أعلنت شركة تايشا للعلاجات الجينية عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثاً شاملاً عن الشركة.
Taysha Gene Therapies, Inc. TSHA | 0.00 |
تم الانتهاء من إعطاء الجرعات في التجارب المحورية REVEAL (عدد المشاركين = 17) و ASPIRE (عدد المشاركين = 4) لتقييم TSHA-102 لعلاج متلازمة ريت؛ ومن المتوقع الإبلاغ عن البيانات الرئيسية من التحليل المؤقت لمدة 6 أشهر وردود فعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مسار تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي في النصف الأول من عام 2027.
لا يزال دواء TSHA-102 يُتحمّل بشكل عام جيدًا دون أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو سمية محددة للجرعة في جميع تجارب المرحلة الأولى/الثانية من REVEAL والتجارب المحورية وتجارب ASPIRE (عدد المشاركين = 33) حتى تاريخ قطع البيانات في أغسطس 2026.
أظهرت بيانات الجزء أ من دراسة REVEAL طويلة الأمد مكاسب وظيفية واسعة النطاق ومتعددة المجالات تعمقت على مدار 12 شهرًا أو أكثر بعد تناول TSHA-102، مع استجابات متسقة عبر مختلف الأعمار وشدة المرض
أنشطة الاستعداد التجاري المتقدمة لـ TSHA-102، بما في ذلك مبادرات تخطيط الوصول إلى السوق وتوسيع الشراكة الاستراتيجية مع شركة كاتالنت لدعم التصنيع التجاري المستقبلي
تم إتمام طرح أسهم إضافية بقيمة 230 مليون دولار، مما يمدد فترة السيولة النقدية حتى النصف الثاني من عام 2028 وحتى الحصول على موافقة محتملة على ترخيص المنتج البيولوجي TSHA-102
مكالمة جماعية وبث مباشر اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
دالاس، 11 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تايشا للعلاجات الجينية (ناسداك: TSHA) (تايشا أو الشركة)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير العلاجات الجينية القائمة على الفيروس المرتبط بالغداني (AAV) للأمراض أحادية الجين الشديدة للجهاز العصبي المركزي (CNS)، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.
"خلال الربع الثاني، واصلنا تنفيذ استراتيجيتنا للتطوير السريري لعقار TSHA-102، مع إحراز تقدم في مبادراتنا الرئيسية المتعلقة بالاستعداد التجاري والتصنيعي، وذلك لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي محتمل"، صرّح بذلك شون بي. نولان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة تايشا. "إن استكمال جرعات التجارب السريرية المحورية REVEAL وASPIRE، بالإضافة إلى بيانات المتابعة الإيجابية طويلة الأجل من تجارب المرحلة الأولى/الثانية REVEAL، يعزز قناعتنا بأن TSHA-102 علاجٌ واعدٌ لهذا المرض المُنهك الذي يُعاني من نقصٍ كبيرٍ في العلاجات المتاحة. علاوةً على ذلك، فإن سجل السلامة الجيد الذي لوحظ حتى الآن لدى شريحة واسعة ومتنوعة من المرضى يدعم قدرة TSHA-102 على تقديم فوائد وظيفية مستدامة وفعّالة بشكلٍ آمن."
وتابع السيد نولان قائلاً: "نعمل بجدٍّ على تطوير أنشطتنا المتعلقة بالاستعداد التجاري لدعم الإطلاق المحتمل لعقار TSHA-102، في حال الموافقة عليه. وتُسهم أبحاثنا المستمرة حول السوق والجهات الممولة في توجيه استراتيجيتنا للوصول إلى السوق، وتعزز القيمة المضافة الكبيرة لعقار TSHA-102 وإمكانية تغطيته بالتأمين الصحي. كما وسّعنا شراكتنا مع شركة كاتالنت، وأنشأنا إطارًا تجاريًا متينًا للإمداد لدعم الإطلاق المحتمل لعقار TSHA-102 والطلب القوي المتوقع بعد الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبالنظر إلى المستقبل، ومع تعزيز وضعنا المالي، نواصل التركيز على تنفيذ أنشطتنا التمكينية لتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، ونتوقع نشر البيانات الأولية من التحليل المرحلي لستة أشهر للتجربة المحورية REVEAL، بالإضافة إلى ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول مسار تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي في النصف الأول من عام 2027."
