تم تنفيذ تعاون تطويري مع شركة Senlang Biotechnology للنهوض ببعض المرشحين لمنتجات CAR-T في الجسم الحي، بما في ذلك TPST-4003، وهو جيل جديد من CAR-T يستهدف CD7 في الجسم الحي، ومن المتوقع إعطاء الجرعة الأولى للمرضى في الربع الأخير من عام 2026، والبيانات السريرية الأولية في النصف الأول من عام 2027.

تم الكشف عن مجموعة من منتجات CAR-T المرشحة من الجيل التالي للاستخدام في الجسم الحي، والمخصصة لتطبيقات الأورام والمناعة، والتي تتميز بنهج توصيل mRNA/LNP الموجه لـ CD-7

تم تعيين دريك ريتشي وجون يي، الحاصل على شهادة الطب وشهادة الماجستير في الصحة العامة، في مجلس الإدارة

بريسبان، كاليفورنيا، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Tempest Therapeutics, Inc. (ناسداك: TPST) ("Tempest")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من منتجات الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضد الخيمرية المتقدمة ("CAR-T")، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

"نواصل تنفيذ استراتيجيتنا من خلال تطوير منصة CAR-T من الجيل التالي داخل الجسم الحي ، وتوسيع خبراتنا بتعيين عضوين جديدين في مجلس الإدارة، وتعزيز قدراتنا التطويرية عبر تعاون جديد يركز على مرشحنا من الجيل التالي لعلاج CAR-T داخل الجسم الحي ، TPST-4003"، صرّح بذلك الدكتور مات أنجيل، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة تمبست. "تعكس هذه الإنجازات الزخم الذي نحققه في جميع أنحاء الشركة، وتؤكد التزامنا بتطوير علاجات مبتكرة تهدف إلى إحداث نقلة نوعية في رعاية المرضى. ونحن متحمسون بشكل خاص للمضي قدمًا بـ TPST-4003 نحو تجربة سريرية بمبادرة من الباحثين، والمقرر إجراؤها في الربع الأخير من عام 2026، وهي خطوة مهمة في سعينا لتوفير خيارات علاجية ثورية للمرضى."

أبرز الأحداث الأخيرة

• TPST-4003
  • تم الكشف عن الجيل التالي من خط إنتاج CAR-T في الجسم الحي، بما في ذلك المنتج المرشح الرئيسي TPST-4003، وهو CAR-T مزدوج الاستهداف CD19/BCMA يجمع بين توصيل mRNA/LNP الخاص بالشركة والمستهدف لـ CD7 مع بنية CAR مزدوجة الاستهداف تم التحقق منها سريريًا من أجل استنفاد وإعادة ضبط سلالة الخلايا البائية على نطاق واسع.
  • أبرمت شركة تمبست شراكة استراتيجية مع شركة خبي سينلانغ للتكنولوجيا الحيوية للتعاون في تطوير بعض منتجاتها المرشحة للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) داخل الجسم الحي ، بما في ذلك منتجها المرشح من الجيل التالي TPST-4003، الذي يستهدف CD7. بدأت الشركة بتجربة سريرية في الصين لتقييم فعالية TPST-4003 على حوالي 10 مرضى مصابين بالوهن العضلي الوبيل أو التصلب المتعدد. وتتوقع الشركة بدء تسجيل المرضى وبدء إعطاء الجرعات في الربع الأخير من عام 2026.
    
    
• TPST-2003
  
  
  • تم الإبلاغ عن نتائج مؤقتة إيجابية عبر تجربتين سريريتين جاريتين (تجربة REDEEM-1 المرحلة 1/2a لـ TPST-2003 في المرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد المتكرر/المقاوم للعلاج ("rrMM")، وتجربة POEMS-1 المرحلة 1 التي تقيّم TPST-2003 في مرض POEMS النادر)، وكلاهما برعاية وإشراف شريك Tempest، شركة Novatim Immune Therapeutics:
    • معدل استجابة كاملة بنسبة 100% بين جميع المرضى الـ 15 الذين تم تقييم فعاليتهم والذين عولجوا بـ TPST-2003 في تجارب REDEEM-1 و POEMS-1.
    • يبدو أن ملف السلامة المواتي مع عدم وجود متلازمة إطلاق السيتوكين من الدرجة ≥3 أو متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة في تجربة REDEEM-1 يظهر كسمة مميزة محتملة في فئته.
    • وقد حققت تجربة سابقة بدأها الباحثون متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لمدة 23.1 شهرًا، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض خارج النخاع.
    • تم علاج 44 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج حتى الآن عبر ثلاث دراسات.
      
