سيتم عرض البيانات السريرية الأولى من تجربة الجمع بين PRMT5/RAS(ON) في عام 2026

بلغ رصيد النقد 380 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2026، مع إمكانية الاستمرار حتى عام 2028 بعد نقاط التحول الرئيسية المتوقعة في البيانات

بوسطن، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تانجو ثيرابيوتكس (ناسداك: TNGX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ملتزمة باكتشاف وتقديم الجيل القادم من أدوية السرطان الدقيقة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت أبرز إنجازاتها التجارية.

"نواصل العمل بجدٍّ لتطوير دواء فوبيميتوستات وصولاً إلى مرحلة التطوير المحورية لعلاج سرطان البنكرياس، ونشعر بتفاؤل كبير حيال إمكانات الدراسة الجارية لفوبيميتوستات بالاشتراك مع مثبطات RAS(ON)"، صرّح بذلك الدكتور مالتي بيترز، الرئيس التنفيذي. "مع فريق قيادي مُعزّز حديثًا لدعم المراحل الأخيرة من تطوير فوبيميتوستات، نُركّز على العمل السريري والتنظيمي اللازم لبدء دراسة محورية في سرطان البنكرياس المُصاب بحذف جين MTAP. ونلتزم بتقييم إمكانات مجموعة منتجاتنا الدوائية الأخرى، مع وجود نقاط تحوّل رئيسية هذا العام، بما في ذلك بيانات العلاج الأحادي بفوبيميتوستات في سرطان الرئة، والبيانات الأولية لدواء TNG456 في ورم الأرومة الدبقية."

تحديثات خط الأنابيب السريرية

فوبيميتوستات – مثبط انتقائي لـ PRMT5 يُؤخذ مرة واحدة يوميًا

• دراسة المرحلة الأولى/الثانية لمثبطات RAS(ON) المركبة. لا يزال التسجيل في دراسة الجمع بين فوبيميتوستات ومثبطات RAS(ON) جارياً على نطاق واسع لدى مرضى سرطان البنكرياس والرئة المصابين بطفرة RAS مع حذف MTAP من الخط الثاني أو طفرة RAS. وقد أظهرت الدراسات حتى الآن تحملاً جيداً لمزيج فوبيميتوستات مع داراكسونراسيب أو زولدونراسيب، مع بيانات مبكرة مشجعة حول فعاليته. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية للمرحلتين الأولى والثانية في عام 2026، والتي قد تُسهم في تحديد مسار لإجراء تجربة سريرية محورية لعلاج سرطان البنكرياس في الخط الأول.
• المسار التسجيلي. تقوم الشركة حاليًا بمراجعة استراتيجية التسجيل الخاصة بدواء فوبيميتوستات وتعتزم تقديم التفاصيل عند مشاركة بيانات التركيبة في عام 2026.
  
  

تحديثات الشركة

• مجلس الإدارة. مع تقدم الشركة بخطى حثيثة نحو المراحل النهائية من التطوير السريري، واعتمادها على استراتيجيات علاجية مركبة متعددة، استقال كل من أليكسيس بوريسي وكانيشكا بوثولا من مجلس إدارة شركة تانغو، اعتبارًا من اليوم. وتعرب الشركة عن امتنانها لأليكسيس وكانيشكا على خدماتهما ومساهماتهما القيّمة في نجاح تانغو.
• تعيينات قيادية رئيسية . في 15 أبريل، أعلنت الشركة عن انضمام ثلاثة من كبار المديرين التنفيذيين ذوي الخبرة في هذا المجال لدعم التطور السريع لدواء فوبيميتوستات. تم تعيين ماثيو غال في منصب المدير المالي، وين-تشينغ تشوا في منصب رئيس عمليات التطوير، وجانيس كابتي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، في منصب نائب الرئيس الأول للاستراتيجية المؤسسية وقيادة المشاريع.
  
  

المعالم المتوقعة القادمة

• البيانات الأولية للمرحلة الأولى/الثانية من السلامة والفعالية من تجربة الجمع بين فوبيميتوستات + داراكسونراسيب، وفوبيميتوستات + زولدونراسيب (شركة ريفولوشن ميديسينز) في عام 2026
• تحديث بيانات المرحلة الأولى/الثانية السريرية لعلاج سرطان الرئة باستخدام فوبيميتوستات كعلاج وحيد في عام 2026
• بيانات السلامة والفعالية الأولية لتجربة المرحلة الأولى/الثانية للعلاج الأحادي TNG456 في عام 2026
• بدء دراسة المرحلة 1/2 لتركيبة فوبيميتوستات + ERAS-0015 (إيراسكا) في النصف الثاني من عام 2026
  
  

النتائج المالية

اعتبارًا من 31 مارس 2026، كانت الشركة تمتلك 379.8 مليون دولار نقدًا وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول، والتي تتوقع الشركة أن تمول عملياتها حتى عام 2028.

