– توسيع خط الإنتاج بإضافة SNDX-4321، وهو مثبط جديد ومتغاير للطفرات ومثبط لـ EGFR مصمم لمعالجة احتياجات مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذين يعانون من احتياجات غير ملباة بشكل كبير –

– SNDX-62122، وهو مثبط مينين من الجيل التالي، تم اختياره للتطوير في علاج التليف النقوي، استنادًا إلى نتائج ما قبل السريرية المقنعة التي لوحظت مع ريفومينيب في علاج التليف النقوي –

– يُعدّ SNDX-62122 أول مرشح من مكتبة الشركة لمثبطات المينين من الجيل التالي التي طورتها الشركة داخليًا وتملكها بالكامل، والتي تخطط الشركة لنشرها في مجالات جديدة –

– المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار أكساتيليماب لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب تسير وفق الخطة الموضوعة، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026 –

– فعالية البحث والتطوير التي تضم ثلاثة من رواد الفكر وأعضاء من فريق قيادة شركة Syndax ستعقد اليوم الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة –

نيويورك، 14 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Syndax Pharmaceuticals (ناسداك: SNDX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة التجارية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان، اليوم أنها ستسلط الضوء على برامجها في المراحل المتأخرة والفصل التالي من استراتيجية البحث والتطوير الخاصة بها، بما في ذلك الأصول الجديدة قيد التطوير، خلال حدث البحث والتطوير الذي يُعقد اليوم من الساعة 8:30 صباحًا إلى 11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

"نكشف اليوم عن أصولنا الجديدة قيد التطوير، والتي تعكس التطور المستمر لقدراتنا في مجال البحث والتطوير، بما في ذلك قدرتنا على الاستفادة من الابتكارات الخارجية ومجموعة من مثبطات المينين من الجيل التالي المطورة داخليًا، وذلك لتوسيع محفظتنا وخلق فرص نمو جديدة"، صرّح بذلك مايكل أ. ميتزجر، الرئيس التنفيذي. "بفضل أساسنا المالي المتين، وسجلنا الحافل بالنجاح، والعديد من المحفزات القريبة المدى، تتمتع شركة سينداكس بموقعٍ يؤهلها لتقديم أحدث الإنجازات للمرضى وتحقيق قيمة طويلة الأجل للمساهمين."

"لقد رسّخت شركة Syndax قدرات بحث وتطوير عالمية المستوى، وأقامت شراكات متينة مع نخبة من الأطباء والعلماء حول العالم، لدفع عجلة الابتكار وتطوير أدوية جديدة ثورية للمرضى"، صرّح بذلك نيك بوتوود، الحاصل على بكالوريوس الطب والجراحة، رئيس قسم البحث والتطوير وكبير المسؤولين الطبيين في شركة Syndax. "سيسلط حدث اليوم الضوء على استراتيجيتنا الرامية إلى تعزيز ريادتنا في مجال تثبيط بروتين مينين ومستقبل عامل تحفيز مستعمرات البلاعم 1 (CSF-1R)، وبناء خط إنتاجنا من خلال منتجين جديدين متميزين، مدعومين ببيانات ما قبل السريرية واعدة ورؤى آلية قيّمة. لقد أثبتنا، من خلال كلٍ من Revuforj وNiktimvo، قدرتنا على توليد بيانات سريرية بكفاءة عالية، مما يُؤكد صحة الأهداف العلاجية الجديدة، وهي ميزة نتطلع إلى إبرازها مجدداً مع انطلاقنا في المرحلة التالية من استراتيجيتنا في مجال البحث والتطوير."

سيشمل المتحدثون الضيوف ما يلي:

• سيقدم توبي إم. ماهر، الحاصل على دكتوراه في الطب، وأستاذ الطب السريري ومدير قسم أمراض الرئة الخلالية في كلية كيك الطبية بجامعة جنوب كاليفورنيا، عرضًا حول التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) وإمكانية استخدام أكساتيليماب في علاج التليف الرئوي مجهول السبب.
• سيقدم جون دي كريسبينو، الحاصل على درجة الدكتوراه والماجستير في إدارة الأعمال، مدير قسم أمراض الدم التجريبية في مستشفى سانت جود لأبحاث الأطفال، عرضًا حول إمكانية تثبيط المينين في التليف النخاعي (MF).
• سيقدم مايكل جيه إيك، الحاصل على دكتوراه في الطب، وأستاذ في قسم بيولوجيا السرطان، ومعهد دانا فاربر للسرطان، وأستاذ في قسم الكيمياء البيولوجية وعلم الأدوية الجزيئية، وكلية الطب بجامعة هارفارد، عرضًا حول تطوير SNDX-4321 لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتحول EGFR (EGFRm).
  
  

أبرز مواضيع يوم البحث والتطوير

SNDX-4321، مثبط جديد ومتغاير للطفرات لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

• SNDX-4321 هو مثبط لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) قيد التطوير لعلاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين يعانون من احتياجات علاجية غير مُلباة، مثل أولئك الذين يحملون طفرة L858R، أو لديهم نقائل في الجهاز العصبي المركزي، أو طفرات تنشيطية غير نمطية، أو مقاومة مكتسبة للعلاجات الحالية. وعلى عكس مثبطات EGFR من الجيلين الثالث والرابع التي تستهدف موقع ATP، فإن SNDX-4321 مثبط ألوستيري جديد يرتبط بجيب مجاور لموقع ATP لا يمكن الوصول إليه إلا في وجود طفرة L858R وبعض طفرات EGFR الأخرى. تتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) لـ SNDX-4321 بحلول نهاية عام 2026، وبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية على مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحاملين لطفرة EGFR في عام 2027. SNDX-4321 جزيء تم تطويره خارجيًا، وتملك الشركة ترخيصًا عالميًا حصريًا لتطويره وتسويقه. خلال فعالية البحث والتطوير، ستسلط الشركة الضوء على المزايا المحتملة للنهج التغايري في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة EGFRm والبيانات ما قبل السريرية الداعمة.
  
