• سيعرض العرض التقديمي بيانات حديثة من دراسات سريرية متعددة تقيّم مرشح العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) الذي يستهدف CD19/BCMA بشكل مزدوج، وهو TPST-2003
• تدعم النتائج الفائدة السريرية لبنية CAR ثنائية الاستهداف ذات البنية المتوازية لدى المرضى المصابين بالورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج
• تدعم البيانات بشكل إضافي إمكانية استخدام TPST-2003 لتحسين نتائج المرضى المصابين بأمراض خارج النخاع العظمي
  

بريزبن، كاليفورنيا، 29 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - ستعرض شركة تمبست ثيرابيوتكس (ناسداك: TPST) ("تمبست") أحدث بياناتها السريرية من منتجها الرائد المرشح للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا ذات الاستهداف المزدوج، TPST-2003، في الاجتماع العلمي السنوي للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات ("ISCT") في دبلن، في الفترة من 6 إلى 9 مايو 2026. وستشمل التحديثات أحدث البيانات من تجربة REDEEM-1 الجارية من المرحلة 1/2a لتقييم TPST-2003، بالإضافة إلى التقدم المحرز في برامج تمبست الأخرى للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا ذات الاستهداف المزدوج.

في وقت سابق من هذا العام، أعلنت شركة Tempest عن بيانات مؤقتة إيجابية من REDEEM-1، بما في ذلك معدل استجابة كاملة بنسبة 100٪ بين جميع المرضى الستة الذين تم تقييم فعاليتهم آنذاك وفقًا لمعايير الاستجابة الموحدة للمجموعة الدولية العاملة في مجال المايلوما (IMWG)، بالإضافة إلى ملف تعريف أمان مواتٍ.

"نتطلع إلى مشاركة أحدث نتائج دراسة REDEEM-1 وتحديثات حول برامجنا الأخرى للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) ذات الاستهداف المزدوج في المؤتمر الدولي للعلاج الخلوي (ISCT)"، صرّح الدكتور مات أنجيل، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة تمبست. "نعتقد أن النتائج التي أعلنّا عنها في وقت سابق من هذا العام تشير إلى أن TPST-2003 قد يُقدّم خيارًا آمنًا وفعالًا للمرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (rrMM)، وما زلنا نؤمن بأن تكرار هذه النتائج في ما تبقى من تجربة REDEEM-1 وفي تجربة تسجيلية سيجعل TPST-2003 علاجًا رائدًا في فئته لمرض الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج."

تفاصيل العرض التقديمي

دراسة REDEEM-1، وهي دراسة متعددة المراكز مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى/الثانية (أ) لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) الذي يستهدف مستضدي BCMA وCD19 معًا، لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج، بمن فيهم المصابون بمرض خارج النخاع. الملخص رقم 1268. العرض الشفهي، 6 مايو 2026 (12:00-13:00 بتوقيت غرينتش) وحفل استقبال الملصقات، 7 مايو 2026 (18:00-19:30 بتوقيت غرينتش)، جلسة العلاج المناعي. مقدم العرض: الدكتور مات أنجيل.

حول TPST-2003

يُعدّ TPST-2003 علاجًا ذاتيًا بتقنية CAR-T يستهدف مستضدي CD19 وBCMA معًا، وهو مصمم لتحسين عمق الاستجابة واستدامتها لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (rrMM)، وذلك من خلال بنية CAR ثنائية الاستهداف متوازية مصممة لمعالجة عدم تجانس الورم وهروبه من المستضد. ويجري تطوير TPST-2003 في الصين من قِبل شريك شركة Tempest، شركة Novatim Immune Therapeutics ("Novatim"). وبموجب اتفاقيتها مع Novatim، تتمتع Tempest بالحق الحصري في تطوير TPST-2003 خارج الصين والهند وتركيا وروسيا.

حول REDEEM-1

REDEEM-1 (رقم الدراسة: CTR20233309/NCT06223646) هي تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (أ) لتقييم فعالية TPST-2003 لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج، بمن فيهم المرضى ذوو الخصائص الوراثية الخلوية عالية الخطورة والمرضى المصابون بمرض خارج النخاع. تستهدف تجربة REDEEM-1 تسجيل 29 مريضًا بشكل كامل. يتم رعاية تجربة REDEEM-1 وإجراؤها من قبل شريك Tempest، Novatim Immune Therapeutics، مع ما مجموعه ثمانية مواقع سريرية مسجلة في الصين: مستشفى كلية الطب بجامعة بكين الاتحادية (الدكتور جيان لي؛ الموقع الرئيسي)، والمستشفى الأول التابع لجامعة نانتشانغ (الدكتور فاي لي)، ومستشفى جامعة بكين الأول (الدكتور يوجين دونغ)، ومستشفى خنان للسرطان (الدكتور بايجون فانغ)، ومستشفى شانشي الإقليمي للسرطان (الدكتور ليبينغ سو)، ومستشفى شيانغيا الثاني التابع لجامعة وسط جنوب (الدكتور هونغلينغ بنغ)، والمستشفى الأول التابع لجامعة الصين الطبية (الدكتور شياوجينغ يان)، ومعهد أمراض الدم ومستشفى أمراض الدم، الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، كلية الطب بجامعة بكين الاتحادية (الدكتور ديهوي زو).