بلغت إيرادات التعاون صفر دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 5.4 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. وقد تم الاعتراف بجميع الإيرادات المؤجلة المتبقية من المدفوعات المقدمة ومدفوعات تمديد خيار البحث بموجب تعاون جلعاد كإيرادات تعاون خلال السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 نتيجة لإنهاء اتفاقية التعاون التي اختتمت جميع الأنشطة البحثية.

بلغت نفقات البحث والتطوير 33.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 36.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا التغيير بشكل رئيسي إلى انخفاض الإنفاق نتيجةً لإيقاف البرنامج السريري لعقار TNG908، وانخفاض تكاليف تطوير عقار TNG961، وانخفاض تكاليف برنامج الاكتشاف، والتكاليف المتعلقة بالموظفين، والتكاليف المتعلقة بالمنشآت. وقد تم تعويض هذا الانخفاض جزئيًا بزيادة الإنفاق المتعلق بتطوير البرامج السريرية لعقاري vopimetostat وTNG456.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 15.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 11.5 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي في هذه الزيادة إلى زيادة الإنفاق على التكاليف المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم.

بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 45.5 مليون دولار، أو 0.32 دولار للسهم الواحد، مقارنة بصافي خسارة قدرها 39.9 مليون دولار، أو 0.36 دولار للسهم الواحد، في نفس الفترة من عام 2025.

نبذة عن شركة تانجو ثيرابيوتكس

شركة تانغو ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لاكتشاف أهداف دوائية جديدة وتقديم الجيل القادم من الطب الدقيق لعلاج السرطان. تعتمد تانغو نهجًا يرتكز على المريض، وتستفيد من مبدأ التخليق الجيني لاكتشاف وتطوير علاجات تستهدف مواقع حيوية في السرطان. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.tangotx.com .

