أعلنت شركة Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX، NASDAQ: TLX ، "Telix"، "الشركة") اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على توسيع نطاق تسمية Illuccix® (مجموعة لإعداد جوزيتوتيد الغاليوم Ga-68، للحقن) لتشمل اختيار المريض للعلاج بالربيط المشع (RLT) في بيئة ما قبل التاكسان.

ينطبق هذا التحديث على ثالث استخدامات دواء إيوتشيكس، وهو اختيار المرضى الذين يُنصح بتلقي علاج موجه لـ PSMA1، كما هو موضح في معلومات وصف المنتجات العلاجية . يأتي توسيع نطاق التسمية عقب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق تسمية دواء Pluvicto®2 (تيتراكسيتان فيبيفوتيد لوتيتيوم Lu177) للاستخدام في مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) بعد العلاج بمثبطات مسار مستقبلات الأندروجين (ARPI) وقبل العلاج الكيميائي. مع اعتماد RLT للاستخدام في مرحلة مبكرة من رحلة المريض، من المتوقع أن يزداد الاستخدام السريري لدواء إيوتشيكس® بما لا يقل عن 20,000 فحص سنويًا.

قال الدكتور سكوت ت. تاجاوا، أخصائي أورام الجهاز البولي التناسلي في نيويورك: "من دواعي السرور أن نرى توسعًا في إمكانية استخدام تقنية التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني PSMA-PET مع الغاليوم-68 لاختيار المرضى. يُمكّن هذا الأطباء من اتخاذ قرارات أكثر استنارة وشخصية في مرحلة مبكرة من مسار المرض، وتوفير علاج مُستهدف بالنويدات المشعة يُطيل العمر لمزيد من مرضى سرطان البروستاتا".

قال كيفن ريتشاردسون، الرئيس التنفيذي لقسم الطب الدقيق في شركة تيليكس: "يسرنا توسيع نطاق ترخيص دواء إيلوكسيكس في الولايات المتحدة لدعم اختيار المرضى للعلاج الإشعاعي قبل العلاج بالتاكسان، بما يتماشى مع التطور المتسارع في مجال العلاج. أصبح تصوير PSMA-PET معيارًا أساسيًا في الكشف عن سرطان البروستاتا وإدارته. مع هذا التحديث، يمكن للمرضى الآن الاستفادة من دقة التشخيص العالية التي يتميز بها دواء إيلوكسيكس لتحديد المرضى الأكثر احتمالًا للاستجابة للعلاج الموجه لـ PSMA، حتى في مرحلة مبكرة من رحلة علاجهم."