهم حديثًا.
  • دراسة SAVE: دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لتقييم توليفة فموية بالكامل من ريفومينيب مع فينيتوكلاكس وديسيتابين/سيدازوريدين لدى المرضى الأطفال والبالغين المصابين حديثًا بسرطان الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو سرطان الدم النخاعي الحاد ذي السلالة المختلطة، والذين يحملون طفرات في جينات NPM1m أو KMT2Ar أو NUP98r. يُجري هذه الدراسة باحثون من مركز إم دي أندرسون للسرطان.
  • العلاج الكيميائي المكثف: تجربتان سريريتان جاريتان من المرحلة الأولى لتقييم الجمع بين ريفومينيب والعلاج الكيميائي المكثف (7+3) في مرضى سرطان الدم الحاد الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ NPM1m أو KMT2Ar.
  • دراسة BEAT AML: تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم فعالية توليفة ريفومينيب مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين لدى البالغين كبار السن (≥ 60 عامًا) الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي الحاد من نوع NPM1m أو KMT2Ar. تُجرى هذه التجربة كجزء من التجربة السريرية الرئيسية Beat ^AML® التابعة لجمعية سرطان الدم والأورام اللمفاوية.
  • العلاج الداعم بعد زراعة الأعضاء: دراسة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم سلامة وفعالية ريفومينيب كعلاج داعم بعد زراعة الأعضاء لدى مرضى ابيضاض الدم الحاد من نوع KMT2Ar أو NPM1m. يُجري هذه الدراسة باحثون من مركز سيتي أوف هوب الطبي.
  • مشروع " اختراق السرطان": تجربة سريرية من المرحلة الثانية لدراسة ما إذا كان الجمع بين ريفومينيب وفينيتوكلاكس قادرًا على القضاء على الحد الأدنى من المرض المتبقي لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد، وإطالة فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض. تُجرى هذه التجربة من قِبل " اختراق السرطان"، وهو مشروع تعاوني بين مراكز أبحاث السرطان الرائدة في الولايات المتحدة.
  • دراسة INTERCEPT: تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم استخدام علاجات جديدة، بما في ذلك ريفومينيب، لاستهداف الحد الأدنى من المرض المتبقي والانتكاس المبكر في ابيضاض الدم النخاعي الحاد. تُجرى هذه التجربة من قبل المجموعة الأسترالية الآسيوية لأورام الدم والليمفوما كجزء من التجربة السريرية الرئيسية INTERCEPT AML.
• تتوقع الشركة أن تبدأ تجربة RAVEN في النصف الثاني من عام 2026. RAVEN هي تجربة تعاونية من المرحلة الثانية لعقار ريفومينيب بالاشتراك مع فينيتوكلاكس وأزاسيتيدين في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ KMT2Ar والذين يعتبرون مؤهلين أو مناسبين للعلاج الكيميائي المكثف.
• تتوقع الشركة أن تبدأ المرحلة الثانية من تجربة MenTain في نهاية عام 2026 تقريبًا. ستكون MenTain أول تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل تركز تحديدًا على تقييم revumenib كعلاج صيانة بعد الزرع.
• تتوقع الشركة نشر بيانات السلامة والفعالية من مرضى سرطان الدم الحاد المقاوم للعلاج NUP98r الذين عولجوا بـ revumenib في الربع الأخير من عام 2026.