أبرز إنجازات الشركات وبرنامج TSHA-102 مؤخراً
- أكملت تايشا جرعاتها في التجربة المحورية REVEAL. أكملت تايشا جرعاتها في التجربة المحورية REVEAL التي شهدت إقبالًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي عدد المرضى 17 مريضًا من مجموعة مرضى متلازمة ريت في مرحلة استقرار النمو، والذين تلقوا جرعة من TSHA-102. تُعدّ التجربة المحورية REVEAL تجربةً أحادية الذراع، مفتوحة التسمية، تُقيّم جرعةً واحدةً داخل القراب (IT) من جرعة عالية من TSHA-102 (1 × 10¹⁵ جينوم ناقل إجمالي (vg)) لدى الإناث المصابات بمتلازمة ريت، واللاتي تتراوح أعمارهن بين 6 و22 عامًا. ستُقيّم نقطة النهاية الأولية معدل الاستجابة، والذي يُعرّف بأنه النسبة المئوية للمرضى الذين يحققون أو يستعيدون واحدًا أو أكثر من المعالم النمائية الـ 28 المحددة في التاريخ الطبيعي للمرض، حيث يُعتبر كل مريض بمثابة ضابط تحكم لنفسه.
- تتضمن الدراسة تحليلًا مؤقتًا لمدة ستة أشهر، قد يُعتمد كأساس لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية. من المتوقع إجراء هذا التحليل المؤقت بعد أن يُكمل جميع المرضى السبعة عشر ستة أشهر من المتابعة بعد العلاج. بعد ذلك، تخطط شركة تايشا لمناقشة بيانات التحليل المؤقت والخطوات التالية في مسار تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي على المسار الصحيح لتقديم البيانات الأولية والردود التنظيمية في النصف الأول من عام ٢٠٢٧.
- اكتملت جرعات دواء TSHA-102 في تجربة ASPIRE . أكملت تايشا جرعاتها في تجربة ASPIRE التي شهدت إقبالًا كبيرًا، حيث تم إعطاء الدواء لأربعة مرضى مصابين بمتلازمة ريت، تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من أربع سنوات. تركز هذه التجربة على السلامة، وتقيّم سلامة وفعالية جرعة واحدة عالية من TSHA-102 (1 × 10¹⁵ وحدة حجمية إجمالية) عن طريق الحقن داخل القراب، مع مراعاة صغر حجم الدماغ لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من أربع سنوات. صُممت تجربة ASPIRE لدعم تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) مُخطط له، بهدف توسيع نطاق استخدام TSHA-102 ليشمل المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر والمصابين بمتلازمة ريت. سيتم تضمين بيانات السلامة الخاصة بتجربة ASPIRE لمدة ثلاثة أشهر على الأقل في طلب الترخيص البيولوجي المُخطط له، بينما سيتم استقراء فعالية الدواء لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من ست سنوات من البيانات التي جُمعت في التجربة المحورية REVEAL.
- لا يزال دواء TSHA-102 يُتحمّل بشكل عام جيدًا. فقد أظهرت الدراسات أن الجرعات العالية ( 1 × 10¹⁵ وحدة حجمية إجمالية) والجرعات المنخفضة (5.7 × 10¹⁴ وحدة حجمية إجمالية) من دواء TSHA-102 لا تزال تُتحمّل بشكل عام جيدًا، دون أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج أو سمية تحد من الجرعة لدى جميع المرضى الذين عولجوا في تجارب REVEAL المرحلة 1/2، وتجربة REVEAL المحورية، وتجارب ASPIRE (عدد المرضى = 33) حتى تاريخ قطع البيانات في أغسطس 2026.