البيانات التطلعية

قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي تصريحات استشرافية. جميع التصريحات، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعتبر تصريحات استشرافية، بما في ذلك جميع التصريحات المتعلقة بنية شركة تانغو وأعضاء فريق إدارتها العليا، أو معتقداتهم، أو توقعاتهم الحالية. لا تقتصر التصريحات الاستشرافية على الحقائق التاريخية فحسب، وقد تُصاحبها كلمات مثل "قد"، "ينبغي"، "نتوقع"، "ننوي"، "سوف"، "هدف"، "نُقدّر"، "نتنبأ"، "نعتقد"، "نتوقع"، "مُصمم"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو صيغها المختلفة أو مصطلحات مشابهة. على سبيل المثال، تشمل التصريحات الضمنية أو الصريحة المتعلقة بما يلي أو تُعتبر تصريحات استشرافية: تصريحات الدكتور بيترز في هذا البيان الصحفي والتصريحات المتعلقة بما يلي: (1) إمكانات جزيئات PRMT5 الخاصة بالشركة، سواء كعلاجات مستقلة أو بالاشتراك مع مثبطات RAS(ON)؛ (ii) خططنا لتقديم تفاصيل استراتيجية التسجيل لدواء فوبيميتوستات في عام 2026، واعتقادنا بأن البيانات السريرية من المرحلة 1/2 الجارية من تجربتنا السريرية لدواء فوبيميتوستات مع مثبطات RAS(ON) قد تُسهم في تحديد مسار لتجربة محورية في علاج سرطان البنكرياس من الخط الأول؛ (iii) التأثير المتوقع للتغييرات الإدارية الأخيرة؛ (iv) توقعاتنا بشأن الاتصالات والقرارات التنظيمية؛ (v) معتقداتنا بشأن توقيت المعالم السريرية القادمة والإفصاح عن البيانات، بما في ذلك خططنا لـ (أ) الإفصاح عن بيانات السلامة والفعالية الأولية للمرحلة 1/2 من تجربة فوبيميتوستات المركبة في عام 2026، (ب) الإفصاح عن البيانات السريرية في سرطان الرئة من العلاج الأحادي بدواء فوبيميتوستات في عام 2026، (ج) الإفصاح عن بيانات السلامة والفعالية الأولية للمرحلة 1/2 من التجربة السريرية TNG456 في عام 2026؛ (د) بدء تجربة سريرية مشتركة من المرحلة الأولى/الثانية لعقار فوبيميتوستات وERAS-0015 (إيراسكا) في النصف الثاني من عام 2026؛ و(6) التوقعات المتعلقة بالفوائد المتوقعة لجزيئاتنا. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى تقديرات وافتراضات، على الرغم من أنها تُعتبر معقولة من قِبل شركة تانغو وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها. قد تظهر مخاطر وشكوك جديدة من وقت لآخر، وليس من الممكن التنبؤ بجميع المخاطر والشكوك. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر: قد لا تظهر فوائد المنتجات المرشحة التي لوحظت في الاختبارات والتحليلات ما قبل السريرية عند اختبارها في دراسات ما قبل السريرية اللاحقة أو في التجارب السريرية أو عند استخدامها في مجموعات أوسع من المرضى (في حال الموافقة على بيعها تجاريًا). تتمتع شركة تانغو بخبرة محدودة في إجراء التجارب السريرية (وتعتمد وستستمر في الاعتماد على طرف ثالث لإدارة تجاربها السريرية)، وقد لا تتمكن من بدء تجاربها السريرية (بما في ذلك افتتاح مواقع التجارب السريرية، وإعطاء الجرعة للمريض الأول، واستمرار تسجيل وإعطاء الجرعة لعدد كافٍ من المشاركين في التجارب السريرية) في الموعد المتوقع، وقد لا تتمكن من مواصلة إعطاء الجرعات، أو بدء تصعيد الجرعة و/أو توسيع نطاقها ضمن الجداول الزمنية المتوقعة، وقد لا تتمكن من توليد أو الإبلاغ عن نتائج التجارب السريرية (بما في ذلك النتائج النهائية، والأولية، والمؤقتة، والمحدثة للتجارب السريرية، أو بيانات السلامة والفعالية الإضافية، وإثبات آلية العمل ومفهومها) في الإطار الزمني المتوقع (أو على الإطلاق)؛ وقد تختلف إصدارات بيانات التجارب السريرية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الأولية أو المؤقتة من تجاربنا السريرية الحالية والمستقبلية؛ وقد لا تكون منتجات تانغو قيد التطوير آمنة و/أو فعالة على البشر؛ ستحتاج الشركة إلى جمع رأس مال في المستقبل، وإذا لم نتمكن من جمع رأس المال عند الحاجة أو بشروط مناسبة، فسنضطر إلى تأجيل أو تقليص أو إيقاف بعض برامجنا التطويرية أو جهودنا التسويقية المستقبلية (مما قد يؤخر تقديم طلبات الأدوية الجديدة، وبدء إعطاء الجرعات للمرضى، وبدء توسيع نطاق الجرعات، والإبلاغ عن نتائج التجارب السريرية، وتقديم طلبات الأدوية الجديدة)؛ وقد لا تتحقق الفوائد المتوقعة لمنتجاتنا المرشحة لدى المرضى كعوامل منفردة و/أو مجتمعة؛ وقد تواجه الشركة تأخيرات أو صعوبات في بدء التجارب السريرية أو تسجيل المرضى فيها أو إعطائهم الجرعات أو الإعلان عن نتائج التجارب السريرية؛ وقد تتسبب منتجات الشركة المرشحة في آثار جانبية ضارة أو غير مرغوب فيها (أو قد لا تُظهر الفعالية المطلوبة) والتي قد تؤدي، من بين أمور أخرى، إلى تأخير أو منع الموافقة التنظيمية؛ واعتمادنا على طرف ثالث واحد أو عدد محدود من الأطراف الثالثة لإجراء التجارب السريرية وتوريد وإنتاج المادة الدوائية والمنتج الدوائي (بما في ذلك المادة الدوائية، التي يتم الحصول عليها حاليًا من مصدر وحيد)؛ وقد تؤثر اللوائح الحكومية سلبًا على أعمال الشركة؛ قد يؤدي نقص التمويل أو حدوث اضطرابات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الوكالات الحكومية إلى إبطاء الوقت اللازم لمراجعة الأدوية الجديدة و/أو الموافقة عليها، أو قد يمنع هذه الوكالات من أداء وظائفها التي قد يعتمد عليها تشغيل أعمالنا (مما قد يؤثر سلبًا على أعمالنا). يمكن الاطلاع على معلومات إضافية بشأن المخاطر والشكوك والافتراضات في ملفات شركة تانغو لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك عوامل المخاطرة المشار إليها في التقرير السنوي لشركة تانغو على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها، وتخضع بالكامل للبيانات التحذيرية الواردة فيه. تُخلي شركة تانغو مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية.

المستثمرون:
إليزابيث هيكين
ehickin@tangotx.com

وسائط:
1AB
أماندا لازارو
amanda@1abmedia.com