نيكتيمفو™ (أكساتيليماب-سي إس إف آر)

• حققت شركة إنسيت إيرادات صافية لمنتج نيكتيمفو بلغت 60.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، بزيادة قدرها 67% مقارنةً بالربع الثاني من عام 2025، و9% مقارنةً بالربع الأول من عام 2026. وتتولى شركتا سينداكس وإنسيت تسويق نيكتيمفو بشكل مشترك. وتستحوذ سينداكس على 50% من صافي الربح التجاري لنيكتيمفو، والذي يُعرّف بأنه صافي إيرادات المنتج مطروحًا منه تكلفة المبيعات والمصروفات التجارية. وبلغت حصة سينداكس من مساهمة منتج نيكتيمفو، المُسجلة كإيرادات تعاون، 18.1 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026.
• تجري حاليًا تجربتان لتقييم عقار أكساتيليماب بالاشتراك مع العلاجات القياسية في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بمرض الطعم ضد المضيف المزمن (cGVHD)، بما في ذلك:
  
  
  • دراسة سريرية من المرحلة الثانية، مفتوحة التسمية، عشوائية، متعددة المراكز، لتقييم فعالية دواء أكساتيليماب مع روكسوليتينيب لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بداء الطعم ضد المضيف المزمن. من المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026.
  • دراسة محورية من المرحلة الثالثة، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، لتقييم فعالية دواء أكساتيليماب مع الكورتيكوستيرويدات لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بداء الطعم ضد المضيف المزمن. من المتوقع صدور البيانات الأولية في أوائل عام 2028.
• تتوقع الشركة الحصول على البيانات الأولية من MAXPIRe، وهي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لمدة 26 أسبوعًا من المرحلة الثانية، والتي تتناول دواء أكساتيليماب بالإضافة إلى الرعاية القياسية للمرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب، وذلك في الربع الأخير من عام 2026.
  

أصول خطوط الأنابيب

SNDX-4321

• في يوليو 2026، أعلنت الشركة عن توسيع نطاق منتجاتها العلاجية بإضافة SNDX-4321، وهو مثبط EGFR انتقائي للطفرات، قادر على اختراق الجهاز العصبي المركزي، ويعمل بطريقة غير مباشرة. ويجري تطوير SNDX-4321 لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين يعانون من احتياجات علاجية غير مُلباة، مثل أولئك الذين لديهم طفرات L858R، أو نقائل في الجهاز العصبي المركزي، أو طفرات تنشيطية غير نمطية، أو مقاومة مكتسبة للعلاجات الحالية. وعلى عكس مثبطات EGFR من الجيلين الثالث والرابع التي تستهدف موقع ATP، يُعد SNDX-4321 مثبطًا جديدًا يعمل بطريقة غير مباشرة، حيث يرتبط بجيب مجاور لموقع ATP لا يمكن الوصول إليه إلا في وجود طفرة L858R وبعض طفرات EGFR الأخرى.
• تتوقع الشركة تقديم طلب دواء جديد تجريبي (IND) لـ SNDX-4321 بحلول نهاية عام 2026 وبدء تجربة المرحلة 1 في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة EGFRm في عام 2027.

SNDX-62122

• في يوليو 2026، أعلنت الشركة عن اختيار SNDX-62122، وهو مثبط من الجيل التالي لبروتين مينين، لتطويره في علاج التليف النقوي. يُعد SNDX-62122 أول مرشح من مكتبة مثبطات بروتين مينين من الجيل التالي، والتي طورتها الشركة داخليًا وتملكها بالكامل، وتعتزم الشركة تطويرها في مجالات جديدة.
• تتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) وبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار SNDX-62122 في علاج التليف النقوي في عام 2027. وسيستند تطوير عقار SNDX-62122 إلى تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية لإثبات المبدأ لعقار ريفومينيب في علاج التليف النقوي، والتي من المتوقع أن تبدأ في الربع الأخير من عام 2026 مع توقع الحصول على البيانات السريرية الأولية في النصف الثاني من عام 2027.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى شركة Syndax نقد وما يعادله من النقد واستثمارات قصيرة وطويلة الأجل بقيمة 575.1 مليون دولار و89.4 مليون سهم عادي وسندات ممول مسبقًا قائمة.

