• تم اختيار مركز سينسيناتي للأطفال للعلاج الجيني والخلايا التطبيقي لإجراء نقل التكنولوجيا والتطوير والتصنيع اللازم لتقديم طلبات الحصول على ترخيص دواء جديد (IND).
• من المقرر إكمال جميع الأنشطة باستثناء اختبارات الاستقرار طويلة الأجل في الربع الثالث من عام 2026 لدعم تقديم طلب IND المحتمل في الربع الرابع من عام 2026
• يأتي اختيار شريك نقل التكنولوجيا في أعقاب إعلان شركة تمبست مؤخرًا عن بيانات مؤقتة إيجابية من تجربة REDEEM-1 المرحلة 1/2أ الجارية لـ TPST-2003، بما في ذلك تحقيق استجابة كاملة بنسبة 100% لدى جميع المرضى الستة القابلين لتقييم الفعالية، وجدول زمني متسارع للتطوير.

بريسبان، كاليفورنيا، 11 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Tempest Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPST ) ("Tempest")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من منتجات العلاج الخلوي CAR-T المتقدمة لعلاج السرطان، اليوم عن اختيار مركز سينسيناتي للأطفال للعلاج الجيني والخلوي التطبيقي ("AGCTC") كشريك رئيسي في تطوير وتصنيع العقود لإجراء النقل الرسمي للتكنولوجيا TPST-2003، وهو علاج Tempest CAR-T ثنائي الاستهداف CD19/BCMA قيد التطوير لعلاج الورم النخاعي المتعدد المتكرر/المقاوم ("rrMM").

أعلنت شركة تيمبست مؤخرًا أنه حتى تاريخ 31 يناير 2026، تلقى 36 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج جرعة واحدة من دواء TPST-2003، من بينهم 24 مريضًا في تجربة سريرية سابقة من المرحلة الأولى/الثانية بمبادرة من الباحثين، و12 مريضًا في تجربة REDEEM-1 الجارية، ما يمثل إحدى أكبر مجموعات البيانات التي تقيّم علاج CAR-T الذي يستهدف CD19/BCMA بشكل مزدوج. وحتى تاريخ جمع البيانات، حقق جميع المرضى الستة الذين تم تقييم فعاليتهم والمسجلين في تجربة REDEEM-1 استجابة كاملة وفقًا لمعايير الاستجابة الموحدة للمجموعة الدولية لدراسة الورم النخاعي المتعدد (IMWG). ومن بين 25 مريضًا قابلًا للتقييم مصابين بمرض قابل للقياس عند خط الأساس في كلتا الدراستين، بلغ معدل الاستجابة الكلي 100% (25/25). وتعتزم تيمبست عرض نتائج تجربة REDEEM-1 والنتائج المحدثة من التجربة السريرية السابقة بمبادرة من الباحثين في اجتماع علمي يُعقد في وقت لاحق من هذا العام.