- تم عرض بيانات تدعم البرنامج السريري لـ TSHA-102 في مؤتمر المؤسسة الدولية لمتلازمة ريت (IRSF). وقُدّمت أربعة عروض ملصقات في الاجتماع العلمي لمتلازمة ريت لعام 2026 الذي نظمته المؤسسة. وتُسلّط هذه الملصقات، المتوفرة على موقع الشركة الإلكتروني ، الضوء على ما يلي:
- بيانات الجزء أ من دراسة REVEAL طويلة الأمد (تاريخ قطع البيانات في مايو 2026)، تُظهر مكاسب وظيفية واسعة النطاق ومتعددة المجالات تعمقت بمرور الوقت على مدار 12 شهرًا أو أكثر بعد تناول TSHA-102 بغض النظر عن عمر المريض أو شدة المرض أو النمط الجيني
- أظهر تحليل بيانات التاريخ الطبيعي لمتلازمة ريت استقرارًا واضحًا في النمو بعد سن السادسة، مما يدعم وجود مجموعة سكانية مستقرة ومحددة جيدًا لتقييم TSHA-102 في التجربة المحورية REVEAL
- بيانات دراسة تقييم الأساليب التي تدعم تقييم المعالم النمائية (DMA) كنقطة نهاية أولية صالحة من الناحية السيكومترية ومدعومة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للدراسات التدخلية أحادية الذراع
- البيانات ما قبل السريرية التي تُظهر تعبيرًا فائقًا عن بروتين MeCP2 في الفيروس الغدي المرتبط ذاتي التكميل AAV9 مقارنةً بالفيروس الغدي المرتبط أحادي السلسلة AAV9
- أنشطة الاستعداد التجاري المتقدمة لدعم الإطلاق المحتمل لـ TSHA-102.
- أُجريت أبحاث كاملة حول الجهات الداعمة لإثراء تخطيط الوصول إلى السوق، والتي أظهرت دعماً قوياً لعرض القيمة الكبير لـ TSHA-102 وإمكانات السداد، بما في ذلك:
- اعتُبر عقار TSHA-102 علاجًا عالي القيمة نظرًا لقدرته التحويلية على تعديل مسار المرض لدى فئة من المرضى ذوي الاحتياجات غير الملباة، بالإضافة إلى سهولة إعطائه عن طريق الحقن لمرة واحدة في العيادات الخارجية.
- أكد مقدمو خدمات الدفع على أهمية إثبات المكاسب والتحسينات الوظيفية ذات الدلالة السريرية والمستدامة التي تترجم إلى فوائد واقعية.
- من المتوقع أن تؤدي الفعالية القوية والسلامة والمتانة إلى زيادة التغطية والتعويض، حيث تُعتبر الفوائد الوظيفية الدائمة هي المحدد الرئيسي للقيمة في هذا السياق الذي يشهد احتياجات غير مُلباة بشكل كبير
- تم توسيع الشراكة الاستراتيجية مع شركة كاتالنت، حيث ستوفر كاتالنت بموجبها تصنيع وتوريد TSHA-102 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في منشأتها المرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمتخصصة في العلاج الجيني في هارمانز، ميريلاند، وستكون الشريك الرئيسي لشركة تايشا في مجال التصنيع التجاري بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يُرسي هذا الاتفاق إطارًا طويل الأجل للتوريد التجاري يهدف إلى دعم إطلاق المنتج تجاريًا وتلبية الطلب المستقبلي. ستستفيد كاتالنت من خبرتها الواسعة في أكثر من 90 برنامجًا للعلاج الجيني، بما في ذلك العديد من المنتجات التجارية.
- أُجريت أبحاث كاملة حول الجهات الداعمة لإثراء تخطيط الوصول إلى السوق، والتي أظهرت دعماً قوياً لعرض القيمة الكبير لـ TSHA-102 وإمكانات السداد، بما في ذلك:
- تم تعزيز القيادة القانونية والامتثال من خلال تعيين مايك يوهانسن في منصب كبير المسؤولين القانونيين في يونيو 2026. يتمتع السيد يوهانسن بخبرة تزيد عن ثلاثة عقود في قانون الشركات والحوكمة والامتثال والمعاملات الاستراتيجية في صناعات الأدوية الحيوية والرعاية الصحية، حيث شغل مناصب تنفيذية في Advanced Medicine Partners و Jaguar Gene Therapy و AveXis.
