حصل دواء ORZEYFUL من شركة تاكيدا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأول علاج بالأوركسين لمرض النوم القهري من النوع الأول؛ ومن المقرر إطلاقه في الولايات المتحدة بعد إدراجه في جدول إدارة مكافحة المخدرات.
شركة تاكيدا فارماسيوتيكال
شركة تاكيدا فارماسيوتيكال TAK | 0.00 |
- أظهر البالغون الذين تناولوا دواء ORZEYFUL تحسناً ملحوظاً وذا مغزى في جميع أعراض مرض النوم القهري من النوع الأول (NT1) في التجارب السريرية مقارنةً بمن تناولوا دواءً وهمياً
- باعتباره علاجًا رائدًا من نوعه للأوركسين، يتمتع ORZEYFUL بالقدرة على إعادة تعريف رعاية NT1 بما يتجاوز الأعراض الفردية
- تُسرّع شركة تاكيدا من استعداداتها لإطلاق دواء أورزيفول في الولايات المتحدة، وتتوقع طرحه في الأسواق بعد استكمال عملية جدولة إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية.
أعلنت شركة تاكيدا ( TAK ) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دواء ORZEYFUL™ (أوفيبوريكستون)، وهو مُحفِّز لمستقبلات الأوركسين 2 (OX2R) يُؤخذ عن طريق الفم، لعلاج الناركوليبسيا من النوع الأول (NT1، الناركوليبسيا المصحوبة بالشلل المفاجئ) لدى البالغين.* يُعزى استمرار أعراض NT1 على مدار 24 ساعة إلى نقص الأوركسين، مما قد يؤثر سلبًا على حياة المصابين. وباعتباره أول علاج من نوعه للأوركسين، يُعد ORZEYFUL الدواء الوحيد المُعتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرض بشكل شامل، وليس الأعراض الفردية فقط.