تتوقع الشركة الإعلان عن البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية LEVEL في أغسطس 2026

تشابل هيل، كارولاينا الشمالية، 31 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Tenax Therapeutics, Inc. (ناسداك: TENX) ("Tenax" أو "Tenax Therapeutics" أو "الشركة") اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 وقدمت تحديثًا عن تقدمها المؤسسي.

"نحن على أعتاب لحظةٍ بالغة الأهمية، لطالما استعددنا لها منذ أن بدأنا بتطوير علاجٍ فريدٍ من نوعه لمرض ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصحوب بقصور القلب الانقباضي المحفوظ. وكما أعلنّا في بداية يوليو، نتوقع الحصول على البيانات الأولية من التجربة السريرية LEVEL في أغسطس"، صرّح بذلك كريس جيوردانو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Tenax Therapeutics. "بالتوازي مع ذلك، يواصل فريقنا تفعيل المواقع وزيادة عدد المشاركين في تجربة LEVEL-2، وهي تجربتنا العالمية المحورية الثانية. نتوقع استكمال تسجيل المشاركين في تجربة LEVEL-2 بحلول نهاية عام 2027. شكرًا جزيلًا لفريق Tenax بأكمله على التزامهم وتفانيهم في تسريع تطوير TNX-103 لخدمة المرضى."

أبرز الإنجازات المؤسسية والسريرية الأخيرة

في يوليو 2026، أعلنت شركة تيناكس عن نيتها عرض نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية LEVEL في جلسة العلوم السريرية الحديثة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) لعام 2026، الذي يُعقد في الفترة من 28 إلى 31 أغسطس في ميونيخ، ألمانيا. وتوقعاً لتلقي النتائج الأولية المحتملة من التجارب السريرية LEVEL في الوقت المناسب لعرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب، تم تقديم ملخص بحثي وقُبل لاحقاً.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

الوضع النقدي: أعلنت شركة Tenax Therapeutics عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 118.0 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026. وقد مكّنت عائدات بقيمة 13.4 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثاني من ممارسة حقوق شراء الأسهم الصادرة سابقًا شركة Tenax من تمديد فترة استمرارها النقدي، وتتوقع الشركة الآن تمويل عملياتها حتى الربع الثاني من عام 2028.

البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 12.9 مليون دولار، مقارنة بـ 6.1 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة تكاليف التطوير السريري وما قبل السريري المرتبطة بتجربة المرحلة الثالثة الجارية LEVEL وتجربتنا السريرية العالمية الثانية من المرحلة الثالثة، LEVEL-2، التي بدأت في ديسمبر 2025.

مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية (SG&A): بلغت مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 5.9 مليون دولار، مقارنة بـ 5.7 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة في الرسوم القانونية والمهنية بالإضافة إلى تكاليف الرواتب والمزايا المتعلقة بزيادة عدد الموظفين، وكل ذلك قابله جزئياً انخفاض في مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم.

صافي الخسارة: أعلنت شركة Tenax Therapeutics عن صافي خسارة قدرها 17.8 مليون دولار للربع الثاني من عام 2026، مقارنة بصافي خسارة قدرها 10.9 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025.

نبذة عن ليفوسيميندان

ليفوسيميندان هو مُنشِّط جديد لقنوات البوتاسيوم الحساسة للأدينوسين ثلاثي الفوسفات (K-ATP) ومُحسِّس للكالسيوم، وهو الأول من نوعه، ويخضع حاليًا للتقييم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لقصور القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي (PH-HFpEF). طُوِّر ليفوسيميندان في البداية للاستخدام الوريدي لدى المرضى المُنوَّمين في المستشفى والذين يعانون من قصور القلب الحاد غير المُعاوَض، وحصل على ترخيص تسويقي في 60 دولة لهذا الاستخدام؛ مع ذلك، فهو غير متوفر في الولايات المتحدة أو كندا. أظهرت المرحلة الثانية من التجربة السريرية HELP التي أجرتها شركة Tenax، بما في ذلك مرحلة التمديد مفتوحة التسمية، إمكانية استخدام ليفوسيميندان عن طريق الوريد (TNX-101) وعن طريق الفم (TNX-103) لتحقيق تحسينات مستدامة في القدرة على ممارسة الرياضة ونوعية الحياة، بالإضافة إلى تقييمات سريرية أخرى، لدى مرضى PH-HFpEF. يتم حاليًا تقييم TNX-103 (ليفوسيميندان عن طريق الفم) في LEVEL و LEVEL-2، وهما تجربتان سريريتان من المرحلة الثالثة، مزدوجتا التعمية، عشوائيتان، خاضعتان للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي مع الحفاظ على وظيفة الانقباض.