- أُنجز طرح عام ثانوي مكتمل بإجمالي عائدات بلغت 230 مليون دولار. وشملت العائدات ممارسة كاملة لخيار متعهدي الاكتتاب لشراء أسهم إضافية؛ ومن المتوقع أن يمتد التدفق النقدي حتى النصف الثاني من عام 2028 وحتى الحصول على موافقة محتملة على ترخيص المنتج البيولوجي TSHA-102.
المعالم المتوقعة
- من المتوقع الانتهاء من حملة تأهيل أداء العملية (PPQ) الخاصة بـ TSHA-102 والتي تتيح الحصول على ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) في الربع الأخير من عام 2026
- من المتوقع صدور البيانات الأولية من التحليل المرحلي لمدة 6 أشهر للتجربة المحورية REVEAL وردود فعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي TSHA-102 في النصف الأول من عام 2027
أبرز النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 38.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 20.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 18.5 مليون دولار أمريكي إلى مبادرات تصنيع PPQ التي مكّنت من الحصول على ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) والتي نُفذت خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بالإضافة إلى ارتفاع النفقات السريرية الناتجة عن تجارب REVEAL وASPIRE. كما ارتفعت مصاريف التعويضات، بما في ذلك التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، نتيجةً لزيادة عدد العاملين في مجال البحث والتطوير.
المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 12.1 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 8.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 3.5 مليون دولار إلى ارتفاع نفقات التعويضات، بما في ذلك نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، وزيادة رسوم الاستشارات والرسوم المهنية، بما في ذلك مبادرات الاستعداد للإطلاق التجاري.
صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 46.6 مليون دولار، أو 0.13 دولار للسهم الواحد، مقارنة بصافي خسارة قدرها 26.9 مليون دولار، أو 0.09 دولار للسهم الواحد، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.
النقد وما في حكمه: في 30 يونيو 2026، بلغ رصيد شركة تايشا من النقد وما في حكمه 455.4 مليون دولار أمريكي. ويعكس هذا المبلغ إجمالي العائدات البالغة 230 مليون دولار أمريكي من التمويل اللاحق الذي تم في يونيو 2026، بما في ذلك ممارسة خيار متعهدي الاكتتاب بالكامل لشراء أسهم إضافية. وتتوقع الشركة أن تدعم مواردها النقدية الحالية نفقات التشغيل المخطط لها ومتطلبات رأس المال حتى النصف الثاني من عام 2028.
معلومات عن المكالمات الجماعية والبث عبر الإنترنت
ستعقد إدارة شركة تايشا مؤتمراً عبر الهاتف والبث المباشر اليوم الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمراجعة نتائجها المالية والتشغيلية وتقديم آخر المستجدات. يمكن للمشاركين الوصول إلى البث المباشر للمؤتمر عبر زيارة موقع تايشا الإلكتروني.
حول TSHA-102
TSHA-102 هو علاج تجريبي لنقل الجينات، يعتمد على ناقل AAV9، ويُعطى داخل القراب، ويخضع حاليًا للتقييم السريري لمتلازمة ريت. صُمم TSHA-102 كعلاج لمرة واحدة، ويهدف إلى معالجة السبب الجيني الجذري للمرض عن طريق إيصال شكل وظيفي من بروتين MECP2 إلى خلايا الجهاز العصبي المركزي. يستخدم TSHA-102 تقنية جديدة تُسمى عنصر التنظيم الذاتي المستجيب للـ miRNA (miRARE)، والمصممة للتحكم في مستويات MECP2 في الجهاز العصبي المركزي على مستوى كل خلية على حدة، دون خطر فرط التعبير. حصل TSHA-102 على تصنيفات العلاج المبتكر، والعلاج المتقدم في الطب التجديدي، والمسار السريع، ودواء اليتيم، ودواء الأمراض النادرة لدى الأطفال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف دواء اليتيم من المفوضية الأوروبية، وتصنيف مسار الترخيص والوصول المبتكر من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.