بلغ إجمالي الإيرادات للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 72.8 مليون دولار أمريكي، موزعة بين 54.7 مليون دولار أمريكي كصافي إيرادات من Revuforj و18.1 مليون دولار أمريكي كإيرادات من شراكة Niktimvo. وتُستمد إيرادات شراكة Niktimvo من صافي إيرادات Niktimvo البالغ 60.3 مليون دولار أمريكي، والذي سبق أن أعلنته شركة Incyte، الشريكة للشركة، للربع الثاني من عام 2026. وتستحوذ Syndax على 50% من صافي الربح التجاري لـ Niktimvo، والذي يُعرّف بأنه صافي الإيرادات (المسجلة لدى Incyte) مطروحًا منه تكلفة المبيعات والمصروفات التجارية.

ارتفعت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 إلى 68.0 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 62.2 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا التغير السنوي بشكل رئيسي إلى زيادة النفقات المرتبطة بالتجارب السريرية الأولية لتقييم دواء ريفومينيب عند استخدامه مع العلاجات القياسية في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد.

انخفضت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية في الربع الثاني من عام 2026 إلى 41.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 43.8 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض المصاريف التجارية نتيجةً لتكاليف إطلاق منتجي Revuforj وNiktimvo التي تم تكبدها في الربع الثاني من عام 2025، والتي لم يتم تكبدها في الفترة نفسها من عام 2026.

خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، سجلت شركة Syndax خسارة صافية تعزى إلى المساهمين العاديين قدرها 49.4 مليون دولار، أو 0.55 دولار للسهم الواحد، مقارنة بخسارة صافية تعزى إلى المساهمين العاديين قدرها 71.8 مليون دولار، أو 0.83 دولار للسهم الواحد، للفترة المماثلة من العام السابق.

التوجيه المالي

بالنسبة للعام 2026 بأكمله، لا تزال الشركة تتوقع أن يبلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير بالإضافة إلى نفقات البيع والنفقات العامة والإدارية حوالي 400 مليون دولار، باستثناء تأثير 50 مليون دولار من نفقات تعويضات الأسهم غير النقدية المقدرة.

تتوقع شركة Syndax أن النقد وما يعادله من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل، بالإضافة إلى إيرادات منتجاتها المتوقعة وإيرادات التعاون ودخل الفوائد، ستمكن الشركة من تحقيق الربحية.

مكالمة جماعية وبث مباشر عبر الإنترنت

بالتزامن مع إصدار الأرباح، سيستضيف فريق إدارة شركة Syndax مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً صوتياً مباشراً عبر الإنترنت في تمام الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم، 4 أغسطس 2026.

يمكنكم الوصول إلى البث الصوتي المباشر والعروض التقديمية المصاحبة له عبر صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم "المستثمرون" على موقع الشركة الإلكتروني. كما يمكنكم المشاركة في المكالمة الجماعية عبر الطرق التالية:

رقم تعريف المؤتمر: Syndax2Q26
رقم الاتصال المحلي: 800-590-8290
رقم الاتصال الدولي: 240-690-8800
بث مباشر عبر الإنترنت: https://sndx-2q26.open-exchange.net/

بالنسبة لأولئك الذين لم يتمكنوا من المشاركة في المكالمة الجماعية أو البث عبر الإنترنت، ستكون إعادة التشغيل متاحة في قسم المستثمرين على موقع الشركة على www.syndax.com بعد حوالي 24 ساعة من المكالمة الجماعية وستكون متاحة لمدة 90 يومًا بعد المكالمة.

نبذة عن ريفوفورج ^® (ريفومينيب)

Revuforj (revumenib) هو أول مثبط للمينين والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة فأكثر والذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R) مع طفرة NPM1 المعرضة للإصابة والذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة مرضية أو سرطان الدم النخاعي الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج مع انتقال KMT2A كما تم تحديده بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

تجري حاليًا أو تخطط العديد من التجارب السريرية لعقار ريفومينيب في مختلف مجالات العلاج، بما في ذلك استخدامه مع العلاجات القياسية للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض ابيضاض الدم النخاعي الحاد من نوع NPM1m أو KMT2Ar.