نبذة عن شركة تيناكس ثيرابيوتكس

شركة تيناكس ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تستخدم خبرتها السريرية لتطوير علاجات قلبية رئوية مبتكرة. تمتلك الشركة حقوقًا عالمية لتطوير وتسويق دواء ليفوسيميندان، الذي تعمل على تطويره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المصحوب بقصور القلب الانقباضي المحفوظ (PH-HFpEF)، وهو الشكل الأكثر شيوعًا لارتفاع ضغط الدم الرئوي على مستوى العالم، والذي لم تتم الموافقة على أي منتج لعلاجه حتى الآن. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.tenaxthera.com . يتم تداول أسهم شركة تيناكس ثيرابيوتكس في بورصة ناسداك تحت الرمز "TENX".

تحذير بشأن البيانات التطلعية

باستثناء المعلومات التاريخية، تُعدّ جميع البيانات والتوقعات والافتراضات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية. قد تتضمن هذه البيانات الاستشرافية معلومات تتعلق بتجاربنا السريرية وعملياتنا التجارية المستقبلية المحتملة أو المتوقعة. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات الاستشرافية. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا ما يلي: مخاطر تجاربنا السريرية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التوقيت والتأخيرات والتكاليف والتصميم والموقع والبدء والتسجيل ونتائج هذه التجارب؛ أي تأخيرات في المراجعة التنظيمية والموافقة على المنتجات المرشحة قيد التطوير؛ تقديراتنا بشأن فرص السوق المحتملة لمنتجاتنا المرشحة؛ الاعتماد على أطراف ثالثة، بما في ذلك شركة أوريون، والشركات المصنعة لدينا، ومنظمات البحث التعاقدية؛ المخاطر المتعلقة بصياغة منتجاتنا المرشحة وإنتاجها وتسويقها وقبول العملاء لها وفائدتها السريرية؛ المزايا المحتملة لمنتجاتنا المرشحة؛ المخاطر المتعلقة باستراتيجية أعمالنا، بما في ذلك تحديد أولويات المنتجات المرشحة وتطويرها؛ وضعنا التنافسي؛ قدرتنا على الحفاظ على ثقافتنا وتوظيف ودمج والاحتفاظ بالموظفين والمستشارين المؤهلين، بمن فيهم مديرونا التنفيذيون وأعضاء مجلس إدارتنا. مخاطر الملكية الفكرية؛ والتقلبات وعدم اليقين في الاقتصاد العالمي والأسواق المالية في ضوء التغيرات غير المتوقعة في الرسوم الجمركية واحتمالية حدوث أوبئة، والاضطرابات المالية والجيوسياسية العالمية، بما في ذلك في الشرق الأوسط والغزو الروسي لأوكرانيا والحرب ضدها؛ والمخاطر المرتبطة باحتياجاتنا النقدية؛ والتغيرات في البيئات القانونية والتنظيمية والتشريعية في الأسواق التي نعمل فيها، وتأثير هذه التغيرات على قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا؛ وغيرها من المخاطر والشكوك المذكورة من حين لآخر في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تتحمل شركة تيناكس ثيرابيوتكس أي التزام ولا تنوي تحديث هذه البيانات التطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال:
شركة أرجوت بارتنرز
tenax@argotpartners.com