حول متلازمة ريت
متلازمة ريت اضطراب عصبي نمائي نادر، ينتج عن طفرات في جين MECP2 المرتبط بالكروموسوم X، والذي يُشفّر بروتين MeCP2 (بروتين ربط ميثيل CpG 2)، وهو بروتين أساسي لتنظيم وظائف الخلايا العصبية والتشابكات العصبية في الدماغ. تتميز هذه المتلازمة بفقدان القدرة على التواصل ووظائف اليد، وبطء أو تراجع النمو، وضعف الحركة والتنفس، ونوبات صرع، وإعاقات ذهنية، وقصر متوسط العمر المتوقع. ينقسم تطور متلازمة ريت إلى أربع مراحل رئيسية، تبدأ بتوقف النمو المبكر بين عمر 6 و18 شهرًا، يليه تراجع سريع، ثم مرحلة استقرار، وأخيرًا تدهور حركي متأخر. تُصيب متلازمة ريت الإناث بشكل رئيسي، وهي من أكثر الأسباب الوراثية شيوعًا للإعاقة الذهنية الشديدة. لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لتعديل مسار المرض ومعالجة السبب الوراثي الجذري له. يُقدّر أن متلازمة ريت الناتجة عن طفرة MECP2 ممرضة أو يُحتمل أن تكون ممرضة تُصيب ما بين 15,000 و20,000 مريض في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة.
نبذة عن شركة تايشا للعلاجات الجينية
شركة تايشا للعلاجات الجينية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TSHA) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات جينية تعتمد على الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) لعلاج الأمراض الوراثية الشديدة التي تصيب الجهاز العصبي المركزي. ويجري حاليًا تطوير برنامجها السريري الرائد TSHA-102 لعلاج متلازمة ريت، وهي اضطراب نادر في النمو العصبي، ولا توجد علاجات معتمدة لتعديل مسار المرض تعالج السبب الجيني الجذري له. وبتركيزها الفريد على تطوير أدوية ثورية، تهدف تايشا إلى تلبية الاحتياجات الطبية الملحة غير الملباة وتحسين حياة المرضى ومقدمي الرعاية لهم بشكل جذري. يتمتع فريق إدارة الشركة بخبرة مثبتة في تطوير وتسويق العلاجات الجينية. وتستفيد تايشا من هذه الخبرة، وعملية التصنيع الخاصة بها، وغلاف AAV9 المُثبت سريريًا وتجاريًا، في مسعى منها لتسريع نقل العلاجات من المختبر إلى سرير المريض. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.tayshagtx.com .
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يعتقد" و"يأمل" و"ينوي" و"يخطط" و"يتنبأ" و"يخطط" و"مستقبلي" أو تعابير مماثلة لتحديد البيانات التطلعية. تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإمكانية تأثير TSHA-102 وغيرها من منتجات تايشا المرشحة إيجابًا على جودة الحياة وتغيير مسار المرض لدى المرضى الذين تسعى تايشا لعلاجهم، وخطط تايشا البحثية والتطويرية والتنظيمية والتصنيعية لمنتجاتها المرشحة، والتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك ما يتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لـ TSHA-102، وإمكانية حصول منتجات تايشا المرشحة على موافقة تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو هيئات تنظيمية أجنبية مماثلة، وما إذا كان سيتم توزيع هذه المنتجات المرشحة وتسويقها بنجاح في حال الموافقة، وفرصة السوق المحتملة لمنتجات تايشا المرشحة، وأنشطة تايشا المتعلقة بالاستعداد التجاري، وقدرة موارد تايشا النقدية الحالية على دعم نفقات التشغيل المخطط لها حتى النصف الثاني من عام 2028. وتستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وبناءً على ذلك، لا تُشكّل هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي، ويُنصح بعدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. ترد تفاصيل المخاطر المتعلقة بأعمال شركة تايشا في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمتاح على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov . وسيتم توفير معلومات إضافية في ملفات أخرى تُقدّمها تايشا إلى الهيئة من حين لآخر. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخها، وتُخلي تايشا مسؤوليتها عن أي التزام بتحديثها إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
| شركة تايشا للعلاجات الجينية بيانات العمليات الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) | ||||||||||||||||
| لمدة ثلاثة أشهر انتهى في 30 يونيو، | لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو، | |||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| ربح | دولار | — | دولار | 1986 | دولار | — | دولار | 4288 | ||||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||||||||||