نبذة عن نيكتيمفو™ (أكساتيليماب-سي إس إف آر)

نيكتيمفو (أكساتيليماب-سي إس إف آر) هو أول جسم مضاد من نوعه لحجب مستقبل عامل تحفيز المستعمرات-1 (CSF-1R) معتمد للاستخدام في الولايات المتحدة لعلاج مرض الطعم ضد المضيف المزمن (GVHD) بعد فشل خطين سابقين على الأقل من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 40 كجم على الأقل (88.2 رطل).

في عام 2016، حصلت شركة Syndax على ترخيص حصري عالمي لتطوير وتسويق عقار أكساتيليماب من شركة UCB. وفي سبتمبر 2021، أبرمت Syndax وIncyte اتفاقية ترخيص عالمية حصرية للتطوير والتسويق المشترك لعقار أكساتيليماب لعلاج داء الطعم ضد المضيف المزمن وأي استخدامات مستقبلية.

يخضع دواء أكساتيليماب للدراسة في تجارب سريرية أولية لعلاج داء الطعم حيال المضيف المزمن، بما في ذلك تجربة سريرية من المرحلة الثانية مع روكسوليتينيب (NCT06388564) وتجربة سريرية من المرحلة الثالثة مع الستيرويدات (NCT06585774). كما يخضع أكساتيليماب للدراسة في تجربة سريرية جارية من المرحلة الثانية على مرضى التليف الرئوي مجهول السبب (NCT06132256).

نبذة عن سينداكس

شركة Syndax Pharmaceuticals هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان. تشمل أبرز منتجات الشركة قيد التطوير ^Revuforj® (revumenib)، وهو مثبط للمينين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وNiktimvo™ (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعمل على تثبيط مستقبل عامل تحفيز المستعمرات 1 (CSF-1). انطلاقًا من التزامها بإعادة ابتكار رعاية مرضى السرطان، تعمل Syndax على إطلاق الإمكانات الكاملة لمنتجاتها قيد التطوير، وتجري حاليًا العديد من التجارب السريرية التي تغطي مختلف مراحل العلاج. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.syndax.com أو متابعة الشركة على منصتي X و LinkedIn .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه المصطلحات، وتعبيرات مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعبيرات أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعات وافتراضات شركة سينداكس اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وتنطوي كل من هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن هذه البيانات الاستشرافية. تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول التقدم المحرز، والتوقيت، والتطوير السريري، ونطاق التجارب السريرية، والإبلاغ عن البيانات السريرية لمنتجات Syndax المرشحة، وقبول منتجات Syndax وشركائها في السوق، ومتطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع، والاستخدام المحتمل لمنتجاتها المرشحة لعلاج مؤشرات السرطان المختلفة والأمراض الليفية، وإجمالي نفقات التشغيل المتوقعة لشركة Syndax للعام بأكمله، بما في ذلك مصروفات تعويضات الأسهم غير النقدية المقدرة، وتوقعات Syndax بأن سيولتها النقدية وما يعادلها واستثماراتها قصيرة الأجل، بالإضافة إلى إيرادات منتجاتها المتوقعة، وإيرادات التعاون، ودخل الفوائد، ستمكن الشركة من تحقيق الربحية. قد تتسبب عوامل عديدة في اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك: بيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي لوحظت خلال التجارب ما قبل السريرية أو السريرية؛ وانخفاض معدلات تفعيل مواقع التجارب السريرية أو معدلات التسجيل عن المتوقع؛ والتغيرات في التوافر التجاري لـ Revuforj أو Niktimvo؛ والتغيرات في المنافسة المتوقعة أو الحالية؛ والتغيرات في البيئة التنظيمية. عدم دعم شركاء شركة Syndax أو تطويرهم للتعاون أو المنتجات المرشحة؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تُناقش عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج Syndax الفعلية عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في ملفات Syndax لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أقسام "عوامل الخطر" الواردة فيها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل Syndax أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في التوقعات، حتى مع توفر معلومات جديدة.

