تبوك تُطلق مضادًا حيويًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في المملكة العربية السعودية، يُحتمل أن يُنقذ حياة مرضى.
Cumberland Pharmaceuticals Inc. CPIX | 3.17 | +2.26% |
يعالج Vibativ ® المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي والتهابات الجلد الخطيرة
ناشفيل، تينيسي والرياض، المملكة العربية السعودية ، 29 سبتمبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركتا الأدوية المتخصصة ، شركة تابوك لتصنيع الأدوية، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لمجموعة أسترا الصناعية وشركة أدوية رائدة في الشرق الأوسط، وشركة كمبرلاند للأدوية (ناسداك: CPIX)، وهي شركة أدوية متخصصة، عن إطلاق حقنة فيباتيف ® (تيلافانسين) من كمبرلاند في المملكة العربية السعودية.

ويأتي هذا الإعلان في أعقاب اتفاقية بين الشركتين تمنح شركة تبوك الحقوق الحصرية لتسجيل المنتج والترويج له للمرضى في المملكة العربية السعودية ودول أخرى في الشرق الأوسط.
فيباتيف دواء مضاد للعدوى، حاصل على براءة اختراع ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُعطى عن طريق الحقن، ويمكن أن يكون علاجًا منقذًا للحياة لمرضى الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى والمرتبط بأجهزة التنفس الصناعي، والناجم عن عدوى، بما في ذلك الإنفلونزا وكوفيد-19. يُعطى عن طريق الوريد بجرعة يومية واحدة، ولا يتطلب مراقبة دوائية علاجية، مما يقلل من تعرض مقدمي الرعاية الصحية للمريض. صُمم لعلاج الالتهابات الخطيرة الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية (S. aureus) وغيرها من البكتيريا موجبة الجرام، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) والمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين (MSSA ). يعالج فيباتيف مجموعة من مسببات الأمراض البكتيرية موجبة الجرام، بما في ذلك تلك التي تُعتبر صعبة العلاج ومقاومة للأدوية المتعددة.
في ظل القلق العالمي بشأن البكتيريا المقاومة للأدوية المتعددة، يُمثل فيباتيف إضافةً مهمةً إلى محفظة منتجاتنا من الأدوية المضادة للعدوى، ويدعم رسالتنا في تقديم حلول صحية فريدة وإنقاذ حياة الناس في جميع أنحاء دول الشرق الأوسط التي نعمل بها،" صرّح إسماعيل شحادة، الرئيس التنفيذي لشركة تبوك. وأضاف: "نعتقد أن فيباتيف سيوفر لأطبائنا أداةً جديدةً فعّالة لمكافحة البكتيريا المقاومة للأدوية المتعددة، ونحن متحمسون لإطلاق المنتج في المملكة العربية السعودية."
وفقًا لتقرير حديث صادر عن منظمة الصحة العالمية ، تُعدّ مقاومة مضادات الميكروبات أزمة صحية واجتماعية واقتصادية عالمية مُلحّة. علاوة على ذلك، يُشكّل الارتفاع العالمي في مقاومة المضادات الحيوية تهديدًا كبيرًا، إذ يُقلّل من فعالية العديد من المضادات الحيوية الشائعة ضدّ الالتهابات البكتيرية واسعة الانتشار.
بخلاف العديد من المضادات الحيوية المُستخدمة حديثًا والتي تخسر بسرعة معركتها ضد البكتيريا التي صُممت للقضاء عليها بسبب مقاومتها للأدوية، صُمم فيباتيف خصيصًا للقضاء على البكتيريا المقاومة للأدوية. تم تعديل جزيء فانكومايسين، وهو مضاد حيوي موجود طورت البكتيريا مقاومة له، بإضافة مكون محب للدهون ومكون محب للماء. تزيد الإضافة المحبة للدهون من قدرة فيباتيف على اختراق جدار الخلية وتمنع تكوين جدران خلوية جديدة (يُعد تكوين جدران خلوية جديدة و/أو إضافية الطريقة الأكثر شيوعًا لمقاومة البكتيريا للأدوية). تزيد الإضافة المحبة للماء من اختراق فيباتيف للأنسجة، وهو قادر على مهاجمة الالتهابات التي لا يمكن للمضادات الحيوية الأخرى القضاء عليها.