| البحث والتطوير | 38,636 | 20141 | 72,445 | 35,706 | ||||||||||||
| عام وإداري | 12146 | 8598 | 21823 | 16756 | ||||||||||||
| صافي الربح من إنهاء عقد الإيجار | (3433) | ) | — | (3433) | ) | — | ||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 47,349 | 28,739 | 90,835 | 52,462 | ||||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (47,349 | ) | (26,753 | ) | (90,835 | ) | (48,174 | ) | ||||||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى: | ||||||||||||||||
| التغير في القيمة العادلة لالتزام الضمان | — | (273 | ) | — | (171 | ) | ||||||||||
| التغير في القيمة العادلة للقرض لأجل | (1521) | ) | (1461) | ) | (2991) | ) | (2991) | ) | ||||||||
| دخل الفوائد | 2325 | 1859 | 4911 | 3185 | ||||||||||||
| مصروفات الفائدة | (6 | ) | (17 | ) | (15 | ) | (36 | ) | ||||||||
| مصاريف أخرى | (88 | ) | (237 | ) | (119 | ) | (224 | ) | ||||||||
| إجمالي الإيرادات (المصروفات) الأخرى، صافي | 710 | (129 | ) | 1 نقطة؛ الحد السفلي: أسود صلب 1 نقطة؛ الحشو الأيسر: 0؛ الحشو الأيمن: 0؛ محاذاة النص: يمين؛ المحاذاة الرأسية: وسط؛ المحاذاة الرأسية: أسفل؛ ">1,786 | (237 | ) | ||||||||||
| صافي الخسارة | دولار | (46,639 | ) | دولار | (26882) | ) | دولار | (89,049 | ) | دولار | (48,411 | ) | ||||
| صافي الخسارة للسهم العادي، الأساسي والمخفف | دولار | (0.13 | ) | دولار | (0.09 | ) | دولار | (0.24 | ) | دولار | (0.17 | ) | ||||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة | 369,044,040 | 297,988,978 | 367,845,094 | 283,726,888 | ||||||||||||
| شركة تايشا للعلاجات الجينية بيانات الميزانية العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) | ||||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 455,407 | دولار | 319,767 | ||||
| النقد المقيد | — | 449 | ||||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 6,027 | 4431 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 461,434 | 324,647 | ||||||
| النقد المقيد | 164 | 2315 | ||||||
| صافي الممتلكات والمنشآت والمعدات | 2412 | 6736 | ||||||
| أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية | 6317 | 9439 | ||||||
| الأصول الأخرى غير المتداولة | 106 | 183 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 470,433 | دولار | 343,320 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | ||||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||||
| حسابات الدفع | دولار | 9164 | دولار | 6275 | ||||
| المصروفات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى | 16811 | 20277 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 25,975 | 26,552 | ||||||
| قرض لأجل، صافي | 49,260 | 50106 | ||||||
| التزامات عقد الإيجار التشغيلي، بعد خصم الجزء الحالي | 6291 | 18172 | ||||||
| الالتزامات الأخرى غير المتداولة | 1641 | 1552 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 83,167 | 96,382 | ||||||
حقوق المساهمين | ||||||||
| أسهم ممتازة، بقيمة اسمية قدرها 0.00001 دولار أمريكي للسهم الواحد؛ 10,000,000 سهم مصرح به، ولم يتم إصدار أي أسهم قائمة حتى 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | — | — | ||||||
| أسهم عادية، بقيمة اسمية قدرها 0.00001 دولار أمريكي للسهم الواحد؛ 700,000,000 سهم مصرح به و325,302,280 و285,051,648 سهمًا مصدراً ومتداولاً اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي | 3 | 3 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 1,186,843 | 958,427 | ||||||
| الدخل الشامل الآخر المتراكم (الخسارة) | 769 | (192 | ) | |||||
| العجز المتراكم | (800,349 | ) | (711,300 | ) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 387,266 | 246,938 | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 470,433 | دولار | 343,320 | ||||
للتواصل مع الشركة:
هايلي كولينز
نائب الرئيس لشؤون الاتصالات المؤسسية وعلاقات المستثمرين
شركة تايشا للعلاجات الجينية
hcollins@tayshagtx.com
للتواصل الإعلامي:
Media@tayshagtx.com