  

تم اختيار SNDX-62122، وهو أحد المرشحين من مكتبة الشركة لمثبطات المينين من الجيل التالي المطورة داخليًا، للتطوير في علاج التليف النقوي.

• SNDX-62122 هو أول مرشح من مكتبة مثبطات المينين من الجيل التالي المملوكة بالكامل والتي تعتزم الشركة تطويرها في مجالات جديدة.
• يخضع دواء SNDX-62122 حاليًا للتطوير لعلاج التليف النقوي، ومن المتوقع تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) وبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج هذا المرض في عام 2027. وخلال فعالية البحث والتطوير، ستسلط الشركة الضوء على البيانات ما قبل السريرية المنشورة حديثًا لدواء ريفومينيب، والتي تُظهر أن بروتين مينين يُعدّ عاملًا جديدًا يعتمد عليه تكاثر الخلايا النواءية، وهي من العوامل الرئيسية المسببة للتليف النقوي. وتتوقع الشركة أن يُسهم إجراء تجربة سريرية من المرحلتين الأولى والثانية لإثبات فعالية ريفومينيب في علاج التليف النقوي، والمتوقع أن تبدأ في الربع الأخير من عام 2026، مع توقع الحصول على البيانات السريرية الأولية في النصف الثاني من عام 2027، في تحسين عملية تطوير دواء SNDX-62122 وتقليل المخاطر المرتبطة بها.
  
  

التجارب السريرية الجارية في المراحل المتأخرة لعقار Revuforj ^® (revumenib) و Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

• خلال فعالية البحث والتطوير، ستسلط الشركة الضوء على برامجها في المراحل المتأخرة لعلاج ريفومينيب وأكساتيليماب في حالات سرطان الدم الحاد المشخص حديثًا ومرض الطعم ضد المضيف المزمن، على التوالي، بالإضافة إلى تجربة المرحلة الثانية لأكساتيليماب في التليف الرئوي مجهول السبب والتي من المتوقع أن تظهر نتائجها في الربع الأخير من عام 2026. وخلال فعالية البحث والتطوير، سيناقش الدكتور توبي إم. ماهر الاحتياجات غير الملباة للمرضى، وتطور المشهد العلاجي، وإمكانات آلية عمل أكساتيليماب في التليف الرئوي مجهول السبب.
  
  

بث مباشر عبر الإنترنت

ستستضيف شركة Syndax فعاليةً للبحث والتطوير اليوم، 14 يوليو 2026، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، حضوريًا وعبر البث المباشر على الإنترنت. يمكنكم الوصول إلى البث الصوتي المباشر والعروض التقديمية المصاحبة من خلال صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم "المستثمرون" على موقع الشركة الإلكتروني. كما يمكنكم المشاركة في المكالمة الجماعية عبر الرابط التالي: https://sndx-rdevent-2026.open-exchange.net/

بالنسبة لأولئك الذين لم يتمكنوا من الانضمام إلى البث المباشر عبر الإنترنت، ستكون إعادة البث متاحة في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني على https://syndax.com/ بعد الحدث وستكون متاحة لفترة محدودة.

نبذة عن سينداكس

شركة Syndax Pharmaceuticals هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري، تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان. تشمل أبرز منتجات الشركة قيد التطوير ^Revuforj® (revumenib)، وهو مثبط للمينين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وNiktimvo™ (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعمل على تثبيط مستقبل عامل تحفيز المستعمرات 1 (CSF-1). انطلاقًا من التزامها بإعادة ابتكار رعاية مرضى السرطان، تسعى Syndax جاهدةً لإطلاق الإمكانات الكاملة لمنتجاتها قيد التطوير، وتُجري حاليًا العديد من التجارب السريرية التي تغطي مختلف مراحل العلاج. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.syndax.com أو متابعة الشركة على منصتي X و LinkedIn .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه المصطلحات، وتعبيرات مماثلة (بالإضافة إلى كلمات أو تعبيرات أخرى تُشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعات وافتراضات شركة سينداكس اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وتنطوي كل من هذه البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن هذه البيانات الاستشرافية. تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول التقدم المحرز، والتوقيت، والتطوير السريري، ونطاق التجارب السريرية، والإبلاغ عن البيانات السريرية لمنتجات Syndax المرشحة، وقبول منتجات Syndax وشركائها في السوق، ومتطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع، والاستخدام المحتمل لمنتجاتها المرشحة لعلاج أنواع مختلفة من السرطان والأمراض الليفية. قد تؤدي عوامل عديدة إلى اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك: بيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي لوحظت خلال التجارب ما قبل السريرية أو السريرية؛ وانخفاض معدلات تفعيل مواقع التجارب السريرية أو التسجيل فيها عن المتوقع؛ والتغيرات في التوافر التجاري لـ Revuforj أو Niktimvo؛ والتغيرات في المنافسة المتوقعة أو القائمة؛ والتغيرات في البيئة التنظيمية؛ وعدم دعم المتعاونين مع Syndax للتعاون أو تطوير المنتجات المرشحة أو تعزيزها؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تُناقش عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج شركة سينداكس الفعلية عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، وذلك في ملفات سينداكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أقسام "عوامل المخاطرة" الواردة فيها. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل سينداكس أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في التوقعات، حتى مع توفر معلومات جديدة.

جهة اتصال Syndax

شارون كلاري
شركة سينداكس للأدوية
sklahre@syndax.com
هاتف: 781.684.9827

SNDX-G