تجارب سريرية إضافية لتقييم TPST-2003

تُجري دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (رقم الدراسة NCT04714827) تقييمًا لعقار TPST-2003 لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج، بمن فيهم المرضى ذوو الخصائص الوراثية الخلوية عالية الخطورة والمرضى المصابون بمرض خارج النخاع. وتتولى شركة نوفاتيم، الشريكة لشركة تمبست، رعاية هذه الدراسة وإجراؤها، ولديها موقعان سريريان مسجلان في الصين: مستشفى شنغهاي الرابع الشعبي (الدكتور ويجون فو؛ الموقع الرئيسي) ومستشفى شانشي الإقليمي للسرطان (الدكتور ليبينغ سو).

تُجري حاليًا دراسة سريرية من المرحلة الأولى (رقم الدراسة: CTR20242409/NCT06518876) لتقييم فعالية دواء TPST-2003 لدى مرضى متلازمة POEMS، وهي اضطراب دموي نادر ناتج عن خلل في خلايا البلازما. وتتولى شركة نوفاتيم، الشريكة لشركة تمبست، رعاية هذه الدراسة وإجراؤها، وذلك في ثلاثة مواقع سريرية مسجلة في الصين: مستشفى كلية الطب بجامعة بكين الاتحادية (الدكتور جيان لي؛ الموقع الرئيسي)، ومستشفى شوانوو التابع لجامعة العاصمة الطبية (الدكتور وانلينغ صن)، ومستشفى غرب الصين التابع لجامعة سيتشوان (الدكتور يو وو).

نبذة عن شركة تمبست ثيرابيوتكس

شركة تمبست ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات الخلوية المتقدمة بتقنية CAR-T لعلاج السرطان. يقع مقر تمبست الرئيسي في بريسبان، كاليفورنيا. يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول تمبست على موقع الشركة الإلكتروني: https://www.tempesttx.com.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (بما في ذلك بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمادة 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة)، تتعلق بشركة تمبست ثيرابيوتكس. قد تتناول هذه البيانات الأهداف والنوايا والتوقعات المتعلقة بالخطط والاتجاهات والأحداث ونتائج العمليات أو الوضع المالي المستقبلي، أو غير ذلك، استنادًا إلى المعتقدات الحالية لإدارة تمبست ثيرابيوتكس، بالإضافة إلى الافتراضات التي وضعتها الإدارة والمعلومات المتاحة لها حاليًا. تشمل البيانات التطلعية عمومًا البيانات ذات الطبيعة التنبؤية والتي تعتمد على أحداث أو ظروف مستقبلية أو تشير إليها، وتتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نخطط"، "من المرجح"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "نهدف"، "نقترح"، "نستهدف" وغيرها من التعبيرات المماثلة. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية تُعدّ هذه البيانات بمثابة بيانات استشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: خطة شركة تمبست ثيرابيوتكس لعرض بيانات من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة REDEEM-1؛ تصميم التجارب السريرية وبدئها وتقدمها وتوقيتها ونطاقها ونتائجها؛ التطوير المخطط له لمجموعة متنوعة من علاجات CAR-T من الجيل التالي؛ الفائدة العلاجية المتوقعة والتطورات التنظيمية لمنتجات تمبست ثيرابيوتكس المرشحة، بما في ذلك TPST-2003؛ وقدرة تمبست ثيرابيوتكس على تحقيق خططها التشغيلية. تستند جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات تمبست ثيرابيوتكس الحالية وتقديراتها وتنبؤاتها بشأن قطاعها، بالإضافة إلى معتقدات الإدارة الحالية وتوقعاتها للأحداث المستقبلية، وذلك اعتبارًا من اليوم فقط، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، حاجة تمبست ثيرابيوتكس إلى رأس مال إضافي لتمويل برامجها وعملياتها المخطط لها، والاستمرار في العمل كشركة قائمة؛ وبيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي يتم رصدها. أثناء التجارب ما قبل السريرية أو السريرية؛ احتمال ألا تكون نتائج التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية السابقة مؤشراً بالضرورة على النتائج المستقبلية؛ قد لا تكون النتائج السابقة دلالة على النتائج المستقبلية؛ انخفاض معدلات تفعيل مواقع التجارب السريرية أو التسجيل فيها عن المتوقع؛ فقدان الكوادر الرئيسية؛ التغيرات في المنافسة المتوقعة أو القائمة؛ التغيرات في البيئة التنظيمية؛ المخاطر المتعلقة بتقلبات وعدم اليقين في أسواق رأس المال لشركات التكنولوجيا الحيوية؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تُناقش هذه العوامل وغيرها التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة بمزيد من التفصيل في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لشركة تمبست ثيرابيوتكس على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") في 30 مارس 2026، وفي وثائق أخرى تُقدمها شركة تمبست ثيرابيوتكس من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم شركة تمبست ثيرابيوتكس بمراجعة أو تحديث أي من هذه المعلومات. لا يجوز إصدار أي بيانات استشرافية، سواءً كانت ناتجة عن معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات الاستشرافية باعتبارها تعكس وجهة نظر شركة تمبست ثيرابيوتكس في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي، كما لا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤ بالأحداث المستقبلية. وبناءً على ما سبق، يُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد على أي بيانات استشرافية عند التوصل إلى أي استنتاج أو اتخاذ أي قرار استثماري بشأن أي أوراق مالية لشركة تمبست ثيرابيوتكس.

جهات الاتصال بالمستثمرين:

سيلفيا ويلر
مستشارو ويلهاوس لعلوم الحياة
swheeler@wheelhouselsa.com

ألجانا رينولدز
مستشارو ويلهاوس لعلوم الحياة
areynolds@wheelhouselsa.com