Niktimvo هي علامة تجارية لشركة Incyte.
جميع العلامات التجارية الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

جهة اتصال Syndax
شارون كلاري
شركة سينداكس للأدوية
sklahre@syndax.com
هاتف: 781.684.9827

SNDX-G

شركة سينداكس للأدوية
(غير مدققة)
ميزانيات موحدة مختصرة
	30 يونيو				31 ديسمبر
(بالآلاف)	2026				2025
النقد وما يعادله، والاستثمارات قصيرة وطويلة الأجل	دولار	575,077			دولار	394,070
إجمالي الأصول	دولار	703,652			دولار	529,706
إجمالي الالتزامات	دولار	688,553			دولار	465,076
إجمالي حقوق المساهمين	دولار	15,099			دولار	64,630
الأسهم العادية المتميزة		89,150,619				87,405,979
الأسهم العادية وما يعادلها من الأسهم العادية*		116,271,946				103,437,561
*الأسهم العادية وما يعادلها من الأسهم العادية:
الأسهم العادية		89,150,619				87,405,979
ضمانات الأسهم العادية (الممولة مسبقاً)		285,714				285,714
الأسهم العادية وسندات الأسهم الممولة مسبقًا		89,436,333				87,691,693
خيارات شراء الأسهم العادية		13,389,854				13,128,306
وحدات الأسهم المقيدة		3,348,409				2,617,562
تحويل الأوراق النقدية القابلة للتحويل		10,097,350				-
إجمالي الأسهم العادية وما يعادلها من الأسهم العادية		116,271,946				103,437,561

style="text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">126,881

شركة سينداكس للأدوية
(غير مدققة)
بيانات العمليات الموحدة المختصرة
	ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،								ستة أشهر منتهية في 30 يونيو،
(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)	2026				2025				2026				2025
ربح
صافي إيرادات المنتج	دولار	54,700				28,600			دولار	103,623				48,642
صافي إيرادات التعاون		18,088				9358				34,029				9111
إجمالي الإيرادات		72,788				37,958				137,652				57,753
مصاريف التشغيل:
تكلفة مبيعات المنتج	دولار	3208				1279			دولار	5841				2164
البحث والتطوير		68,036				62,227							123,863
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية		41,539				43805				79,127				84,836
إجمالي المصاريف التشغيلية		112,783				107,311				211,849				210,863
الخسائر الناجمة عن العمليات		(39,995	)			(69,353	)			(74197)	)			(153,110	)
صافي الإيرادات (المصروفات) الأخرى:
مصروفات فوائد حقوق الملكية		(12119)	)			(7854)	)			(23965)	)			(15903)	)
مصروفات فوائد السندات القابلة للتحويل		(555	)			-				(555	)			-
مصروفات الفائدة الأخرى		(2	)			(4	)			(2	)			(6	)
دخل الفوائد		3746				5950				7307				13133
مصاريف أخرى		(438	)			(586	)			(624	)			(807	)
إجمالي الإيرادات الأخرى (المصروفات)، صافي		(9368)	)			(2494)	)			(17839)	)			(3583)	)
صافي الخسارة	دولار	(49,363	)		دولار	(71,847	)		دولار	(92,036	)		دولار	(156,693	)
خسائر شاملة أخرى:
الربح (الخسارة) غير المحقق على الأوراق المالية القابلة للتداول		(151	)			(242	)			(592	)			122
خسائر شاملة أخرى		(49,514	)			(72,089	)			(92,628	)			(156,571	)
صافي الخسارة للسهم الواحد:
الخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين	دولار	(0.55	)		دولار	(0.83	)		دولار	(1.04	)		دولار	(1.82	)
متوسط الأسهم العادية المرجح المستخدم في الحساب:
الخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين		88,991,317				86,337,237				88,625,508				86,255,020