تشير الدراسات إلى أن Vibativ لا يزال اليوم بنفس القوة ضد البكتيريا التي يصعب علاجها والمقاومة للأدوية المتعددة كما كان عندما تم طرحه قبل أكثر من 10 سنوات.
قال إيه جيه كاظمي، الرئيس التنفيذي لشركة كمبرلاند للأدوية: "يسرنا للغاية توسيع نطاق فيباتيف، وهو دواء مهم قد يُنقذ حياة الكثيرين، من خلال هذه الشراكة مع تبوك". وأضاف: "نحن على ثقة بأن تبوك تمتلك الموارد والخبرة اللازمة لضمان وصول فيباتيف إلى أكبر عدد ممكن من المرضى في المملكة العربية السعودية".
نبذة عن فيباتيف ®
اكتُشف حقن فيباتيف ® (تيلفانسين) ضمن برنامج بحثي مُخصص لإيجاد مضادات حيوية جديدة للعدوى الخطيرة الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية (S. aureus) وغيرها من البكتيريا موجبة الجرام، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) والمكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MSSA). فيباتيف مضاد حيوي ليبوغليكوببتيدي يُعطى مرة واحدة يوميًا، ويُحقن في المختبر ، ويتميز بفعالية قاتلة للبكتيريا خلال ست ساعات، ونفاذية عالية لمواقع العدوى المستهدفة. وقد تمت الموافقة على هذا الدواء في الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة العربية السعودية لعلاج المرضى البالغين المصابين بالالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفيات والمرتبط بجهاز التنفس الصناعي (HABP/VABP)، والذي تسببه سلالات حساسة من المكورات العنقودية الذهبية، وذلك عندما لا تكون العلاجات البديلة مناسبة.
بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على Vibativ في الولايات المتحدة والمملكة العربية السعودية لعلاج المرضى البالغين المصابين بعدوى الجلد المعقدة والتهابات بنية الجلد (cSSSI) التي تسببها عزلات حساسة من البكتيريا إيجابية الجرام، بما في ذلك S. aureus ، كل من السلالات الحساسة للميثيسيلين (MSSA) والسلالات المقاومة للميثيسيلين (MRSA). يصف ملصق المنتج أيضًا استخدام Vibativ في علاج المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي أو عدوى الجلد المعقدة بسبب تجرثم الدم المتزامن. وقد تم إثبات فعالية المنتج المثبتة ضد عدوى إيجابية الجرام التي يصعب علاجها في العديد من الدراسات التسجيلية الكبيرة متعددة الجنسيات، والتي شملت واحدة من أكبر مجموعات المرضى المصابين بعدوى S. aureus التي تمت دراستها حتى الآن. والأهم من ذلك، أظهرت هذه الدراسات معدلات شفاء أعلى بكثير لـ Vibativ مقارنةً بالفانكومايسين في HABP / VABP بسبب أي ممرض إيجابي الجرام واحد أو S. aureus مع فانكومايسين MIC ≥ 1 ميكروغرام / مل. بالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة واسعة النطاق وموثقة جيدًا على فعالية الدواء في المختبر ونشاطه في الجسم الحي ضد مجموعة واسعة من مسببات الأمراض البكتيرية إيجابية الجرام، بما في ذلك تلك التي تعتبر صعبة العلاج ومقاومة للأدوية المتعددة.
للحصول على معلومات كاملة حول الوصفة الطبية، بما في ذلك معلومات السلامة المهمة، قم بزيارة www.vibativ.com .
