أعلنت شركة Tactile Systems Technology, Inc. ("Tactile Medical"؛ "الشركة") (NASDAQ: TCMD )، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم علاجات للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، اليوم عن تقديم بيانات سريرية جديدة لمدة ستة أشهر خلال جلسة الملصقات المتأخرة في المؤتمر السنوي رقم 102 للمؤتمر الخريفي للمؤتمر الأمريكي لإعادة التأهيل الطبي (ACRM) والتي توضح الفوائد السريرية المستدامة لـ Flexitouch® Plus كعلاج من الخط الأول لعلاج المرضى الذين يعانون من الوذمة اللمفية المرتبطة بسرطان الرأس والرقبة.

أظهر تحليلٌ استمر ستة أشهر، مُستمدٌ من تجربةٍ عشوائيةٍ مُحكمةٍ واسعةٍ، تحسنًا في عبء أعراض الوذمة اللمفية لدى المشاركين في كلٍّ من دراسة جهاز الضغط الهوائي المتقدم (APCD)، التي شملت العلاج باستخدام Flexitouch Plus، ودراسة الرعاية الاعتيادية، التي شملت علاجًا متعدد الوسائط بتوجيهٍ من المعالج. استندت شدة الأعراض إلى تقييمٍ مُستقاةٍ من استبياناتٍ خاصةٍ بالأعراض التي أبلغ عنها المرضى. كما لوحظ تحسنٌ في التورم في التقييمات السريرية الموضوعية، بما في ذلك التصوير المقطعي المحوسب. تشمل أبرز نتائج الأشهر الستة ما يلي:

• أظهر Flexitouch Plus انخفاضًا في التورم الداخلي في غالبية المواقع التشريحية (13 من 19)، مع تحقيق تحسن كبير إحصائيًا في قاعدة اللسان (ص = 0.008) والغضاريف الوتدية (ص = 0.023)؛
• أظهرت نتائج مقاييس النتائج التي أبلغ عنها الأطباء لكل من التورم الداخلي (مقياس باترسون المعدل بالتنظير الداخلي) والتورم الخارجي للأنسجة الرخوة تفضيل Flexitouch Plus على الرعاية المعتادة؛
• تحسن كبير في سمك لسان المزمار وسمك الأنسجة الرخوة أمام الفقرات في الفقرة C3 في كلتا المجموعتين بعد ستة أشهر؛
• تم الحفاظ على الاستفادة الأولية للمريض من Flexitouch Plus والرعاية المعتادة طوال فترة الدراسة التي استمرت ستة أشهر؛ و
• وأظهرت كلتا المجموعتين تحسنًا مستدامًا في عبء الأعراض خلال فترة الدراسة التي استمرت ستة أشهر.
  
  
  
  

قالت الباحثة الرئيسية الدكتورة شيلا ريدنر، الحاصلة على درجة الدكتوراه والممرضة المسجلة والأستاذة الباحثة في كلية التمريض بجامعة فاندربيلت: "لأول مرة، نشرنا بيانات طويلة الأمد تدعم استخدام تقنية الضغط الهوائي المتقدمة، وتحديدًا Flexitouch Plus، كبديل سريري فعال للرعاية المعتادة لعلاج الوذمة اللمفية لدى الناجين من سرطان الرأس والرقبة". وأضافت: "هذا مهم بشكل خاص لفئة من المرضى يُصاب ما يصل إلى 90% منهم بالوذمة اللمفية خلال عام واحد من علاج السرطان، ويعاني ما يقرب من نصفهم من تليف متوسط إلى شديد. في حين أن وسائل الرعاية المعتادة، مثل العلاج المُوجه من قِبل المعالج، لا تزال تُمثل طرقًا مهمة لإدارة الأعراض، تشير نتائجنا إلى أن علاج APCD يُحقق فوائد صحية سريرية طويلة الأمد للمرضى، بما في ذلك انخفاض مُتباين في شدة التورم الداخلي".

وتأتي النتائج طويلة الأمد الجديدة في أعقاب بيانات استمرت شهرين صدرت في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في يونيو 2025، وهي مستمدة من أكبر دراسة عشوائية محكومة مستقبلية أجريت على الإطلاق بين الناجين من سرطان الرأس والرقبة في الولايات المتحدة، والتي شملت 236 مريضًا عبر 10 مراكز أكاديمية ومجتمعية.

قالت شيري دود، الرئيسة التنفيذية لشركة تاكتايل ميديكال: "إن الفوائد المُستدامة للمرضى المرتبطة بفليكسي تاتش بلس، كما هو مُبين في نتائج الأشهر الستة، بالإضافة إلى التحسنات المبكرة التي لوحظت بعد شهرين، تُعدّ ذات أهمية سريرية لمرضى الوذمة اللمفية في الرأس والرقبة ومقدمي الرعاية الصحية الذين يُعالجونهم". وأضافت: "لا يقتصر الأمر على محدودية الرعاية المُوجهة من قِبَل المعالجين في الولايات المتحدة، بل إن سياسات تغطية الجهات المُمولة قد حدّت من إمكانية الحصول على فليكسي تاتش بلس في هذه الفئة من المرضى. نتطلع إلى نشر نتائج الدراسة على نطاق أوسع لإثراء الإرشادات السريرية، ودعم تثقيف المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، وإلغاء سياسات الجهات المُمولة المُقيّدة التي تُقيّد حاليًا مرضى الوذمة اللمفية في الرأس والرقبة من الوصول إلى خيارات العلاج المُثبتة سريريًا".

Flexitouch Plus هو علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مصمم لعلاج الوذمة اللمفية، والوذمة المزمنة، والقصور الوريدي المزمن (CVI)، والجروح المزمنة* في المنزل.