      
  • أُعلن عن اختيار مركز سينسيناتي للأطفال للأبحاث السريرية المتقدمة (AGCTC) كشريك رئيسي في تطوير وتصنيع علاج TPST-2003، وهو علاجٌ من نوع CAR-T يستهدف مستضدي CD19 وBCMA، وتطوّره شركة Tempest لعلاج الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (rrMM). وبعد اختيار AGCTC كشريك رئيسي، تسلّم المركز ناقل الفيروس البطيء TPST-2003، وهو عنصر أساسي في تصنيعه، مما يدعم خطط بدء أول دراسة تقييمية محتملة لتقييم علاج CAR-T ثنائي الاستهداف لدى مرضى rrMM، بمن فيهم المرضى الذين يعانون من مرض خارج النخاع (EMD)، في وقت لاحق من هذا العام.
    
    
• شركة كبرى:
  
  
  • تم إبرام اتفاقية نهائية لحثّ الشركات على ممارسة بعض الضمانات القائمة ("الحث على ممارسة الضمانات") مقابل ما يقرب من 2.0 مليون دولار من العائدات الإجمالية.
  • تم تعيين مديرين مستقلين، وهما دريك ريتشي وجون يي، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة، واللذان يجلبان معاً عقوداً من الخبرة في مجال تمويل الشركات وتطوير المنتجات العلاجية إلى مجلس إدارة شركة تمبست .
  • أعلنت الشركة عن تعيين الدكتور أندرو فانغ رئيسًا لتطوير الأعمال. وسيتولى الدكتور فانغ في منصبه الجديد قيادة جهود تطوير الأعمال العالمية لشركة تمبست، بما في ذلك الشراكات الاستراتيجية، والترخيص عبر الحدود، والمعاملات التجارية، مع التركيز بشكل خاص على توسيع نطاق وصول تمبست وجهود الشراكة في الصين.
    
    

النتائج المالية

الربع الثاني من عام 2026

• أنهت شركة تمبست الربع برصيد نقدي وما يعادله بقيمة 0.8 مليون دولار، مقارنة بـ 7.7 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى تكاليف المعاملات لمرة واحدة التي تم تكبدها قبل أو عند إتمام عملية الاستحواذ على الأصول في فبراير 2026، والتي تم تعويضها بصافي عائدات الاكتتاب الخاص للشركة في مارس 2026 بقيمة 1.7 مليون دولار، وحافز الحصول على الضمانات بقيمة 1.7 مليون دولار في الربع الثاني.
• بلغ صافي الخسارة وصافي الخسارة للسهم الواحد خلال الربع 5.2 مليون دولار و0.34 دولار على التوالي، مقارنة بـ 7.9 مليون دولار و2.07 دولار على التوالي، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.
• بلغت نفقات البحث والتطوير للربع 1.8 مليون دولار مقارنة بـ 3.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود الانخفاض البالغ 2.1 مليون دولار بشكل أساسي إلى انخفاض التكاليف المتكبدة نتيجة لإعادة ترتيب أولويات الجهود بعد الاستحواذ على الأصول في فبراير 2026، والذي قابله تكاليف البحث والتصنيع المتعلقة بمنتجات CAR-T المرشحة للشركة.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع 3.4 مليون دولار مقارنة بـ 4.1 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 0.7 مليون دولار بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف الفصل لمرة واحدة التي تم تكبدها سابقًا في الربع الثاني من عام 2025، والتي تم تعويضها بمصاريف إدارية أخرى.
  
  

منذ بدلية العام ز حتى اليوم

• بلغ النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 10.4 مليون دولار.
• بلغ صافي الخسارة وصافي الخسارة للسهم الواحد للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 32.9 مليون دولار و2.52 دولار على التوالي، مقارنة بـ 18.7 مليون دولار و5.17 دولار على التوالي لنفس الفترة في عام 2025.
• بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 1.9 مليون دولار، مقارنة بـ 11.5 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 9.6 مليون دولار بشكل أساسي إلى انخفاض التكاليف المتكبدة نتيجة لإعادة ترتيب أولويات الجهود نحو استكشاف البدائل الاستراتيجية التي بدأت في أبريل 2025 وأدت إلى إتمام عملية الاستحواذ على الأصول في فبراير 2026.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 8.9 مليون دولار، مقارنة بـ 7.4 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 1.5 مليون دولار إلى التكاليف لمرة واحدة الناتجة عن عملية الاستحواذ على الأصول التي اكتملت في فبراير 2026.
• بلغت مصاريف البحث والتطوير الجارية المكتسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 22.1 مليون دولار مقارنة بصفر للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025. تم تحميل التكاليف المتكبدة قبل أو عند إتمام عملية الاستحواذ على الأصول في الأشهر الثلاثة السابقة المنتهية في 31 مارس 2026 كمصروفات بحث وتطوير جارية مكتسبة.
  