نبذة عن شركة تبوك للصناعات الدوائية
شركة تبوك للصناعات الدوائية هي شركة أدوية سعودية رائدة، تتمتع بحضور إقليمي في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. تُطوّر تبوك للصناعات الدوائية وتُصنّع وتُسوّق وتُوزّع مُختلف المنتجات الصيدلانية، بالإضافة إلى تصنيعها لشركاء دوليين مُرموقين في مواقعها التصنيعية بالمملكة العربية السعودية، وذلك في إطار جهودها المُستمرة لتلبية احتياجات المرضى من خلال توفير أدوية عالية الجودة. تُعدّ تبوك للصناعات الدوائية لاعباً رئيسياً في قطاع الأدوية، ليس فقط في المملكة العربية السعودية، بل في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بفضل مواقع التصنيع الأربعة المُتطورة التابعة لها في تبوك والدمام بالمملكة، وكذلك في السودان والجزائر، والتي يُديرها فريق يضم أكثر من 2400 موظف. تصل تبوك للصناعات الدوائية إلى المرضى في 17 دولة في الشرق الأوسط وأفريقيا، بالإضافة إلى خطط مُستقبلية لتوسيع حضورها في المنطقة.
نبذة عن شركة كمبرلاند للأدوية
شركة كمبرلاند للأدوية هي أكبر شركة أدوية حيوية، تأسست في تينيسي، ويقع مقرها الرئيسي هناك. تُركز الشركة على توفير منتجات فريدة تُحسّن جودة رعاية المرضى. تُطوّر الشركة وتستحوذ على منتجاتها وتُسوّقها لقطاعات الرعاية الحادة في المستشفيات، وأمراض الجهاز الهضمي، والأورام. تضم محفظة الشركة ست علامات تجارية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما تُجري الشركة سلسلة من البرامج السريرية للمرحلة الثانية لتقييم دواء إيفتروبان المُرشّح لعلاج مرضى اعتلال عضلة القلب المُرتبط بضمور دوشين العضلي، والتصلب الجهازي، والتليف الرئوي مجهول السبب.
لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.cumberlandpharma.com .
تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، وهي عرضة لمخاطر معينة وتعكس وجهات نظر كمبرلاند الحالية بشأن الأحداث المستقبلية بناءً على ما تعتقد أنها افتراضات معقولة. لا يمكن ضمان وقوع هذه الأحداث. تشمل البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بنوايا الشركة أو معتقداتها أو توقعاتها، ويمكن تحديدها من خلال استخدام مصطلحات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "ننوي"، "نخطط"، "نقدر"، "ينبغي"، "نسعى"، "نتوقع"، "نتطلع إلى المستقبل"، وغيرها من المصطلحات المماثلة أو نفيها. وكما هو الحال مع أي عمل تجاري، تخضع جميع مراحل عمليات كمبرلاند لعوامل خارجة عن سيطرتها، وقد يؤثر أي عامل أو مجموعة من هذه العوامل بشكل ملموس على نتائج عمليات كمبرلاند. وتشمل هذه العوامل الظروف الاقتصادية الكلية، بما في ذلك ارتفاع أسعار الفائدة والتضخم، والمنافسة، وعدم قدرة الشركات المصنعة على إنتاج منتجات كمبرلاند في الوقت المناسب، وفشل الشركات المصنعة في الامتثال للوائح المعمول بها في الشركات المصنعة للأدوية، والكوارث الطبيعية، والأوبئة الصحية العامة، والحفاظ على البنية التحتية الفعالة للمبيعات والتسويق، وغيرها من الأحداث التي تقع خارج سيطرة الشركة كما تمت مناقشتها بشكل كامل في أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K كما تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بالإضافة إلى الملفات الأخرى التي قدمتها الشركة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات من وقت لآخر.
لا يُمكن ضمان تحقيق النتائج التي تتوقعها الشركة أو تحقيق آثارها المتوقعة. يُنصح القراء بعدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُغطي إلا تاريخ هذا البيان. لا تلتزم الشركة بمراجعة هذه البيانات علنًا لتعكس الأحداث اللاحقة لهذا التاريخ.
شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/tabuk-launches-vibativ-fda-approved-antibiotic-with-life-saving-potential-in-saudi-arabia-302568865.html
المصدر: شركة كمبرلاند للأدوية

