أعلنت شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: TAK ) يوم الخميس عن النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تقارن دواء زاسوسيتينيب (TAK-279) بدواء شركة بريستول مايرز سكويب. (NYSE: BMY ) Sotyktu (deucravacitinib) في البالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (PsO).

تجربة مقارنة مباشرة تحقق الأهداف المرجوة

في دراسة LATITUDE Atlas المباشرة ، أظهر zasocitinib تفوقًا إحصائيًا على deucravacitinib بالنسبة لنقطة النهاية الأولية، وهي معدل استجابة مؤشر مساحة وشدة الصدفية (PASI) 100 في الأسبوع 16.

كما أظهرت الدراسة تفوقًا إحصائيًا على ديوكرافاسيتينيب لجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك استجابة PASI 90 والتقييم العالمي الثابت للطبيب (sPGA) 0 في الأسبوع 16.

بشكل عام، كان دواء زاسوسيتينيب جيد التحمل مع ملف تعريف ثابت للسلامة والتحمل، ولم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة.

المحققون يسلطون الضوء على نتائج تنظيف البشرة

"في هذه الدراسة المقارنة المباشرة، أظهر زاسوسيتينيب بوضوح تفوقًا ملحوظًا في تحسين حالة الجلد مقارنةً بديوكرافاسيتينيب، مما يُبرز اختلافات ذات دلالة سريرية ضمن فئة العلاجات الفموية"، صرّحت ليندا شتاين غولد ، الباحثة الرئيسية في دراسة LATITUDE Atlas. "مع استمرار ارتفاع التوقعات بشأن العلاجات الفموية، تدعم هذه النتائج إمكانية زاسوسيتينيب في إحداث نقلة نوعية في ما يمكن أن يتوقعه المرضى والأطباء من خيار العلاج الفموي لصدفية اللويحات ."

"تستند هذه النتائج المباشرة إلى الفعالية القوية التي لوحظت في برنامج المرحلة الثالثة لدينا، حيث حقق أكثر من 35% من المرضى الذين عولجوا بـ zasocitinib شفاءً كاملاً للجلد (PASI 100) في الأسبوع 16 - أي أكثر من 2.5 ضعف معدل الاستجابة لـ deucravacitinib - والانفصال عن منحنى deucravacitinib في وقت مبكر من الأسبوع 8"، كما صرحت تشينوي أوكومادو ، نائبة الرئيس الأولى ورئيسة وحدة العلاج المعدي المعوي والالتهابي في شركة تاكيدا.

أهداف دوائية مطورة بالذكاء الاصطناعي: فرصة بمليارات الدولارات

وذكرت وكالة رويترز أن دواء زاسوسيتينيب تم تطويره باستخدام الذكاء الاصطناعي، مما يسلط الضوء على الاستخدام المتزايد للذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية لتسريع تطوير الأدوية، وتبسيط التجارب السريرية، وتقليل الاعتماد على التجارب على الحيوانات.

قالت شركة تاكيدا العام الماضي إنه في حالة الموافقة، يمكن أن يحقق دواء زاسوسيتينيب ذروة المبيعات السنوية من 3 مليارات دولار إلى 6 مليارات دولار.

الخطوات التالية لبرنامج زاسوسيتينيب

تعتزم شركة تاكيدا عرض بيانات مفصلة من الدراسة المباشرة في المؤتمرات الطبية القادمة، استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من دراسة LATITUDE PsO التي تم عرضها مؤخرًا في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية.

الشركة تسير على المسار الصحيح لتقديم طلب دواء جديد لعلاج الصدفية اللويحية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية بدءًا من هذه السنة المالية .

حركة سعر سهم شركة تاكيدا للأدوية: ارتفعت أسهم شركة تاكيدا للأدوية بنسبة 0.61% لتصل إلى 15.77 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من تصوير فيرونيكشا عبر موقع شترستوك