  

نبذة عن شركة تمبست ثيرابيوتكس

شركة تمبست هي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية، رائدة في تطوير جيل جديد من علاجات CAR-T داخل الجسم لعلاج أمراض المناعة الذاتية والأورام. تتجسد تقنية إعادة ضبط المناعة لدى تمبست في TPST-4003، وهو المنتج الرائد للشركة في مجال علاجات CAR-T داخل الجسم، والذي يجمع بين بنية CAR ثنائية الهدف CD19/BCMA ومنصة توصيل CAR-T الخاصة بالشركة لدعم إعادة ضبط سلالة الخلايا البائية على نطاق واسع عبر مؤشرات متعددة. تستفيد برامج الشركة ما قبل السريرية الإضافية من حمولات متطورة لإنشاء مجموعة معيارية من علاجات CAR-T داخل الجسم . تتطلع تمبست إلى عالم توفر فيه علاجات إعادة ضبط المناعة خيارات علاجية آمنة وفعالة ومتاحة على نطاق واسع للمرضى المحتاجين. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقع تمبست الإلكتروني: https://www.tempesttx.com.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية، بما في ذلك ما ورد في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمادة 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بشركة تمبست ثيرابيوتكس. قد تتناول هذه البيانات الأهداف والنوايا والتوقعات المتعلقة بالخطط والاتجاهات والأحداث ونتائج العمليات أو الوضع المالي المستقبلي، أو غير ذلك، استنادًا إلى المعتقدات الحالية لإدارة تمبست ثيرابيوتكس، بالإضافة إلى الافتراضات التي وضعتها الإدارة والمعلومات المتاحة لها حاليًا. تشمل البيانات الاستشرافية عمومًا البيانات ذات الطبيعة التنبؤية والتي تعتمد على أحداث أو ظروف مستقبلية أو تشير إليها، وتتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نخطط"، "من المرجح"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "هدف"، "نقترح"، "نستهدف"، وغيرها من التعبيرات المماثلة. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: تعاون شركة Tempest مع شركة Senlang والتقدم والتطوير والتصميم والفوائد المحتملة لـ TPST-4003؛ والتجربة السريرية المخطط لها التي يبدأها الباحثون لـ TPST-4003، بما في ذلك عدد المرضى المتوقع، ودواعي الاستعمال، وعدد المرضى، وتوقيت تسجيل أول مريض وتحديد الجرعة، والتقييمات المتوقعة، والتوقيت المتوقع وطبيعة البيانات السريرية الأولية والمؤقتة؛ وإمكانية تطبيق منصة Tempest ومنتجاتها المرشحة عبر مؤشرات أمراض المناعة الذاتية والأورام؛ وخطط تطوير أعمال Tempest وشراكاتها، بما في ذلك في الصين؛ وحاجة Tempest إلى رأس مال إضافي وقدرتها على الحصول عليه لتمويل برامجها وعملياتها المخطط لها والاستمرار كشركة قائمة. تستند جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات شركة تمبست ثيرابيوتكس الحالية وتقديراتها وتنبؤاتها بشأن قطاعها، بالإضافة إلى معتقدات الإدارة وتوقعاتها الحالية للأحداث المستقبلية، وذلك اعتبارًا من تاريخه فقط، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، حاجة شركة تمبست ثيرابيوتكس إلى رأس مال إضافي لتمويل برامجها وعملياتها المخطط لها، واستمرارها في العمل؛ وبيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي تُلاحظ خلال التجارب ما قبل السريرية أو السريرية؛ واحتمالية ألا تكون نتائج التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية السابقة مؤشرًا دقيقًا على النتائج المستقبلية؛ وعدم دلالة النتائج السابقة على النتائج المستقبلية؛ وانخفاض معدلات تفعيل مواقع التجارب السريرية أو التسجيل فيها عن المتوقع؛ وفقدان الكوادر الرئيسية؛ والتغيرات في المنافسة المتوقعة أو القائمة؛ والتغيرات في البيئة التنظيمية؛ والمخاطر المتعلقة بتقلبات وعدم اليقين في أسواق رأس المال لشركات التكنولوجيا الحيوية؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تُناقش هذه العوامل وغيرها، التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا، بمزيد من التفصيل في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة تمبست ثيرابيوتكس على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 30 مارس 2026، وفي وثائق أخرى تُقدمها تمبست ثيرابيوتكس من حين لآخر إلى الهيئة. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم تمبست ثيرابيوتكس بمراجعة أو تحديث أي بيان تطلعي، أو تقديم أي بيانات تطلعية أخرى، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهة نظر تمبست ثيرابيوتكس في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي، كما لا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤ بالأحداث المستقبلية. في ضوء ما سبق، يُحث المستثمرون على عدم الاعتماد على أي بيان تطلعي في التوصل إلى أي استنتاج أو اتخاذ أي قرار استثماري بشأن أي أوراق مالية لشركة Tempest Therapeutics.

جهات الاتصال بالمستثمرين:

سيلفيا ويلر
مستشارو ويلهاوس لعلوم الحياة
swheeler@wheelhouselsa.com

ألجانا رينولدز
مستشارو ويلهاوس لعلوم الحياة
areynolds@wheelhouselsa.com