لم يحقق TNX-103 دلالة إحصائية فيما يتعلق بالهدف الرئيسي المتمثل في تحسين مسافة المشي لمدة 6 دقائق مقارنةً بالدواء الوهمي

في التحليلات الاستكشافية المحددة مسبقًا في جميع المشاركين في التجربة، أدى العلاج باستخدام TNX-103 إلى انخفاض أكبر بنسبة 49٪ في NT-proBNP مقارنة بالدواء الوهمي (قيمة p الاسمية <0.0001) وانخفاض قدره 3.5 ملم زئبق في ضغط الدم الانقباضي للبطين الأيمن مقارنة بالدواء الوهمي (قيمة p الاسمية = 0.0045).

في تحليل محدد مسبقًا، أظهر المرضى الذين كانت مسافة المشي الأساسية لديهم أقل من متوسط التجربة البالغ 333 مترًا تحسنًا بمقدار 26.3 مترًا مقارنة بالدواء الوهمي (95٪ CI 6.0، 46.7؛ القيمة الاسمية p = 0.0112).

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً اليوم الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

تشابل هيل، كارولاينا الشمالية، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تيناكس ثيرابيوتكس (ناسداك: TENX ) ("تيناكس" أو "تيناكس ثيرابيوتكس" أو "الشركة") اليوم عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية LEVEL التي تقيّم دواء TNX-103 (ليفوسيميندان عن طريق الفم) لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصحوب بقصور القلب الانقباضي المحفوظ. لم تحقق تجربة LEVEL هدفها الرئيسي المتمثل في تحسين مسافة المشي لمدة 6 دقائق مقارنةً بالدواء الوهمي، ولا هدفها الثانوي الرئيسي المتمثل في تحسين مجموع نقاط أعراض استبيان اعتلال عضلة القلب في مدينة كانساس. وقد حددت تحليلات المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا تأثيرًا علاجيًا مفيدًا كبيرًا لدى المرضى الذين يعانون من عبء مرضي أكبر، مدعومًا بتغيرات ذات دلالة سريرية في المؤشرات الحيوية القلبية المحددة مسبقًا ومقاييس ديناميكا الدم الرئوية عبر جميع المشاركين في التجربة. كان دواء TNX-103 آمنًا بشكل عام وجيد التحمل، حيث كانت الآثار الجانبية الخطيرة وحالات تدهور الحالة السريرية متوازنة بين مجموعات العلاج. واستنادًا إلى نتائج تجربة LEVEL، تعتزم شركة Tenax طلب عقد اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة التعديلات على عملية التطوير التسجيلي الجارية لدواء TNX-103 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لقصور القلب الانقباضي المحفوظ.